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美버텍스 비마약성진통제 신약, FDA 문턱 넘었다 2025-01-31 11:08:34
버텍스 파마슈티컬스가 개발한 비마약성진통제 신약이 미국 식픔의약국(FDA) 문턱을 넘었다. 새로운 비약성진통제가 FDA 허가를 받은 것은 이번이 처음이다. 버텍스는 비마약성진통제 신약 ‘저나백스’(Journavx·성분명 수제트리진)가 성인의 중등도 및 중증의 급성 통증 치료용으로 FDA 승인을 받았다고 30일(미국 시간)...
비보존, 경구용 비마약성 진통제 'VVZ-2471' 중국 특허 2025-01-23 11:25:56
"해당 후보물질은 비마약성 급·만성 경구용 진통제로 개발해 '어나프라주'와 함께 글로벌 진통제 시장을 선도하는 것이 목표"라고 말했다. 미국에서는 펜타닐 등 마약성 진통제(오피오이드)의 중독과 오남용 문제가 심각한 상황이다. 비보존은 미국 국립보건원(NIH) 산하 미국 국립약물남용연구소(NIDA) 신약개발...
비보존그룹, 시무식·신축보관소 준공식 개최 2025-01-15 15:03:14
15일 밝혔다. 이두현 비보존그룹 회장은 신년사를 통해 비마약성 진통제 혁신 신약 '어나프라주'의 품목 허가까지 동참한 모든 임직원에게 감사의 뜻을 표했다. 또한 '정신을 하나로 모으고 집중하면 이루지 못할 일이 없다'는 '정신일도 하사불성'을 올해의 방향성으로 제시했다. 이 회장은...
노인 3명중 1명 치매…"치료제 슈퍼사이클에 투자" [미다스의 손] 2025-01-10 17:49:43
식입니다. 버텍스 파마슈티컬은 비마약성 통증 치료제를 개발하고 있는데요. 지금까지 통증 치료제는 마약성 진통제 중 하나인 오피오이드 치료제를 주로 쓰고 있었는데, 요즘 샌프란시스코 등에서 보시다시피 마약 문제가 미국에서 굉장히 사회적인 이슈가 되고 있습니다. 마약성 진통제에 대한 중독이 문제가 되면서,...
코스피, 연기금 매수에 상승…코스닥은 계엄 전 수준 넘어서 2024-12-13 15:47:47
비보존제약이 국산 38호 신약으로 비마약성 진통제 오피란제린의 국내 시판허가를 받아 상한가를 기록했고, 개장 전 주식배당 결정을 공시한 셀트리온제약도 8.6% 급등했다. 서울외환시장에서 원·달러 환율은 전일 대비 2.29원(0.16%) 오른 달러당 1432.80원에 거래되고 있다. 한경우 한경닷컴 기자 case@hankyung.com
비보존제약, 비마약성 진통제 신약 국내 허가 소식에 '上' 직행 2024-12-13 09:19:44
상한가로 직행했다. 비마약성 진통제 신약 오피란제린이 국내에서 시판허가됐다는 소식 덕이다. 134일 오전 9시15분 현재 비보존제약은 전일 대비 2610원(30%) 오른 1만1310원에 거래되고 있다. 개장과 함께 상한가로 직행한 뒤 가격이 변하지 않고 있다. 신약 시판허가 소식 덕이다. 비보존제약은 식품의약품안전처가 지난...
비보존, 非마약성 진통제 식약처 승인 2024-12-12 19:48:00
심한 통증을 호소하는 환자에게 쓰는 비마약성 진통제를 국내에서 처음 허가받았다. 부작용이 심한 기존 마약성 진통제를 대체할 것으로 기대된다. 식품의약품안전처는 비보존제약이 개발한 ‘오피란제린’을 국산 신약 38호로 허가했다고 12일 밝혔다. 오피란제린의 상품명은 ‘어나프라주’다. 이번 허가는 중등도 이상의...
식약처, 국내 개발 비마약성 진통제 '어나프라주' 신약 허가 2024-12-12 17:09:36
비마약성 진통제 '어나프라주' 신약 허가 (서울=연합뉴스) 유한주 기자 = 식품의약품안전처는 국내 개발된 비마약성 진통제 신약 '어나프라주'(성분명 오피란제린염산염)를 허가했다고 12일 밝혔다. 이 약은 성인에서 수술 후 중등도에서 중증의 급성통증 조절을 위한 단기 요법으로 사용하는 의약품으로,...
올리패스, 제3자배정으로 100억원 조달…최대주주 제노큐어로 변경 2024-12-06 18:21:57
대신 유전자치료제를 이용해 비마약성진통제를 개발하는 곳으로 2019년 코스닥 시장에 상장했다. 하지만 임상에서 임상의약품의 효능이 위약(가짜약)보다 적게 나타나는 등 효과에 대한 통계적 유의성을 보이지 못하며 어려움을 겪었다. 지난 8월에는 자본잠식률이 78.83%에 이르면서 계속기업으로서 불확실성이 있다는...
펜타닐 몰아낼 신약 나온다…"年 매출 최대 10조원" [양병훈의 해외주식 꿀팁] 2024-11-30 15:15:44
마약성 진통제가 큰 사회적 문제를 일으키고 있는 미국에서 새로운 비마약성 진통제로 신약 허가 신청(NDA)을 해 주목 받는 기업이 있습니다. 바이오기업 버텍스 파마슈티컬스(VRTX)입니다. VRTX는 비마약성 진통제 '수지트리진'(성분명 VX-548)에 대한 판매 허가를 지난 2분기에 식품의약국(FDA)에 신청했습니다....