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셀트리온 '램시마' 유럽서 승인…30개國 판매…30조 시장 도전 2013-06-28 21:30:57
블록버스터 항체의약품 대부분이 2014~2017년 사이에 특허가 만료된다. 셀트리온뿐만 아니라 바이오시밀러 경쟁에 뛰어든 다국적 제약사들은 대부분 미국에 앞서 유럽 시장부터 문을 두드린다. 유럽이 바이오시밀러 의약품 산업 육성에 적극적이기 때문이다. ema는 세계 최초로 바이오시밀러 허가 규정과 가이드라인을...
셀트리온 '램시마' 유럽시장 뚫었다 2013-06-28 21:27:35
회사는 오리지널 의약품인 레미케이드 특허가 이미 완료됐거나 특허 등록이 안된 헝가리 등 동유럽 국가와 핀란드 노르웨이 등에서 오는 10월께부터 제품을 팔 예정이다. ■ 항체 바이오시밀러 몸속에 있는 항체처럼 병을 유발하는 ‘원인 단백질’을 무력화시키는 항체의약품의 복제약이다. 항체의약품은 특정 단백질에만...
셀트리온 "램시마 조만간 매출 1조원 달성할 것" 2013-06-28 21:19:42
약 3000~4000명으로 추산된다. tnf-알파 의약품 시장은 천 몇 백억원 수준인데 '램시마'는 몇 백억원 정도가 될 것이다. △지분 매각 진행 상황을 설명해달라=지난 4월 서정진 회장이 '램시마'가 유럽 승인을 얻으면 매각을 추진한다고 발표했었다. 한국 바이오 제약사에도 기여하고 회사 발전도 고려해서 이후...
셀트리온 `램시마` 유럽 판매 승인 2013-06-28 21:02:15
<앵커> 셀트리온의 류마티스 관절염 등의 치료용 항체 바이오시밀러 `램시마`가 유럽의약품청(EMA)으로부터 판매 승인을 받았습니다. 30조원으로 추정되는 항체치료제 시장 공략을 위한 기반을 마련하게 됐습니다. 정경준 기자가 전해드립니다. <기자> 유럽의약품청은 28일 오후 8시30분 홈페이지를 통해 램시마에 대한...
셀트리온 '램시마' EMA 판매 승인 획득 2013-06-28 20:46:36
ema의 판매 허가를 받은 세계 최초의 항체 바이오시밀러가 됐다. 국내 의약품 중 유럽 개별 국가가 아닌 ema의 의약품 허가 절차를 통과한 것도 '램시마'가 유일하다. 램시마는 지난해 7월 국내 최초의 항체 바이오시밀러 제품으로 식품의약품안전청 허가를 받기도 했다.셀트리온은 앞으로 유럽연합(eu) 27개국과...
셀트리온 `램시마` 유럽 판매 승인 2013-06-28 20:45:34
등의 치료용 항체 바이오시밀러 `램시마`가 유럽의약품청(EMA)으로부터 판매 승인을 받았습니다. 유럽의약품청은 28일 오후 8시30분 홈페이지를 통해 램시마에 대해 유럽 판매 허가의견을 게재했습니다. 이번 조치로 셀트리온은 유럽 30개국에 대해 별도의 허가 승인 절차 없이 행정절차만으로 램시마 판매 허가를 받을...
이수앱지스, 파브리병 치료제 임상완료 2013-06-27 13:36:03
희귀의약품의 경우 임상2상 종료 후 품목허가 신청이 가능하다. 이에 따라, 이수앱지스는 오는 3분기 중에 식약처에 품목허가를 신청할 계획이다.이수앱지스는 약 10개월간 국내 파브리병 환자를 대상으로 파바갈의 안전성과 유효성 평가를 진행했다. 임상 참여기관은 서울아산병원, 경희대학교병원, 한양대학교병원,...
<관심주> 셀트리온, 램시마 유럽 판매승인 '초읽기' 2013-06-26 08:30:05
항체 바이오시밀러(동등바이오의약품) '램시마'의 유럽 판매승인 여부 발표가초읽기에 들어갔다. 승인이 날 경우 셀트리온은 지금껏 발목을 잡아 온 실적논란을 털어버릴 수 있다. 서정진 셀트리온 회장의 지분매각 작업도 탄력을 받을 것으로 보인다. 26일 금융투자업계에 따르면 셀트리온은 지난달...
셀트리온 "플루항체신약 CT-P27 중국 조류독감에 효과 확인" 2013-06-19 11:18:57
마련될 것"이라며 "조류인플루엔자 대유행시 최초의 항체치료제로서 해결책이 될 수 있다"고 기대했다.또 미국 보건복지부 산하 생물의약품첨단연구개발국(barda: biomedical advanced research development authority)에서도 셀트리온에 실험결과 공유를 요청했다고 전했다.셀트리온 관계자는 “향후 진행될 연구결과에...
[특징주]셀트리온, 급등…램시마 유럽서 호평 2013-06-17 09:10:42
자가면역질환 항체치료제다. 셀트리온이 2006년 물질개발을 시작해 지난해 7월 세계 최초로 한국 식품의약품안전처의 허가를 획득했으며, 현재 ema(유럽의약품청)의 허가를 기다리고 있다.한경닷컴 김효진 기자 jinhk@hankyng.com ▶[속보] 급등주 자동 검색기 '정식 버전' 드디어 배포 시작 ▶[한경 스타워즈] 대회...
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