한국한의약진흥원, 한의약 품질관리 기술 라오스에 전수 2025-08-12 15:55:57

한국한의약진흥원은 지난 4일부터 11일까지 라오스 비엔티안에서 진행한 ‘전통 및 보완의학(T&CM) 분야 실험실 역량강화 교육’을 마쳤다고 12일 발표했다. 교육에는 라오스 국가식품의약품청(NCFDA) 소속 연구원을 비롯해 라오스 보건부 산하 전통의학연구소(ITM)와 라오스 국립보건과학대학교(UHS) 연구원 등 15명이...

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中연구진, 에이즈백신 임상 1상 완료…"면역반응·안전성 확인" 2025-08-05 16:45:15

최근 미국 식품의약청(FDA) 승인을 받은 에이즈 치료제 레나카파비르가 임상시험에서 1회 접종 시 6개월간 HIV 감염 예방효과를 입증했으나 백신보다는 치료제에 가깝다. 중국질병예방통제센터에 따르면 지난해 중국 본토 내 HIV 감염자는 10만1천626명, 에이즈 발병 환자는 1만8천96명이었다. inishmore@yna.co.kr (끝)...

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세라젬, '마스터 V9' 근육이완 등 4개 적응증 美 FDA 허가 2025-07-29 09:16:29

척추 관리 의료기기 '마스터 V9'이 미국 식품의약청(FDA)으로부터 4개 적응증에 대한 의료기기 허가를 획득했다고 29일 밝혔다. FDA 허가를 취득한 적응증은 혈액순환 개선과 근육통 완화, 관절통 완화, 근육 이완 등이다. 마스터 V9은 사용자의 하중과 척추 길이, 굴곡도를 자동 분석하는 척추 스캔을 기반으로...

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식약처, 사회복지시설·산후조리원 위생점검…11곳 적발 2025-07-10 09:31:15

식품의약품안전처는 사회복지시설, 산후조리원 등 급식시설 총 5천850곳에 대해 지난달 9일부터 20일까지 17개 지방자치단체와 함께 점검을 실시해 식품위생법을 위반한 11곳을 적발했다고 10일 밝혔다. 이번 점검은 노약자와 장애인, 아동, 산모 등이 이용하는 급식시설의 위생관리 상태를 집중 점검해 취약계층이 안전한...

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• #식약처 사회복지시설산후조리원 #위반 #미보관 #보존 #기준 #보건소 #적발

코오롱티슈진 "TG-C 척추 적응증 미국 임상, 하반기 개시" 2025-07-08 09:58:54

세포로 드러나면서 이른바 세포 유래 논란이 벌어졌다. 식품의약품안전처는 2019년 허가를 취소했으나 미국 식품의약품청(FDA)은 같은 해 임상 보류 조처를 내렸다가 2020년 4월 이를 해제했다. 코오롱티슈진은 이후 임상 3상 투약을 재개했고 지난해 7월 투약을 완료했다. 전승호 코오롱티슈진 대표이사(각자대표)는 "TG...

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• #코오롱티슈진 TGC #임상 #코오롱티슈진 #미국 #적응증

셀트리온, 다발 골수종 치료제 국내 임상 3상 승인 2025-07-03 09:12:53

치료제 '다잘렉스' 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) 'CT-P44'가 식품의약품안전처로부터 임상 3상 시험계획을 승인받았다고 3일 밝혔다. 다잘렉스는 다발 골수종 세포의 표면에 존재하는 특정 단백질을 타깃으로 결합해 암세포의 성장을 막는 표적항암제다. 셀트리온은 이번 임상에서 불응성 또는 ...

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• #셀트리온 다발 #골수종 #임상

유한양행·JW중외도…'오가노이드' 활용 신약 개발 박차 2025-06-27 06:00:01

식품의약품청(FDA)은 단클론 항체 및 기타 약물에 대한 동물 실험 요건을 단계적으로 폐지하겠다고 밝혔다. 마틴 마카리 FDA 국장은 "인간 장기 모델 기반 테스트 등으로 환자에게 더 빠르고 안전한 치료를 제공할 수 있다"며 "연구개발(R&D) 및 의약품 가격도 절감된다"고 강조했다. 식품의약품안전처도 이달 오가노이드...

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• #유한양행JW중외도오가노이드 활용 #이드 #활용 #개발 #동물실험 #업계 #신약 #대체 #축소 #추진

네이처셀, 줄기세포치료제 美FDA 제한적 사용승인에 주가 강세(종합) 2025-06-26 15:45:14

퇴행성관절염 줄기세포치료제 '조인트스템'이 미국 식품의약청(FDA)으로부터 제한적 사용 승인을 받았다는 소식에 26일 주가가 3% 가까이 올랐다. 이날 네이처셀은 전장 대비 2.98% 오른 2만9천400원으로 거래를 마쳤다. 장 초반 14.36% 오른 3만2천650원을 기록하기도 했으나 이후 오름폭이 줄어들었다. 이날...

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• #네이처셀 줄기세포치료제 #네이처셀 #주가 #제한적

파로스아이바이오, 급성 골수성 백혈병약 유럽 희귀의약품 지정 2025-06-24 09:54:09

의약품으로 지정되면서 신약 허가 심사 기간 단축, 임상시험 관련 자문 등 혜택을 받을 예정이다. 앞서 PHI-101은 2019년 미국 식품의약품청(FDA)으로부터 희귀의약품 지정을 받았고 지난해에는 식품의약품안전처에서도 개발단계 희귀의약품 지정을 받았다. hanju@yna.co.kr (끝) <저작권자(c) 연합뉴스, 무단 전재-재배포,...

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• #파로스아이바이오 급성 #지정 #희귀의약품 #파로스아이바이오

대기업 빵 먹고 '집단 식중독'…256명 피해 2025-06-23 12:16:58

설명했다. 앞서 지난달 15일 충북 청주와 진천의 2개 집단급식소에서 제공된 빵류를 섭취한 후 식중독 증상을 보인 환자들이 나왔다. 당국의 조사 결과 식품과 환자들에게서 동일한 유전형의 살모넬라균이 검출된 바 있다. 이에 식품의약품안전처는 지난 5일 문제의 제품인 '고칼슘 딸기크림 롤케이크'와...

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