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롯데바이오로직스, ADC일감 첫 계약…수주 신호탄 될까 2025-04-24 10:09:12
전처리 과정부터 자동화된 원료 무균충전까지 싱글유즈 시스템을 구축해 고객사의 다양한 요구에 유연하게 대응할 수 있다. 제임스 박 롯데바이오로직스 대표이사는 “이번 수주 계약을 시작으로 고품질의 ADC 의약품을 안정적으로 공급하며 글로벌 시장에서 항체뿐 아니라 ADC를 포함한 위탁생산기업으로의 입지를 견고히...
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매일유업, 소아암환아에 멸균 아이스크림 6천개 지원 2025-04-23 10:22:50
23일 밝혔다. 매일유업은 무균식이 필요한 소아암 환아를 위해 멸균 아이스크림을 제공했다. 매일유업 관계자는 "환아들이 치료받는 데 조금이나마 도움이 되기를 희망한다"고 말했다. 매일유업은 앞으로도 항암 치료를 받는 어린이 환자들을 위해 제품을 지원할 예정이다. sun@yna.co.kr (끝) <저작권자(c) 연합뉴스, 무단...
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쿼드메디슨, 마이크로니들 기반 홍역 백신 개발 가속…국제 임상 추진 2025-04-18 09:00:01
수 있는 무균 완제의약품 제조라인 구축 역량을 보여야 하는 과제가 남아있는 실정이다. 반면, 쿼드메디슨은 무균 제제로서의 백신 마이크로니들 개발이 필수적이라는 전략적 판단 하에 개발 초기 단계부터 이를 반영해왔으며, GMP 인증 시설과 독자적인 자동화 제조 시스템을 구축하여 고품질 제품의 안정적 생산 체계를...
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경북도립안동노인병원, '융복합열회수환기 청정음압시스템'으로 대형 산불에도 청정 병실 유지 2025-04-10 14:28:23
‘무균 공기’ 수준이며, 이러한 기술력은 이미 미국 ASHRAE 기준과 국내 복지부 가이드라인에서도 채택을 권고하고 있으나, 아직 국내 법규와 설치 기준은 시대에 뒤처져 있어 공공시설의 공기질 관리 기준이 조속히 개정돼야 한다고 관계자는 강조했다. 환기유닛을 개발한 전문가는 “과거에는 단지 법규를 맞추기 위한...
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동원시스템즈, 회사채 600억 발행…목표액 4배 몰렸다 2025-04-10 10:29:56
무균충전음료(Aseptic) 설비를 확대하며 신사업 투자도 계속하고 있다. 이에 더해, 동원시스템즈는 초고강도 양극박, 셀파우치 등 다양한 2차전지소재 포트폴리오를 확보했다. 특히 올해부터는 국내 최초로 46파이 원통형 배터리캔을 고객사에 공급할 예정이다. 한편, 동원시스템즈은 한국기업평가와 나이스신용평가가...
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동원시스템즈, 회사채 공모 흥행…금리 내려 600억원 조달 2025-04-10 08:23:52
지배력이 높다"며 "횡성사업장에 무균충전 음료 설비를 확대하며 신사업을 위한 투자도 지속하고 있다"고 설명했다. 1993년 포장재 사업을 시작한 동원시스템즈는 알루미늄과 캔, 연포장 등 식품 포장재 제조 기술을 활용해 지난 2016년 2차전지 소재 사업에 진출했다. kez@yna.co.kr (끝) <저작권자(c) 연합뉴스, 무단...
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HLB, 간암신약 美서 또 고배…"5월 재도전" 2025-03-21 17:42:39
오염 물질 모니터링이 제대로 이뤄지지 않거나 무균 공정 시스템 및 절차가 적절히 설계되지 않은 것 같다며 보완을 요청한 것”이라고 밝혔다. 그는 “이는 경미한 사항”이라고 덧붙였다. ◇상반기 FDA 재심사, 유럽 승인 추진CRL은 사안의 경중에 따라 소요되는 심사 기간이 다르다. 제약사가 재심사 서류를 내면 FDA는...
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HLB 진양곤 회장 “리보세라닙 효능 문제 아냐, 캄렐리주맙 CMC 때문” 2025-03-21 11:10:56
않거나 준수되지 않았기 때문에 무균 공정 시스템 및 절차를 제대로 설계해야 한다고 요청했다. 두번째는 약품 품질 보증을 위한 적절한 육안 검사 절차가 완전히 확립되지 않은 것 같다는 것, 세번째는 컴퓨터 관련 자동화 시스템이 정기적으로 점검되지 않았다고 지적했다. HLB는 오는 5월 재심사 서류를 제출해 7월...
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HLB 간암신약, FDA 승인 재차 불발…"멸균 절차 등 지적"(종합2보) 2025-03-21 10:34:27
이뤄지지 않거나, 무균 공정 시스템 및 절차가 적절히 설계되지 않은 것 같다며 이에 대한 보완을 요청한 것"이라고 밝혔다. 나머지 2개 지적사항에 대해서는 "의약품 품질 보증을 위한 적절한 육안 검사 절차가 완전히 확립되지 않았다는 점, 컴퓨터 관련 시스템을 자동화하지 않거나 전자장비가 정기적으로 점검되지 않은...
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'폐기물 기저귀'를 재포장...양심 버린 中공장 2025-03-17 08:01:21
'무균 생산' 등 홍보 문구를 붙이고 판매되고 있었다. 인터넷 숏폼을 통해 한 달에 10만개 가까이 팔리기도 했다. 이밖에 동부 장쑤성과 남부 광둥성 등에서 불량 냉동 새우를 파는 업체의 모습도 방영됐다. 중국 소비자들이 소셜미디어(SNS) 등을 통해 비판을 쏟아내자 당국은 즉각 대응에 나섰다. 신화통신에...
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