美 뚫은 알리글로…GC녹십자 사상 최대 실적 2025-08-01 17:34:21

허가받을 것으로 기대되는 수두백신 ‘배리셀라’와 희소병 치료제 ‘헌터라제’도 해외 매출을 크게 늘렸다. 부문별로는 혈장분획제제 매출이 1520억원으로 가장 큰 비중을 차지했다. 백신제제(1029억원), 처방의약품(1061억원), 일반의약품 및 소비자 헬스케어(308억원) 부문이 뒤를 이었다. GC녹십자 관계자는 “하반기...

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네이처셀 "줄기세포치료제 美 생산시설 구축에 4천억원 투자" 2025-07-10 05:00:01

내각회의를 진행하면서 외국에서 수입되는 의약품에 200% 정도의 관세를 부과하겠다면서, 제약사들이 생산시설을 미국으로 옮기는 데 1년 혹은 1년 반 정도 관세 부과 유예 시간을 주겠다고 밝힌 바 있다. 조인트스템의 글로벌 임상 및 FDA 허가를 담당하는 정상목 네이처셀 사장은 "새로운 공장을 선정, 미국 내에서...

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큐리언트 '텔라세벡', 호주 임상 확대…FDA 승인 시 PRV 가치 3000억 돌파 전망 2025-07-09 09:34:13

부룰리궤양 치료제로 희소의약품(Orphan Drug) 지정을 받은 바 있다. 희소의약품으로 지정되면 비교적 소규모의 임상자료로도 허가 신청이 가능해, 개발과 승인 절차에 있어 유리한 조건을 갖출 수 있다. 큐리언트 관계자는 “올해 초 발표된 중간 결과로 허가 가능성에 대한 기대감이 크게 높아졌다”며 “이번 확대...

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• #큐리언트 텔라세벡 #임상 #발표 #결과 #허가 #이번 #확대

안트로젠 "국산 세포치료제 첫 日 진출할 것" 2025-07-08 18:05:33

만나 “일본 파트너사인 이신제약이 일본 후생노동성 산하 의약품 규제기관인 의료품의료기기종합기구(PMDA)에 수포성 표피박리증 치료제 후보물질 ‘ALLO-ASC-EB’의 신약 허가를 신청했다”고 밝혔다. 이신제약은 ALLO-ASC-EB의 임상 3상시험 결과가 담긴 1만 쪽 분량의 보고서를 출력해 이날 오후 PMDA에 전달했다....

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토포랩, 세포농업 기반 화장품·의약 원료 연구성과 잇따라 발표…국제 학술지 논문 게재 2025-07-01 11:33:44

식물조직배양 기술을 통해 고부가가치의 희소 식의약 원료물질을 대량 생산하는 플랫폼을 개발 중이다. 대표적인 예로는 의료·건강식품 분야에서 각광받고 있는 칸나비디올(CBD)을 꼽을 수 있다. CBD는 소아뇌전증 치료제를 비롯한 전문 의약품의 주요 성분으로 활용되며, 수요가 빠르게 증가하고 있는 소재다. 관계자는...

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신약설계·생산 원스톱…서울의 임상역량, 美·中보다 우위 2025-06-16 18:08:35

평가다. 한국이 임상시험 설계부터 의약품 생산까지 전 주기를 아우르는 역량을 기반으로 세계 의약품 시장에서 존재감을 키우고 있다. ◇신약 효과 알아본 한국 의료진16일 국가임상시험지원재단에 따르면 한국은 지난해 글로벌 임상시험에서 점유율 3.46%를 나타내며 미국(21.15%), 중국(14.59%), 호주(4.24%) 등에 이어...

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