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셀트리온 "세계 최초 종합인플루엔자치료용 항체신약 임상 착수"(상보) 2013-04-29 11:16:21
26일 영국 의약품 허가기관(mhra)으로부터 종합인플루엔자 항체치료제인 ct-p27의 임상 1상 시험 진행을 승인받았다고 29일 밝혔다. 이에 따라 셀트리온은 다음달부터 영국에서 건강한 피험자를 대상으로 ct-p27의 독성 및 안전용량을 확인하는 임상을 진행할 예정이다. ct-p27은 셀트리온이 개발해 임상단계에 진입한 첫...
또 머니게임 악몽? 바이오시밀러가 흔들린다 2013-04-19 17:36:08
주가 동반 하락업계는'전전긍긍' 10개 의약품 임상 진행중 복병…송도 '바이오 허브' 빨간불 지난해 7월23일, 국내 바이오업체 셀트리온이 관절염 치료제로 개발한 항체 바이오시밀러(단백질복제약) ‘램시마’가 식품의약품안전청(현 식품의약품안전처)으로부터 국내 제품 생산·판매 허가를 받았다. 동물...
셀트리온이 개발한 '램시마'는…세계 첫 항체바이오시밀러…오리지널약보다 2만원 저렴 2013-04-19 17:32:26
의약품과 달리 인체 또는 동물의 유전자에서 추출하는 항체단백질이다. 항체의 특성을 이용해 관절염을 유발하는 유해세포만 없애기 때문에 부작용이 적다. 셀트리온이 만든 램시마는 세계 첫 항체바이오시밀러다. 시밀러는 ‘비슷하다’는 뜻이다. 화학적인 성분을 그대로 복사하는 제네릭과 달리 동물 등에서 추출하는...
서정진의 '셀트리온 쇼크'…바이오 성장판 닫힐라 2013-04-19 17:16:14
bio-similar. 특허 기간이 끝난 오리지널 바이오 의약품을 본떠 만든 의약품이다. 화학식만 알면 쉽게 만들 수 있는 화학의약품 복제약(제네릭)과는 달리 살아있는 단백질 세포 등을 이용해야 하기 때문에 구조적으로 복잡하다.김형호/조진형 기자 chsan@hankyung.com ▶[핫이슈] 급등주 자동 검색기 등장 ▶[한경...
셀트리온, 셀트리온제약 498억에 인수…"해외 매각 준비 일환" 2013-04-19 08:27:07
전했다. 세계최초항체바이오시밀러 '램시마'에대한 유럽의약품청(ema)의승인이후매각 작업에속도를내기위한준비절차라는 설명이다. 이와 함께셀트리온홀딩스와셀트리온gsc가금융기관에담보주식으로제공한주식을 일원화하기 위해 2대주주들과의협의하고 있으며,올해상반기안에대출금상환등매각전에필요한자금을...
<널뛰는 셀트리온 주가…"당분간 지속 전망">(종합2보) 2013-04-18 17:09:41
항체바이오시밀러인 램시마의 유럽의약품청(EMA) 허가를 위한 마지막 절차를 마쳤다고 밝힌 것이 시장에서 호재로 작용한듯 보였다. 그러나 셀트리온 주가는 장 막판 급격하게 떨어지기 시작하더니 결국 전 거래일보다 14.60% 내린 3만6천850원으로 마감했다. 증권가에서는 셀트리온의 계열사인 셀트리온GSC가...
셀트리온 `리툭시맙` 바이오시밀러 임상1상 이달 종료 2013-04-18 11:13:42
사용하는 항체치료제입니다. 셀트리온은 다음 달 중으로 1상 임상시험 시험결과 자료를 공개하며 3상 임상시험은 올 하반기부터 들어갈 계획입니다. 회사측은 또 자사의 레미케이드 바이오시밀러인 `램시마`는 지난 15일 유럽의약품청(EMA)으로부터 허가를 받기 위한 마지막 절차를 마쳤다고 말했습니다. 셀트리온의...
<특징주> 셀트리온 대주주 지분매각에 추락(종합) 2013-04-17 16:16:14
회장은 유럽의약품청(EMA)으로부터 항체치료제 '램시마'의 승인을 얻은 후 곧바로 매각 절차를 진행할 예정이다. 한편 셀트리온 소액주주들은 이날 한국IR협의회에서 기자회견을 열고 금융당국이 공매도 세력 적발을 위한 조치를 취하지 않을 경우 검찰과 청와대, 감사원에 직무유기로 고발하겠다고 밝혔다....
서정진 셀트리온 회장 "한국선 창조경제 힘들다…5~6월께 매각 추진"(종합 2보) 2013-04-16 14:08:22
지을 것이라고 밝혔다. 셀트리온이 개발한 세계 최초의 항체 바이오시밀러 '램시마'는 지난해 7월 식품의약품안전청으로부터 제품허가를 획득했다. 셀트리온은 '램시마'가 5, 6월 중 유럽 의약품청(ema)의 승인을 받을 것으로 예상하고 있다. 서 회장은 "최근 다국적제약사 두곳이 연락해 왔지만 그곳을 염두에...
램시마, 54주 임상결과 유럽류마티스학회서 발표 2013-04-12 17:04:59
궤양성 대장염, 크론병, 건선 등 자가면역질환 항체치료제로 셀트리온은 2006년 물질개발을 시작해 2011년 11월에 글로벌 임상을 종료하고 제품허가를 받기까지 7년간 약3천억원 이상을 투자했습니다. 지난해 7월 세계 최초의 항체바이오시밀러로 국내 허가를 획득했으며, EMA(유럽의약품청)의 허가를 기다리고 있습니다....
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