지난 주요뉴스 한국경제TV에서 선정한 지난 주요뉴스 뉴스썸 한국경제TV 웹사이트에서 접속자들이 많이 본 뉴스 한국경제TV 기사만 onoff
-
"장비 공짜로 줄게"…계약 물량까지 뺏는 외국계 바이오 2023-08-21 18:28:53
마이코플라즈마 키트 등 일부 분야에선 마이크로디지탈과 셀세이프 등이 국산화에 성공해 10%가량의 시장점유율을 차지하기도 했다. 바이알 공급(동신관유리공업)과 패지징 분야(흥아기연, 세일기연) 등에서도 국내 업체들이 선전하고 있다. 하지만 고가 장비인 바이오리액터(세포배양장비)와 자동화충진시스템(의약품을...
- 뉴스 > IT·과학
- 바로가기
-
큐로셀, CAR-T 치료제 품질검사법 변경 식약처 승인 2023-06-08 13:41:00
품질검사법 중 무균시험, 마이코플라즈마 부정시험, 복제가능바이러스 부정시험을 기존 배양법에서 신속검사법으로 변경하는 것을 승인받았다. 현재까지 국내에서 신속검사법이 개발 및 승인된 사례는 없었다는 게 회사 측의 설명이다. 무균시험과 마이코플라즈마 부정시험은 각각 의약품의 미생물과 마이코플라즈마 오염...
- 뉴스 > IT·과학
- 바로가기
-
이수앱지스, 알테오젠과 마스터세포은행 위탁생산 계약 체결 2022-07-19 14:51:28
근원 물질로 사용된다. 박테리아 마이코플라즈마 등과 같은 오염으로부터 안전성을 확보하고 균일한 효능을 유지해야 한다는 설명이다. 이수앱지스 관계자는 "마스터세포은행의 품질에 의약품 제조의 성공 여부가 좌우된다고 해도 과언이 아니다"며 "이미 3종의 바이오의약품을 개발해 국내외에서 품목허가를 받은 경험이...
- 뉴스 > IT·과학
- 바로가기
-
웰스바이오, 폐렴 12종 동시진단키트 국내 최초 개발 2022-07-14 10:23:54
또한 국내 최초로 폐렴 원인균 12종(폐렴 마이코플라즈마균, 폐렴 마이코플라즈마균주 변이형 A2063G/A2064G, 폐렴 클라미디아균, 폐렴 레지오넬라균, 폐렴구균, 황색포도상구균, 헤모필러스 인플루엔자균, 폐렴막대균, 녹농균, 모락셀라 카타랄리스균, 백일해균, 파라백일해균)을 동시에 검출할 수 있게 만들었다. 현재...
- 뉴스 > 산업
- 바로가기
-
바이젠셀, GMP센터 준공…“후보물질 개발에 속도 낼 것” 2022-04-28 14:06:11
‘마이코플라즈마’ 검사, 무균 검사 및 ‘엔도톡신’ 검사 등이 가능하다고 했다. 바이젠셀은 하반기 중 첨단바이오의약품 제조업허가와 인체세포 등 관리업 허가를 획득하고 세포처리시설 신고를 한다는 계획이다. 오는 8월부터 임상시험용 의약품을 본격 생산한다. 김태규 바이젠셀 대표는 “GMP센터 준공으로...
- 뉴스 > IT·과학
- 바로가기
-
바이젠셀, 면역세포치료제 대량생산 위한 GMP센터 준공 2022-04-28 10:01:03
또한 QC(Quality Control)시스템으로는 마이코플라즈마 검사, 무균 검사, 엔도톡신 검사, 외래성 바이러스검사 등이 가능하다. 바이젠셀은 하반기 중 첨단바이오의약품 제조업허가와 인체세포등 관리업 허가를 획득하고, 세포처리시설 신고를 실시할 계획이다. 이와 더불어 오는 8월부터 임상시험용 의약품을 본격적으로 ...
- 뉴스 > 산업
- 바로가기
-
전량수입 '바이오 배지' 국산화 본격 추진…생산공장 착공 2022-03-11 11:00:01
국산화 성과를 거뒀다. 이셀은 미국, 독일 등 소수의 글로벌 기업에 의존하는 일회용 세포배양백 국산화에 성공해 작년 하반기부터 국내 제약사에 자사 제품을 납품하고 있다. 셀세이프는 의약품 생산과정에서 발생하는 오염원인 마이코플라즈마를 측정하는 진단키트를 개발, 국내 수요기업과 납품 계약을 체결했다....
- 뉴스 > 경제
- 바로가기
-
셀세이프, GC셀에 세균 진단키트 공급 2022-02-09 16:57:52
납품하는 제품은 가장 흔한 감염균인 마이코플라즈마 진단키트다. 현재 마이코플라즈마 진단키트는 써모피셔, 로슈 같은 글로벌 진단기업이 독과점하고 있다. GC셀도 지난해까지 외국 제품을 사용했다. GC셀이 진단키트를 교체하기로 마음먹은 것은 지난해 초다. 기존에 사용하던 수입 제품의 위양성률(가짜 양성)이 평균...
- 뉴스 > IT·과학
- 바로가기
-
올해 바이오 수출 사상 최대 전망…유공자 15명 표창 2021-12-08 06:00:14
물질인 마이코플라즈마를 검출하는 소재와 키트를 개발해 GC셀에 납품할 예정이다. 아미코젠파마는 황반변성 치료와 관련해 주사보다 부작용이 적고 안전한 경구 투여용 치료제를 개발해 임상 2상에 진입했다. 2017년 창업한 스타트업 뉴아인은 이명·암 등 기존 치료로 한계가 있는 만성질환을 뇌·신경 등에 대한 전기...
- 뉴스 > 경제
- 바로가기
-
바이젠셀, 면역세포치료제 대량생산 GMP 시설 착공 2021-10-22 10:00:00
‘마이코플라즈마 실시간 중합요소 연쇄반응 검사법’을 도입해 품질관리(QC) 기간을 획기적으로 줄였다는 설명이다. 김태규 바이젠셀 대표는 “회사의 지속 성장을 위해 세포치료제 뿐만 아니라 세포유전자치료제까지 모두 생산할 수 있는 GMP 시설을 착공하게 됐다"고 말하며 “세 개의 플랫폼을 기반으로 한 다양한...
- 뉴스 > IT·과학
- 바로가기
