한올바이오파마, 자가면역치료제 HL161ANS 추가적응증 2종 공개 2025-04-22 11:32:04

관여하는 만성 자가면역질환으로, 안구와 구강 건조증 등 다양한 증상을 유발한다. 미국 내 약 29만명의 환자가 셰그렌 증후군을 앓고 있는 것으로 추정된다. 이뮤노반트는 이른 시일 내 등록임상(Pivotal study)을 시작할 계획이다. 피부 홍반성 루푸스는 피부에 염증성 병변이 나타나는 자가면역질환으로, 미국에만 약...

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CMG제약, 필름형 조현병 치료제 국내 최초 FDA 허가 2025-04-16 16:03:07

획득했다고 밝혔다. 메조피는 CMG제약이 개발한 구강 필름형 조현병 치료제(성분 아리피프라졸)다. 이번 허가로 국내 제약사 기준 FDA로부터 허가를 받은 네 번째 개량신약이 됐으며, 제형변경으로는 처음이다. 이전의 개량신약은 주성분의 염(salt, 용해도 개선이나 안정성 향상 등을 위한 성분)을 변경하거나 기존 의...

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온코닉테라퓨틱스, ‘자큐보’ 효과로 올해 매출 전망 54% 상향 조정 2025-04-14 11:27:26

현재 위식도역류질환 치료제의 글로벌 시장 확대에도 속도를 내고 있다.자큐보는 이미 21개국과 기술수출 계약을 체결했으며, 위궤양 적응증에 대한 국내 허가 신청도 마쳤다. 또 세계에서 두 번째로 P-CAB 계열의 구강붕해정(ODT) 제형 허가 신청을 마친 상태다. 특히 중국에서는 임상 3상이 순조롭게 진행되고 있어 향후...

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• #온코닉테라퓨틱스 자큐보 #매출 #시장 #큐보 #적응증 #확대 #기대 #임상

입 냄새만 문제인 줄 알았는데…방치된 치주염, 전신질환 부른다 2025-04-10 09:00:03

데에도 효과가 있다고 알려져 있다. 실제로 구강유산균CMU를 8주간 섭취한 임상 실험에서는 자각 구취가 38.2%, 관능 구취가 43% 감소한 결과가 나타났다. 위산과 담즙산에도 강해 장까지 도달하지 않고 입 안에서 바로 작용한다. 전문가는 “치아와 잇몸 건강을 소홀히 할 경우 눈에 보이지 않던 전신질환으로 연결될 수...

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• #입 냄새만 #구강유산균 #구강 #건강 #염증 #치아 #잇몸

"목소리 안 나와" 울부짖던 전현무, 급성 후두염에 '술방' 깜짝 [건강!톡] 2025-04-06 18:15:02

변화, 감기, 열성질환, 과로, 허약한 체질, 세균 감염 등이 원인이며, 만성은 급성 인후염이 반복해서 재발하거나 지나친 흡연, 음주, 과로, 자극성 음식 섭취, 목의 혹사, 인후두 역류 질환 등 지속적인 자극이 원인이 되어 발생할 수 있다. 대표적인 증상으로는 목소리 변화를 꼽을 수 있다. 전현무의 사례처럼 말하는 게...

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• #목소리 안 #후두염 #목소리 #증상 #급성

온코닉테라퓨틱스 '자큐보' 물 없이 먹는 신제형 허가 신청 2025-04-03 11:04:07

P-CAB(칼륨 경쟁적 위산분비 억제제) 제형이며 위식도역류질환 치료에 사용한다. 이번 신청은 자큐보 구강붕해정(Orally Disintegrating Tablets) 제형에 대한 허가 신청이다. 지난 2일 온코닉 측은 자큐보 구강붕해정에 대한 임상을 성공적으로 마쳤다고 알린 바 있다. 구강붕해정은 물 없이도 입안에서 녹여 복용할 수...

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• #온코닉테라퓨틱스 39자큐보39 #큐보 #신약 #제형 #구강

온코닉테라퓨틱스, 녹여 먹는 '자큐보' 허가 신청 2025-04-03 10:20:27

역류질환 신약 자큐보의 구강붕해정 품목 허가를 신청했다고 3일 밝혔다. 자큐보가 허가까지 마치면 HK이노엔의 케이캡에 이어 두 번째 P-CAB 계열 구강붕해정을 확보하게 된다. 구강붕해정은 물 없이도 입안에서 녹여 복용할 수 있어 알약을 삼키기 어려운 환자나 빠른 복용이 필요한 환자들의 수요가 높다. 이지현 기자...

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• #온코닉테라퓨틱스 녹여 #허가

온코닉테라퓨틱스, 물 없이 녹여 먹는 위식도 역류약 제형 개발 2025-04-02 15:38:30

계열 위식도 역류질환 신약으로 제일약품[271980]이 초기 후보물질을 연구하고 온코닉테라퓨틱스가 후속 개발을 진행했다. 작년 4월 식품의약품안전처로부터 허가받았다. 이번에 온코닉테라퓨틱스는 자큐보 구강붕해정의 생물학적 동등성 등을 입증하는 임상시험을 완료했다. 구강붕해정은 물 없이 입안에서 녹여 복용할 수...

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• #온코닉테라퓨틱스 물 #제형 #구강 #개발

온코닉테라퓨틱스, '녹여 먹는' 자큐보 제형 개발 성공 2025-04-02 14:59:28

자큐보는 위식도 역류질환 치료에 활용된다. 온코닉테라퓨틱스는 자큐보 구강붕해정의 생물학적 동등성을 입증하는 임상시험을 성공적으로 마무리했다고 2일 밝혔다. 허가까지 받게 되면 P-CAB 계열 신약 중 구강붕해정을 보유한 세계 두 번째 기업이 된다. 첫 제품은 HK이노엔의 케이캡 구강붕해정이다. 구강붕해정은 물...

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• #온코닉테라퓨틱스 녹여 #신약 #큐보 #성공 #허가 #구강 #개발 #임상