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"삼성바이오로직스, 하반기 갈수록 실적 모멘텀 부각"-SK 2023-05-25 08:14:16
"자회사 삼성바이오에피스의 휴미라시밀러 '하드리마'도 7월 출시되는 만큼 추가적인 매출 성장도 기대된다"고 했다. 다만 "전년 대비 비우호적인 환율, 4공장 감가상각비 반영, 삼성바이오에피스 판가 하락 영향 등으로 영업이익은 역성장이 예상된다"고 덧붙였다. 이 연구원은 삼성바이오로직스 주가의 키(Ke...
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“삼성바이오로직스, 올해 상저하고 실적 예상” 2023-03-31 08:50:35
‘하드리마’를 출시할 예정이다. 하드리마는 휴미라 시장의 80% 이상을 차지하는 고농도 제형을 미국 식품의약국(FDA)에서 승인받았다. 현재 교차처방 임상을 진행하고 있다. 강 연구원은 “에피스는 휴미라 시밀러의 고농도와 저농도 제형을 모두 승인받은 유일한 기업”이라며 “또 미국 협력사 오가논이 하드리마의...
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“파이프라인도 '옥석 가리기'…3상 물질 보유 기업에 주목” 2023-03-13 09:13:21
휴미라 시밀러 ‘하드리마’의 저농도·고농도 제형 모두를 보유하고 있어 안정적인 시장 안착이 예상된다”며 “셀트리온은 아직 휴미라 시밀러의 미국 승인을 받기 전으로, 미국 직접 판매에 성공할 경우 중장기적으로 가격 경쟁에서 유리한 위치를 선점할 것”이라고 말했다. 김예나 기자 yena@hankyung.com
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'매출 1兆 클럽' 속속 깃발 꽂는 K헬스케어 2023-02-06 17:44:00
신약을 보유한 아베오 인수 효과로 올해 매출이 1조2000억원에 이를 것으로 예상했다. 삼성바이오에피스도 올해는 1조 클럽 가입에 성공할 전망이다. 지난해엔 9463억원의 매출을 냈는데 오는 7월부터 미국에서 휴미라 바이오시밀러 하드리마를 출시할 예정이다. 업계에 따르면 미국의 휴미라 시장은 약 20조원에 달한다....
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'44조 의약품' 특허 풀린다…몸 푸는 K바이오 2023-01-31 17:35:31
하드리마의 시판 허가를 받았다. 셀트리온도 고농도 제품 유플라이마를 개발해 허가를 기다리고 있다. 교차 처방을 위한 임상 3상 시험도 진행 중이다. 스텔라라 바이오시밀러도 출격 대기연매출 91억달러인 스텔라라의 미국 특허도 올해 9월 끝난다. 휴미라 같은 자가면역질환 치료제다. 알보텍·테바의 ‘AVT04’가 지난...
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휴미라 바이오시밀러 美출시 임박에 국내기업 잰걸음 2023-01-30 07:00:02
오가논과 협력해 오는 7월 '하드리마'(유럽명 임랄디)를 출시할 계획이다. 최근에는 고농도 제형 하드리마와 휴미라 간 상호교환성을 확인하는 임상의 종료 일정을 9월에서 5월로 앞당겼다. 향후 상호교환성을 인정받으면 하드리마는 미국에서 의사 개입 없이 약국에서 대체 처방될 수 있어 시장 경쟁력을 확보할...
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“삼성바이오로직스, 올해 증설 모멘텀 본격화 기대” 2023-01-03 10:08:44
했다. 올해 삼성바이오에피스의 휴미라 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) 성과도 기대했다. 김 연구원은 “올해는 미국 휴미라 바이오시밀러 시장이 본격 개화할 예정으로, 삼성바이오에피스는 미국 협력사 오가논을 통해 ‘하드리마’를 하반기에 출시한다”며 “예상 최대 매출은 4억달러 수준으로. 이후에도 후속...
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삼성에피스, 휴미라 바이오시밀러 임상일정 4개월 앞당겨 2023-01-01 06:00:01
자가면역질환 치료제 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) '하드리마'를 오리지널 의약품인 '휴미라'를 대체해 처방할 수 있도록 허가받기 위한 임상시험 일정을 앞당겼다. 1일 업계에 따르면 삼성바이오에피스는 최근 고농도 제형 하드리마와 휴미라 간 상호교환성(interchangeability)을 확인하는 임상의...
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“삼성바이오로직스, 3분기 실적 예상치 웃돌 것 ” 2022-10-07 09:45:18
‘하드리마’ 100mg 고농도 제형은 미국 식품의약국(FDA) 승인을 받았다. 키움증권은 삼성바이오로직스의 3분기 연결 재무제표 기준 매출을 7906억원, 영업이익을 2376억원으로 예상했다. 전년 동기 대비 각각 75%와 42% 증가한 수치다. 컨센서스 대비로는 6%와 17% 높다. 허혜민 키움증권 연구원은 “우호적인 원달러...
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블록버스터 신약 특허 끝…바이오 큰 장 열린다 2022-09-23 17:05:23
기업 시밀러도 있는데요, 바로 삼성바이오에피스의 하드리마, 셀트리온의 유플라이마입니다. 우선 익명을 요구한 업계 관계자 분석 준비했습니다. [제약·바이오 관계자 : 고농도의 citrate-free(구연산염 제거) 제형이 있는지,또 대체처방이 가능하도록 임상이 진행되는지 관점인데, 그 2개를 다 모두 만족하는 제품이...
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