휴온스 "안구건조증 신약, 임상 1상서 안전성·내약성 확인" 2025-11-28 11:40:08

갖는다. 휴온스는 지난해 1월 식품의약품안전처로부터 HUC1-394의 국내 1상 임상 시험계획을 승인 받고 건강한 성인 60명을 대상으로 임상시험을 진행했다. HUC1-394의 안전성, 국소 내약성 및 약동학적 특성을 평가하기 위해 단회용량상승시험 (SAD) 및 반복용량상승시험(MAD)을 실시했다. 임상 결과 HUC1-394의 단회 및...

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휴온스 안구건조증 신약, 임상 1상서 안전성 확인 2025-11-28 09:53:04

1월 식품의약품안전처로부터 HUC1-394의 국내 1상 임상 시험계획을 승인받고 건강한 성인 60명을 대상으로 임상시험을 진행했다. 임상 결과 HUC1-394 단회 및 반복 투여 시 안전성과 내약성을 확인했다. 중대한 이상 사례도 발생하지 않았다. 휴온스는 HUC1-394가 안구건조증으로 인한 각결막염 등을 개선해 손상된 각막을...

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보건산업진흥원,'제5회 제약바이오 산업 혁신포럼' 성황리 개최 2025-11-28 08:22:46

마지막으로, △안충열 보건연구관(식품의약품안전처)은 GLP-1 작용제 심사 사례를 기반으로 국내 개발사의 경쟁력 확보를 위한 임상시험 설계 및 규제 대응 전략을 제시했다. 이어진 패널토론에서는 비만에 대한 질환 인식 제고 필요성과 함께, 오남용 방지와 취약계층 보호를 위한 다각적인 정책·규제 정비가 필요하다는...

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아리바이오 "치매 전자약 GVD-01, 탐색 임상서 효과 확인" 2025-11-27 17:43:48

저하 억제 등을 목표로 개발됐다. 이번 탐색 임상은 식품의약품안전처의 허가를 통해 초기 알츠하이머병 환자 30명을 대상으로 분당서울대병원(신경과 김상윤 교수) 단일 기관 연구로 진행됐다. 무작위·이중눈가림·샴 대조(Sham control group) 방식으로, 환자들은 헤드밴드 형태의 전자약을 하루 30분씩 24주간 사용해...

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난임치료제 등 10종 국가필수의약품 신규 지정 2025-11-27 15:52:44

국가필수의약품 신규 지정 식약처, 국가필수의약품 안정공급 협의회 개최 (서울=연합뉴스) 최현석 기자 = 식품의약품안전처는 26일 국가필수의약품 안정공급 협의회 정기회의를 개최하고 10개 품목(성분·제형)을 국가필수의약품으로 신규 지정해 27일 공고했다. 국가필수의약품은 질병 관리, 방사능 방재 등 보건 의료상...

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뉴트리 '저분자콜라겐펩타이드', 독자 효소 기술로 흡수율 '54배' 높여 2025-11-27 15:04:50

건강기능식품 전문 기업 뉴트리는 자사 브랜드 ‘에버콜라겐’의 주원료인 ‘저분자콜라겐펩타이드’가 식품의약품안전처로부터 모발 건강 기능성을 추가 인정받았다고 27일 밝혔다. 이로써 해당 원료는 국내 최초의 ‘4중 기능성(피부 보습·자외선 케어·관절 연골·모발 건강)’ 콜라겐 원료가 됐으며, 독자 기술력으로...

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식약처, K-뷰티 안전성 대수술…글로벌 기준 맞춘다 2025-11-27 12:00:11

식품의약품안전처는 27일 김민석 국무총리 주재로 열린 제6회 국가정책조정회의에서 'K-뷰티 안전·품질 경쟁력 제고 방안'을 논의했다고 밝혔다. 지난해 국내 화장품은 프랑스, 미국에 이어 세계 수출 3위, 수출액은 역대 최대인 102억달러를 달성했고 수출국도 중국 위주에서 북미, 유럽, 중동, 동남아, 일본으로...

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식약처, WHO 첫 '식품안전 비상대응센터' 지정 2025-11-27 11:30:00

'식품안전 비상대응센터' 지정 세계 최초 식품안전 비상대응 협력 허브…교육·훈련·기술지원 총괄 (서울=연합뉴스) 유한주 기자 = 식품의약품안전처는 세계보건기구(WHO)로부터 '비상대응 분야 협력센터'로 지정받았다고 27일 밝혔다. WHO 협력센터는 국제 보건사업 수행을 위해 WHO가 선정하는 분야별...

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아리바이오 '치매 전자약', 탐색임상서 인지개선·뇌기능 보호 입증 2025-11-27 08:52:01

저하 억제 등을 목표로 개발됐다. 이번 탐색 임상은 식품의약품안전처의 허가를 통해 초기 알츠하이머병 환자 30명을 대상으로 분당서울대병원(신경과 김상윤 교수) 단일 기관 연구로 진행됐다. 무작위·이중눈가림·샴 대조(Sham control group) 방식으로, 환자들은 헤드밴드 형태의 전자약을 하루 30분씩 24주간 사용해...

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