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삼성에피스 희귀질환 치료제 허가…美 시밀러 허가 단독 1위 2024-07-23 09:31:55
연구개발(R&D) 역량을 인정받았다”며 “에피스클리는 바이오시밀러의 사회적 가치를 극대화할 수 있는 제품으로서 세계 최대 의약품 시장인 미국에서도 그 가치를 실현하기 위해 지속 노력하겠다”고 전했다. 삼성바이오에피스는 2019년 7월부터 2021년 10월까지 발작성 야간 혈색소뇨증 환자들을 대상으로 임상 3상을...
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삼성바이오에피스 혈액질환 복제약 '에피스클리' 美 허가 2024-07-23 08:53:41
에피스클리를 유럽에 출시했으며, 지난 4월부터 국내에서도 판매하고 있다. 오리지널약 솔리리스의 국내 약가는 에피스클리 출시 전 바이알(병) 당 513만2천364원이었으나, 에피스클리는 251만4천858원으로 책정됐다. 삼성바이오에피스에 따르면 에피스클리가 급여 등재된 지난 4월부터 솔리리스의 국내 약가는 360만원으로...
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철옹성 같던 휴미라 점유율 흔들려…삼성,셀트에 기회왔다 2024-07-17 08:00:01
허가를 잇달아 획득했다. 삼성바이오에피스는 자가면역질환 치료제 스텔라라의 바이오시밀러 피즈치바가 최근 미국 식품의약국(FDA)의 품목허가를 획득했다. 특히 7종의 바이오시밀러를 FDA에서 허가받아 세계 최다 FDA 품목 허가 바이오시밀러 회사로 등극했다. 올해 안과질환 치료제인 오퓨비즈와 자가면역질환 치료제인...
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삼바에피스 "에피스클리 효능, 오리지널약과 유사 확인" 2024-06-17 10:18:53
에피스클리(EPYSQLI®, 프로젝트명 SB12, 성분명 에쿨리주맙)의 임상 3상 후속 분석(post-hoc analysis) 결과를 발표했다. 에피스클리는 미국 알렉시온社가 개발한 희귀질환 치료제 솔리리스(Soliris)의 바이오시밀러다. 적응증은 발작성 야간 혈색소뇨증, 비정형 용혈성 요독 증후군 등이며 삼성바이오에피스가 유럽에서...
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삼성바이오에피스 "에피스클리 효능, 오리지널약과 유사 확인" 2024-06-17 09:35:06
에피스클리와 알렉시온의 오리지널약 솔리리스를 투여한 그룹 간 '수혈 회피' 비율에 임상의학적으로 유의미한 차이가 없음이 확인됐다고 설명했다. 수혈 회피란 발작성 야간 혈색소뇨증 환자의 빈혈 증상을 개선해 수혈 필요성을 감소시키는 것이다. 이는 곧 에피스클리와 오리지널약 간 효능 유사성이 입증된...
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삼성, 유럽 솔리리스 바이오시밀러 시장 1위 2024-05-26 18:49:55
에피스클리가 우위에 있다는 평가다. 리토 법인장은 “연내 유럽에서 솔리리스를 처방받는 PNH 환자의 95%, aHUS 환자의 80%를 확보하는 게 목표”라며 “삼성바이오에피스가 희귀질환 분야 1등 브랜드”라고 했다. 에피스클리 적응증도 확대 계획나흘간 열린 학회에서 삼성바이오에피스는 현장 부스를 꾸리고 에피스클리를...
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삼성바이오에피스, 유럽 신장학회서 '에피스클리' 홍보 2024-05-26 11:50:13
신장학회서 '에피스클리' 홍보 (서울=연합뉴스) 김주환 기자 = 삼성바이오에피스는 지난 23일부터 스웨덴에서 열린 유럽 신장학회(ERA) 연례 학술대회에 참가, 희소 질환 치료제 '에피스클리'를 홍보했다고 26일 밝혔다. 에피스클리는 미국 알렉시온이 개발한 '솔리리스'의 바이오시밀러로, 발작성...
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삼성바이오에피스, ERA 2024서 솔리리스 바이오시밀러 소개 2024-05-26 09:51:04
피스클리’를 선보였다고 26일 발표했다. 합리적 가격으로 바이오시밀러를 공급해 수억원에 달하는 기존 의약품 가격을 낮추고, 환자 접근성을 높일 계획이다. 삼성바이오에피스는 지난 23~26일(현지시간) ERA 2024에서 현장 부스를 꾸리고 의료진 등 신장학 분야 이해관계자들에게 에피스클리 효능을 알렸다. 에피스클리는...
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유럽 신장학회 2024 개막…글로벌 빅파마, 삼성 '출격' 2024-05-23 18:10:58
에피스클리를 선보였다. 솔리리스 바이오시밀러 개발에 성공한 기업은 암젠과 삼성바이오에피스 두 곳 뿐이다. 에피스클리는 삼성이 지난 1년간 유럽에서 직판하고 있는 유일한 의약품이다. 유럽의 경우 aHUS 처방의 50% 가량이 신장내과에서 나온다. 삼성바이오에피스 관계자는 “이번 ERA에 참가해 에피스클리의 효능을...
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영국 왕실도 찾는 프랑스 샴페인이 '한국 MZ' 공략하는 까닭 2024-05-23 15:47:37
고객층이 된다는 점을 감안한 것”이라고 설명했다. 폴 당장 에 피스는 업력이 오래된 와이너리는 아니다. 유명 샴페인 하우스들은 대개 유서가 깊다. 테탱제 290년, 모에&샹동 281년, 뵈브 클리코 252년 등이다. 가장 오래된 것으로 알려진 고세는 1584년에 설립돼 역사가 440년이 넘는다. 이들과 비교하면 1947년 설립된 ...
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