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엔케이젠바이오텍, 알츠하이머 美1·2a상 계획 FDA 승인 2023-10-25 08:03:56
통과해 용량의존적으로 단백질과 신경염증을 줄이는 데 도움을 주는 것으로 관찰됐다. 용량제한독성 및 약물 관련 심각한 부작용은 관찰되지 않았다. 엔케이맥스는 27일까지 미국 보스턴에서 열리는 알츠하이머임상시험컨퍼런스(CTAD)에서 SNK01 1상의 최종 결과를 발표할 예정이다. 폴 송 엔케이젠바이오텍 대표는...
아리바이오 경도인지장애 치료제 'AR1004' 임상 2상 승인 2023-10-18 19:02:26
신경염증 효과 등 유효성과 과학적 기전을 규명한 바 있다. 관련해 국내 특허와 PCT 국제 특허도 출원했다. AR1004의 국내 임상 2상은 경도신경인지장애 환자 144명을 대상으로 24주 동안 안전성과 유효성을 평가한다(무작위 배정, 양측 눈가림, 위약 대조, 평행 설계). 부형제 함량이 높은 과립제제를 최소 사이즈의 정제...
아리바이오, 천연물 소재 경도인지장애 치료제 국내 2상 승인 2023-10-18 09:37:46
이후 AR1004 전임상 연구를 통해 신경세포 사멸 억제 및 항신경염증 효과 등 유효성과 과학적 기전을 규명했다. 현재 국내 특허 및 PCT 국제 특허를 출원했고, 8개 개별국가 진입을 앞두고 있다. 이번에 승인 받은 AR1004 2상은 MCI 환자 144명을 대상으로 진행한다. 24주 동안 무작위 배정, 양측 눈가림, 위약 대조, 평행...
원자력의학원 "방사선으로 파킨슨병 치료 가능성" 2023-10-17 13:23:39
박사 연구팀이 중선량 방사선이 파킨슨병 신경염증을 감소시키는 것을 쥐 실험을 통해 규명했다고 17일 밝혔다. 중선량 방사선은 선량이 0.1~1그레이(Gy, 흡수되는 방사선량의 단위)인 방사선을 말한다. 파킨슨병은 중뇌 흑질부에서 신경전달물질인 도파민을 분비하는 신경세포가 손상돼 운동기능 장애를 일으키는 퇴행성...
엔케이맥스, CTAD 학회서 NK세포치료제 1상 최종 결과 발표 2023-10-05 09:27:25
신경염증 바이오마커 GFAP, NfL, YKL-40 등의 지표를 확인했다. 앞서 엔케이맥스는 지난 7월 알츠하이머 협회 국제회의(AAIC)에 참가해 알츠하이머 임상 1상 중간결과를 발표했다. 중간 결과에서는 총 10명의 환자에게서 안전성과 유효성을 확인했다. 엔케이맥스 관계자는 “일부 중증 알츠하이머 환자의 증상이 경증으로...
국내 연구팀, '알츠하이머 원인' 타우 단백질 얽힘 과정 규명 2023-09-04 14:39:10
내 해마에 주입했더니 신경세포가 죽어 신경염증 반응이 생기고 기억력이 떨어진다는 것을 확인했다. 알츠하이머 치매와 유사한 행동학적 변화다. 타우 조각이 알츠하이머를 일어키는 원리를 분자와 세포를 통해 확인한 뒤 동물모델에서도 재현했다. 이 교수는 "이번 연구는 새 타우 단백질의 섬유화와 신경독성 생성 원리...
엔케이맥스 "안전성 뛰어난 치매약 개발 중" 2023-07-18 17:42:37
뇌 속 비정상 단백질과 신경염증을 감소시킨다”고 설명했다.일라이릴리 신약도 주목미국 제약사 일라이릴리는 이번 행사에서 도나네맙의 임상 3상 결과를 공개했다. 평균 연령 73세 환자 1736명을 대상으로 한 임상 결과 76주간 도나네맙을 투여받은 환자는 가짜 약을 받은 사람보다 인지력, 사고력 등의 저하 속도가 35%...
엔케이맥스 "'SNK01', 알츠하이머 임상서 유효성·안전성 확인" 2023-07-17 13:29:09
인지 능력 평가, 뇌척수액(CSF) 바이오마커 및 신경염증마커 지표를 확인했다. 그 결과 인지 능력 평가 지표가 모두 개선됐으며 고용량 치료가 알츠하이머 연관 신경염증을 억제하고 바이오마커 수치를 조절하는 데 효과적일 수 있음을 확인했다고 설명했다. 폴송(Paul Song) 엔케이젠바이오텍 대표는 "알츠하이머를 개선하...
엔케이맥스, 알츠하이머 임상 AAIC서 포스터 발표…"유효·안전성 확인" 2023-07-17 11:28:55
안전성도 입증했다. 특히 용량 증가에 따라 pTau181 및 신경염증 지표들의 수치가 개선됐다. 고용량의 치료가 알츠하이머 연관 신경염증을 억제하고 바이오마커 수치를 조절하는데, 더욱 효과적일 수 있음을 확인한 결과다. 고용량(40억개) 투여군의 한 환자는 MMSE 점수가 14에서 22로 증가했다. ADAS-cog 점수는 32에서...
엔케이맥스, NK세포치료제 알츠하이머 1상 중간 결과 첫 공개 2023-07-17 08:57:01
CSF 바이오마커와 신경염증마커의 수치가 다시 증가했다”며 “SNK01의 직접적인 치료 효과와 장기 치료의 필요성을 확인할 수 있는 결과로, SNK는 부작용이 없어 장기 투여를 통한 치료 효과를 기대할 수 있을 것”이라고 말했다. 특히 용량 증가에 따라 pTau181 및 신경염증 지표들의 수치가 개선됐다. 고용량 투약 환자...