美, 20년 만에 非마약성진통제 승인…SK 등 후발주자 '청신호' 2025-02-18 15:50:43

‘하이드로코돈+아세트아미노펜’요법의 효과가 마약성진통제 중 중간보다 낮은 수준이라는 것이다. 하이드로코돈은 흔히 알려진 마약성진통제인 모르핀이나 옥시코돈보다 진통효과가 약하다. 의료현장에서도 하이드로코돈은 주로 중등증 통증 치료에 쓰이며, 중증 통증을 잡는데는 모르핀이나 하이드로모르폰을 사용하고 ...

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• #20년 만에 #저나백스 #마약성진통제 #승인 #비마약성진통제 #통증 #평가 #어나프라

렉라자-리브리반트 병용, 기존 표적항암제 안듣는 변이에 효과 2025-02-11 14:28:33

약이 잘 듣는 무진행 생존기간은 기존 단독요법보다 연장돼 16개월을 넘겼다. 홍 교수는 "병용 요법은 인체 면역세포가 암세포를 살상할 수 있도록 돕는 항체 의존성 세포 독성을 활성화하는 기전으로 기존 치료법 내성을 극복한다"며 "작년 미국 임상암학회(ASCO)에서 발표된 비정형 코호트 연구에 대한 근거를 마련한...

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• #렉라자리브리반트 병용 #변이 #효과 #병용 #환자 #기존 #요법 #표적항암제

지아이이노베이션 'GI-102' 식약처 개발단계 희귀의약품 지정 2025-01-16 16:29:36

치료방법과 의약품이 없거나, 개발 중인 약제가 기존 대체의약품보다 현저히 안전성 또는 유효성이 개선할 경우 지정할 수 있다. GI-102는 면역항암제 치료에 실패한 전이성 흑색종 환자에게 사용했을 때(단독요법) 질병통제율이 83%다. 비슷한 환자군에서 FDA 표준치료제로 사용되고 있는 BMS 옵두알라그의 질병통제율은...

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• #지아이이노베이션 39GI10239 #지정 #희귀의약품 #치료 #개발단

지아이이노베이션 면역항암제 ‘GI-102’ 식약처 희귀의약품 지정 2025-01-16 13:48:40

대체의약품보다 현저히 안전성 또는 유효성이 개선할 경우 지정할 수 있다. GI-102는 이미 단독 요법만으로도 면역항암제 치료에 실패한 전이성 흑색종 환자들 중 질병통제율 83%이다. 이와 비슷한 환자군에서 미국 식품의약국(FDA) 표준치료제로 사용되고 있는 미국 브리스톨마이어스스큅(BMS) 옵두알라그의 질병통제율...

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• #지아이이노베이션 면역항암제 #지정 #희귀의약품 #치료 #면역항암제

오름테라퓨틱 “세계 최초 프로탁 DAC 도전…기존 항암제 한계 극복 가능” 2025-01-14 09:53:54

줄일 수 있다. 다만 ADC는 여전히 화학요법 약물의 부작용 해결이 관건으로 꼽힌다. TPD는 표적 치료제의 한 종류다. 단백질 분해 메커니즘을 통해 세포를 생물학적으로 타깃팅한다. 항체가 단백질 억제에 그쳤다면 TPD는 질병을 일으키는 단백질을 아예 제거할 수 있다. 대표적인 플랫폼이 분자접착제와 프로탁이다....

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• #오름테라퓨틱 세계

한미약품·GC녹십자, 파브리병 신약 임상 1/2상 IND 승인 2025-01-13 15:02:21

기술로 개발한 효소를 정맥주사하는 방식인 효소대체요법으로 치료받고 있다. 이러한 1세대 치료제는 2주에 한번씩 병원에서 오랜 시간 정맥주사를 맞아야 하는 불편함이 있고, 정맥 주입에 따른 치료 부담, 진행성 신장질환 억제에 대한 효능 부족 등의 한계가 있다. LA-GLA는 기존 치료제들의 한계점을 개선한 월 1회...

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• #한미약품GC녹십자 파브리병 #치료제 #임상 #파브리병 #환자 #승인

한미약품·GC녹십자, 파브리병 신약 국내임상 1/2상 계획서 승인 2025-01-13 14:55:38

효소대체요법 치료제'로 주목받는 LA-GLA가 상용화되면 치료 효과의 지속성 및 안전성, 투약 편의성 측면에서 환자들의 고통을 크게 덜어줄 수 있을 것으로 기대했다. 한미약품은 내달 미국 샌디에이고에서 열리는 리소좀 질환 관련 '월드 심포지엄(WORLD Symposium) 2025'에서 기존 치료제 대비 신장 기능,...

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• #한미약품GC녹십자 파브리병 #치료제 #승인 #임상 #파브리병 #한미약품

[분석+] 식약처, 보로노이 4세대 표적항암제 용량 변경안 승인... 의미는? 2025-01-10 07:41:59

요법의 전체 생존기간(OS)이 기존 강자였던 경쟁약 타그리소 대비 1년 이상 늘어났기 때문이다. 최종적으로 타그리소를 대체하기 위한 약물을 개발 중이던 보로노이의 주가는 9% 급락했다. 이를 두고 한 국내 제약바이오 애널리스트는 “보로노이가 넘어야 할 벽이 더 높아졌다”고 평가하기도 했다. 이번 변경안에 따르면...

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• #분석 식약처

방사선 없이 소아 급성 백혈병 치료…서울대병원 연구 2024-12-19 14:22:18

항암제를 투여(전처치 요법)해 손상된 환자의 조혈모세포를 건강한 기증자의 세포로 대체한다. 환자의 골수에 남아 있는 잔존 암세포를 제거하고, 새로운 세포가 환자의 몸에 자리 잡을 수 있도록 돕는 것이다. 이 전처치 요법은 환자의 상태와 치료 목표에 따라 항암제, 방사선 치료, 또는 이 둘을 병합하여 진행된다. 단,...

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• #방사선 없이 #환자 #치료 #방사선 #소아청소년 #연구 #항암제 #조혈모세포이식