심사 하세월…신약 도입, 日보다 세 배 늦어 2025-06-23 17:28:10

노바메이트와 수면장애 치료제 수노시, 동아에스티의 슈퍼박테리아 항생제 시벡스트로. 이들은 모두 국산 신약이지만 미국 유럽 등에만 출시됐고 한국에선 판매되지 않고 있다. 높은 신약 심사 장벽에 낮은 약가 부담이 겹쳐 아직 허가가 나지 않았거나 시장에서 자진 철수했기 때문이다. 한국이 바이오 강국으로 도약하기...

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• #심사 하세월신약 #신약 #한국 #허가 #시장 #국내 #건강보험 #약가

SK바이오팜 "푸에르토리코에 생산기지 마련…관세 영향 미미" 2025-06-23 13:44:34

SK바이오팜은 미국에서 뇌전증 치료제 '세노바메이트'(미국명:엑스코프리)를 판매하고 있다. 다만 지난 4월 도널드 트럼프 대통령이 의약품에도 상호관세를 부과할 것을 예고했다. SK바이오팜은 국내서 원료의약품을 생산한 이후, 캐나다에서 완제의약품을 만들어 미국으로 수출하고 있다. 이에 업계서는 미국의 관...

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• #SK바이오팜 푸에르토리코에 #미국 #생산 #관세 #SK바이오팜

SK바이오팜 "뇌전증약 적응증 확대…미국령 푸에르토리코 생산검토" 2025-06-22 17:00:01

이렇게 전했다. 이 대표는 엑스코프리(한국 제품명 세노바메이트)에 대해 "'라이프 사이클 매니지먼트'(LCM)가 핵심"이라며 "직접 의사를 만나 LCM 혁신을 이룰 것"이라고 말했다. 신약 분야에서 LCM은 의약품 특허 만료 전후로 제품 수명을 연장하고 시장 가치를 높이기 위한 전략적 활동 전반을 의미한다. 이...

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• #SK바이오팜 뇌전증약 #대표 #엑스코프리 #바이오 #적응증

[르포] "제2의 반도체로"…韓 바이오, 보스턴서 고객 유치 박차 2025-06-19 14:08:50

개발하기로 했다. SK바이오팜의 뇌전증 신약 '세노바메이트' 작년 미국 매출은 4천387억원으로 전년 대비 62% 증가하는 쾌거를 이뤘다. 한국 바이오를 향한 '러브콜'은 행사장에 마련된 기업 부스에서도 느껴졌다. 동아쏘시오그룹 단독 부스에서는 고객사와의 미팅이 활발히 진행되는 모습이 눈에 띄었다....

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• #르포 제2의 #바이오 #부스 #기업 #관계자 #진행 #미팅 #한국관 #고객 #미국

바이오에 꽂힌 SK·롯데…오너 3세가 해외수주 챙긴다 2025-06-17 17:30:38

세노바메이트를 앞세워 글로벌 사업 확장 기회를 찾고 있다. 최 본부장은 “바이오 USA를 통해 혁신적인 신약 개발 역량과 글로벌 파트너십 확대 전략을 다시 한번 세계에 알리고자 한다”며 “올해는 더욱 구체적인 협력 기회를 도모하고, 세계 시장에서 SK바이오팜의 위상을 강화할 계획”이라고 말했다.◇ 신사업 홍보한...

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• #바이오에 꽂힌 #바이오 #부스 #기업 #미팅 #사업 #부사장 #행사 #셀트리온 #신약 #삼성바이오로직스

"韓 바이오, 5년내 의미있는 발전 없으면 후발국에 추격" 2025-06-17 11:36:47

SK바이오팜[326030]의 뇌전증 신약 '세노바메이트'에 대해서는 "블록버스터 의약품이 될 가능성이 있는 제품"이라고 내다봤다. 이날 이 부회장은 미국도 바이오 경쟁에서 자유롭지 않다고 분석했다. 그는 조지 W. 부시 전 미국 대통령이 올해 바이오 USA에 참석하는 데 대해 "미국이 중국의 추격 등으로 인해...

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• #바이오 5년내 #바이오 #정부 #미국 #부회장 #바이오산업

이승규 한국바이오협회 부회장 "K바이오 훈풍, 이대론 길어야 5년" 2025-06-17 11:32:52

세노바메이트(SK바이오팜 뇌전증 신약)나 렉라자(유한양행 폐암 항암제 신약)처럼 자체적으로도 블록버스터 신약을 낼 수 있는 산업 환경을 만들어야 한다는 의미다. 그러면서 이재명 대통령이 공약으로 내건 '네거티브 규제 도입'에 대해 꼭 필요한 정책이라고 언급했다. 이 부회장은 "바이오에도 유전자 분석이나...

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• #이승규 한국바이오협회 #기업 #바이오 #부회장 #임상 #국내 #중국

바이오 USA, 보스턴서 개막…韓기업들 "바이오가 미래" 한목소리 2025-06-17 06:41:29

'세노바메이트'를 앞세워 글로벌 비즈니스 확장 기회를 모색한다. 추후 일본, 중남미 등에서도 세노바메이트가 판매될 것으로 SK바이오팜 관계자는 내다봤다. SK바이오팜 관계자는 "뇌전증뿐 아니라 항암 등 다양한 파이프라인을 확장 중"이라며 "올해 행사에서 미팅 약 200건이 진행될 것으로 본다"고 말했다....

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• #바이오 USA #바이오 #올해 #부스 #기업 #글로벌 #미국 #관계자 #행사 #미팅 #진행