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온코닉테라퓨틱스, 美DDW에서 37호 국산 신약 ‘자큐보’ 임상 결과 발표 2024-05-22 09:49:29
미란성 위식도역류질환 환자를 대상으로 자스타프라잔(자큐보)과 에소메프라졸을 비교해 유효성과 안전성을 평가하기 위한 3상 임상시험 결과를 분석하는 내용으로 이뤄졌다. 300명의 환자를 대상으로 다기관, 무작위, 이중맹검, 활성 대조 방식으로 최대 8주 동안 자스타프라잔 20㎎ 또는 에소메프라졸 40㎎을 1일 1회...
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온코닉 역류성식도염 신약 '식약처 승인' 2024-04-24 17:51:53
‘자큐보정’(성분명 자스타프라잔)이 식품의약품안전처로부터 최종 품목 허가를 승인받았다고 24일 밝혔다. 2022년 11월 이후 2년의 공백을 깨고 37호 국산 신약이 탄생했다. 자큐보정은 차세대 위산 분비 억제제(P-CAB) 계열 신약이다. HK이노엔 케이캡(테고프라잔)과 대웅제약 펙수클루(펙수프라잔)에 이어 국내 허가에...
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제일약품 자회사 위식도 역류질환 약 허가…국산 37호 신약(종합) 2024-04-24 17:19:54
위식도 역류질환 치료제 '자큐보정 20㎎'(성분명 자스타프라잔시트르산염)을 국내에서 개발한 37번째 신약으로 허가했다고 밝혔다. 국산 신약이 식약처 허가를 받은 건 2022년 11월 대웅제약의 당뇨병 신약 '엔블로정' 이후 약 1년 반 만이다. 온코닉테라퓨틱스는 급여 등재 등 절차를 거쳐 제품을 연내 ...
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국산 37호 신약, 온코닉테라퓨틱스 P-CAB ‘자큐보정’ 허가 2024-04-24 16:48:47
‘자큐보정(성분명 자스타프라잔)’이 식품의약품안전처로부터 최종 품목 허가를 승인 받았다고 24일 밝혔다. 자큐보정은 위식도역류질환 등 소화성 궤양용제 시장에서 기존 PPI(프로톤펌프저해제)제제를 대체할 것으로 기대를 모으고 있는 차세대 P-CAB(칼륨 경쟁적 위산분비 억제제) 계열 신약이다. PPI는 지난 30여년...
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제일약품 자회사 위식도 역류질환 약, 국산 37호 신약 허가 2024-04-24 16:19:52
치료제 '자큐보정 20㎎'(성분명 자스타프라잔시트르산염)을 국내에서 개발한 37번째 신약으로 허가했다고 밝혔다. 자큐보정은 위벽 세포 내 위산 분비 펌프의 칼륨 이온 결합을 방해해 위산 분비를 억제하는 방식의 의약품이다. 미란성 위식도 역류질환자 300명을 대상으로 진행한 임상 3상 시험에서 기존 치료...
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국제의약품박람회 24일 개막…국내 CDMO·제약사 총출동 2023-10-23 16:19:21
'자스타프라잔'의 임상 3상 결과를 바탕으로 사업 협력 논의를 진행한다. 이 밖에 유유제약[000220], JW중외제약[001060], 종근당[185750], 유한양행[000100], GC녹십자, 일동제약[249420], HK이노엔[195940] 등이 참석 기업 명단에 이름을 올렸다. hyun0@yna.co.kr (끝) <저작권자(c) 연합뉴스, 무단 전재-재배포...
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제일약품, 'CPHI 2023' 참가…"글로벌 사업협력 논의" 2023-10-20 09:21:01
‘자스타프라잔’ 임상 3상 결과를 바탕으로 글로벌 제약사와의 사업협력 논의도 이뤄질 것으로 회사는 기대하고 있다. 제일약품 관계자는 “이번 컨퍼런스 참가는 제일약품과 온코닉테라퓨틱스의 글로벌 사업에 대해 속도를 내는 의미 있는 자리가 될 것”이라며 “기술이전 및 도입, 완제품 수출 논의 및 현지 생산 등...
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온코닉테라퓨틱스 "위식도 역류질환 치료 후보물질 효능 확인" 2023-10-17 13:18:16
발표했다고 전했다. 온코닉테라퓨틱스에 따르면 자스타프라잔은 위식도 역류질환 등 소화성 궤양용제 시장에서 기존 프로톤펌프저해제(PPI)를 대체할 것으로 기대되는 차세대 P-CAB(칼륨 경쟁적 위산분비억제제) 계열 약물이다. 임상 3상은 미란성 위식도 역류질환 환자 300명을 대상으로 8주 동안 자스타프라잔 20㎎과...
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온코닉테라퓨틱스, 국제학회서 위식도역류질환 치료제 3상 발표 2023-10-17 10:39:08
8주동안 자스타프라잔 20mg 또는 에소메프라졸 40mg을 하루 한 번 무작위로 배정해 투여했다. 그 결과 자스타프라잔은 97.9%의 치료율을 보였다. 특히 4주간 투여 시 비교군보다 7.44% 높은 치료율을 보여 최종적으로 자스타프라잔이 대조약인 에소메프라졸과 비교해 약효와 안전성 면에서 열등하지 않다는 것을 입증했다....
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온코닉테라퓨틱스, 위식도역류질환약 후보물질 품목허가 신청 2023-06-07 13:27:47
자스타프라잔'의 품목허가승인신청서(NDA)를 식품의약품안전처에 제출했다고 7일 밝혔다. 온코닉테라퓨틱스는 지난해 1월부터 국내 위식도 역류질환 환자 298명을 대상으로 진행한 임상 3상 시험에서 자스타프라잔의 점막 결손 치료 효과와 안정성을 확인해 품목허가를 신청했다고 말했다. 자스타프라잔은 P-CAB(칼륨...
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