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K바이오시밀러…1위 미국과 어깨 2025-06-16 18:06:20
치료제 ‘에피스클리’를 앞세워 희소질환 치료제 시장을 주도하고 있다. 이런 성과는 단기간에 이뤄진 것이 아니다. 세계 최초의 항체 바이오시밀러가 바로 한국산이다. 셀트리온은 자가면역질환 치료제 레미케이드의 바이오시밀러 램시마를 개발해 2012년 7월 식품의약품안전처로부터 처음으로 허가를 받았다. 이후...
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환자 투석 확 줄일 '게임체인저' 신장약 나오나 2025-06-08 17:23:55
의약품을 만성신장질환 환자 800명에게 비교 투여한 대규모 임상 결과가 공개된 순간이다. 혈액에서 노폐물을 제거하는 투석이나 이식으로 가는 환자를 줄일 만큼 의미 있는 임상 결과라는 평가가 나왔다. ◇“투석·이식 미룬다”…치료 새 국면ERA는 세계 110개국 이상에서 9000명 이상의 전문가, 270개 이상의 기업과...
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유럽 희소질환시장 공략 나선 삼성에피스 "10개국서 제품 출시" 2025-06-08 17:23:13
초고가 희소질환 치료제 솔리리스(성분명 에쿨리주맙)의 바이오시밀러(바이오의약품 복제약)다. 솔리리스의 유럽 물질특허는 2020년 4월 만료됐으나 지금까지 출시된 바이오시밀러는 삼성바이오에피스의 에피스클리와 미국 제약사 암젠의 베켐브 2개뿐이다. 희소질환 특성상 환자 모집이 까다롭고 임상 비용이 상당해 개발...
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삼성바이오에피스, 유럽 신장학회(ERA)서 '에피스클리' 홍보 나서 2025-06-04 09:00:02
부스를 마련하고 희소질환치료제 ‘에피스클리’(성분명 에쿨리주맙) 알리기에 나선다고 4일 밝혔다. 삼성바이오에피스는 지난해 이어 올해도 현장 부스를 설치해 신장학 분야 글로벌 이해관계자들에게 회사를 소개하는 기회를 마련했다. 유럽에서 판매 중인 희소질환 치료제 에피스클리의 효능과 가치를 널리 알린다는...
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국내 첫 바이오약품 필터공장…다나허, 인천 송도서 내년 가동 2025-06-02 17:43:36
생물공학 소재기업이다. 바이오의약품 공정 중 표적 약물을 분리·정제하는 데 쓰이는 크로마토그래피 장비와 정제 소재인 레진 부문에서 압도적인 글로벌 시장점유율 1위를 점하고 있다. 최근 다나허그룹은 자체 유전자편집 기술을 활용해 희소 유전질환을 앓는 아기를 치료하는 데 성공하면서 세계 과학계의 주목을...
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희소혈액암, 피 뽑는 대신 주 1회 주사로 치료한다 2025-06-02 17:42:56
루스퍼타이드는 미국식품의약국(FDA)으로부터 희소의약품 및 패스트트랙 지정을 받았다. 아스트라제네카는 절제 가능한 위암 환자에게 기존 표준치료인 항암화학요법(FLOT)에 면역항암제(임핀지)를 병용하면 재발 없이 생존하는 기간(EFS)이 길어진다는 결과를 발표했다. 표준 치료인 FLOT 요법에 임핀지를 추가한 환자는...
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바이오 투자회사 신설한 삼성…신약개발·M&A 나선다 2025-05-22 18:12:53
희소질환 유전자 치료제도 개발하고 있다. 현재 동물실험 중으로 이르면 연내 임상에 들어갈 전망이다. 업계 관계자는 “CDMO와 바이오시밀러 사업 모두 장기적으로는 경쟁이 치열해져 수익성 악화가 불가피할 것”이라며 “삼성이 이번 분할을 통해 신약 사업을 강화할 것”이라고 전망했다. 삼성에피스홀딩스 지주회사...
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삼바 분할 '3대 키워드'…이해충돌·성장성·기업가치 [분석+] 2025-05-22 08:12:31
문제를 해소하게 된다. 삼성바이오로직스에 의약품 생산을 맡기는 주요 고객은 화이자, MSD(머크), 로슈, 아스트라제네카, 노바티스, GSK, 일라이릴리 등 글로벌 대형 제약사다. 이들이 삼성에 일감을 맡길 때 가장 큰 걸림돌은 바이오시밀러를 개발하는 삼성바이오에피스였다. 신약개발 노하우와 제조기술이 유출될 우려...
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일동·동아에스티가 투자한 아이디언스 "표적신약으로 암 정복" 2025-05-19 17:25:19
것”이라며 “‘과학’(후보물질)을 ‘의학’(의약품)으로 바꾸는 병용 항암 신약 개발 기업으로 자리매김할 것”이라고 했다. 일동제약에서 도입한 특정 단백질(PARP1) 표적 항암제 후보물질인 베나다파립(IDX1197)은 2021년 유방암 2a상, 2022년 위암 병용 1b·2a상에 진입했다. 미국에선 희소의약품으로도 지정됐다. 이...
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[권용진의 의료와 사회] 표 안 되는 희소질환 공약, 그래도 필요한 이유 2025-05-16 17:29:33
상징기관이어야 한다. 희소질환 진료 경험이 풍부한 여러 대학병원 교수가 겸직하며 운영하는 것이 바람직하다. 이미 일본은 1986년 국립정신·신경의료연구센터(NCNP)를 확대 개편해 희소·난치질환의 진단 및 치료부터 연구개발까지 통합 추진하고 있다. 유럽 각국은 유전자 치료와 희소질환 의약품 개발을 공공투자와...
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