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메디톡스, 자체 개발한 지방분해 주사제 ‘뉴브이’ 허가 신청 2023-12-18 09:28:07
“콜산을 주성분으로 개발돼 우수한 경쟁력을 갖춘 뉴브이가 향후 시장 기대에 부합하는 성과를 도출할 수 있도록 만반의 준비를 해나가겠다”고 말했다. 메디톡스는 최근 국가신약개발단의 연구과제로 선정된 중증근무력증치료제 MT122, 희귀질환치료제 MT107, 항암제 ‘MT117’, ‘MT124’, ‘MT133’ 등 다양한 신약...
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앱클론·티움바이오·메디톡스 등 신약 개발 국가 과제 선정 2023-12-06 15:20:24
역시 중증근무력증 항체 치료제 'MT122' 개발 프로젝트가 후보 물질 단계 과제로 선정됨에 따라 최근 재단과 협약을 진행했다. 메디톡스에 따르면 MT122는 기존 치료제와 달리 면역 억제 작용이 없으며, 약물 투여량이 적고 환자의 자가 투여가 용이한 점이 특징이다. 메디톡스 관계자는 "과제 선정을 계기로 신약...
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메디톡스, '중증근무력증 치료제' 국가신약개발사업 과제 선정 2023-12-06 09:55:29
글로벌 바이오제약 기업 메디톡스는 중증근무력증 치료제 'MT122' 개발 프로젝트가 국가신약개발산업단(KDDF)이 주관하는 '2023년 제3차 국가신약개발사업 과제'로 선정됐다고 6일 밝혔다. 국가신약개발사업은 국내 바이오제약 산업의 글로벌 경쟁력 강화를 목표로 후보물질 발굴, 비임상, 임상시험 등...
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메디톡스, 중증근무력증 치료제 ‘MT122’ 국가신약개발사업 과제 선정 2023-12-06 09:41:42
메디톡스는 중증근무력증 치료제 'MT122' 개발 프로젝트가 국가신약개발산업단(KDDF)이 주관하는 ‘2023년 제3차 국가신약개발사업 과제’로 선정됐다고 6일 밝혔다. 국가신약개발사업은 국내 바이오제약 산업의 글로벌 경쟁력 강화를 목표로 후보물질 발굴, 비임상, 임상시험 등 신약 개발 전주기 단계를 지원하는...
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한올바이오파마, 中 파트너사 바토클리맙 허가 재신청 2023-12-06 08:59:05
다시 제출한다고 밝혔다. 하버바이오메드는 3월 중국 중증근무력증 환자를 대상으로 진행한 임상 3상 시험에서 주 평가지표를 충족하는 탑라인 데이터를 확보했다. 이어 지난 6월 중국 국가약품감독관리국(NMPA)에 HBM9161의 중국 내 품목허가를 위한 신약승인신청서(BLA)를 제출했다. 하버바이오메드는 NMPA 와의 상의를...
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유가 1%하락..5개월 만에 최저 기록-와우넷 오늘장전략 2023-12-06 08:32:48
- 파트너사 하버바이오메드에서 기존 물질 바토클리맙의 중증근무력증 장기안정성 자료 재제출 결정 - 재제출 사유로 기존 유효성 또는 안정성이 문제된 것은 아니며 장기 안정성 제출을 위한 결정, 바토클리맙 중증근무력증의 임상 종료 예정일 12월 30일까지 장기(long-term) 안정성 데이터를 포함해 '24년 상반기,...
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'한올바이오파마' 52주 신고가 경신, 최근 3일간 기관 대량 순매수 2023-11-29 15:33:15
2상 오픈 라벨 데이터('24년 상반기), 중증근무력증 3상 탑라인 데이터('24년 하반기) 공개 예정. 추가로, IMVT-1402 1상 성공에 따라 그레이브스, CIDP 피보탈 임상 및 불응성 류마티스 관절염 2상 개시 기대. 특히 거대 자가면역시장인 류마티스는 이번 달 미국류마티스 학회(ACR)에서 경쟁사 J&J의 PoC 데이터 확인,...
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수출 기술 임상 성공에 '한국판 애브비'호평 받은 한올바이오파마 2023-11-29 10:09:54
데이터(2024년 상반기), 중증근무력증 3상 탑라인 데이터(2024년 하반기) 등이 공개될 예정인 가운데 추가로 IMVT-1402 1상 성공에 따라 그레이브스, CIDP 피보탈 임상 및 불응성 류마티스 관절염 2상 개시도 기대된다"고 밝혔다. 특히 그는 거대 자가면역시장인 류마티스는 이번 달 미국류마티스 학회(ACR)에서 경쟁사...
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"한올 자가면역치료제, 美·中 상용화 앞둬…로열티로 年 1조 노린다" 2023-11-12 18:23:36
것이 강점”이라고 설명했다. 중증근무력증 환자를 대상으로 한 바토클리맙 임상은 미국 유럽 일본 등에서 임상 후반부가 이뤄지고 있고 중국에선 내년 상업화가 가능할 전망이다. 박 부회장은 “이 기술만으로 사업을 하는 이뮤노반트에 대해 뱅크오브아메리카는 최근 보고서에서 2032년 매출 3조7800억원을 예상했다”며...
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한독, 글로벌 기업 소비와 전략적 협력…희귀질환 사업 강화 2023-10-04 09:40:41
‘갈라폴드, 재즈파마슈티컬의 중증 간정맥폐쇄병 치료제 ’데피텔리오‘와 급성 골수성 백혈병 치료제 ’빅시오스‘, 인사이트의 간내 담관암 치료제 ’페마자이레‘와 미만성 거대 B세포 림프종 치료제 ’민쥬비‘를 국내 공급하고 있다. 이와 함께 아르젠엑스와 혁신적인 전신 중증근무력증 치료제 ’비브가르트‘의...
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