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조병철 센터장은 누구, 전임의 1년차 때 '이레사' 내성환자 연구…세계 최고 학술지 실리며 '명성' 2023-04-18 16:30:51
올린 것도 이런 노력 덕분이었다. 렉라자 임상을 이끌면서 세계적 학술지 ‘란셋 온콜로지’에 논문을 발표했다. 렉라자의 임상시험은 물론 기술수출, 허가 등 모든 신약 개발 과정에 참여해 렉라자 안전성과 효능을 입증했다. 그는 국산 신약 연구에 머무르지 않았다. 조 센터장팀은 미국 터닝포인트의 ‘레포트렉티닙’...
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유한양행, AZ와 폐암 치료제 '패권 경쟁' 2023-04-11 17:41:59
게 목표다. 렉라자는 아직 식약처 관문도 넘지 못했다. 지난달 17일 1차 승인 변경을 위한 서류 제출을 마쳤다. 하지만 업계에선 ‘국산 신약’이라는 강점을 살려 속도전을 펼 것으로 내다봤다. 2021년 2차 치료제로 시판 허가를 받은 뒤 6개월 만에 보험 시장에 초고속 진입한 전례가 있어서다. 이르면 5월 말께 식약처가...
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“유한양행, 1분기 실적 개선 흐름…연내 신약 모멘텀 기대” 2023-04-10 09:28:38
“렉라자의 순탄한 시장 점유율 상승을 바탕으로 전문의약품이 약품사업부 실적을 이끌 것”이라며 “해외사업은 연초에 수주가 집중되는 특성상 고성장을 기록할 전망”이라고 했다. 이어 “지난 4분기부터 비용 개선 효과가 이어지며 매출 원가와 판매관리비의 증가폭은 제한될 것”이라고 덧붙였다. 연간으로도 매출과...
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유한양행, 다중표적항체 기술 보유 '프로젠' 인수 2023-04-05 14:13:48
유한양행은 오픈이노베이션 생태계 확대로 렉라자와 같은 신약개발 성공 경험을 이어간다는 방침이다. 6일 프로젠이 주관하는 '오픈이노베이션 네트워킹 데이' 행사에는 유한양행을 비롯한 30여개 바이오 기업들이 협력 방안을 논의할 예정이다. 프로젠은 플랫폼 기반의 기초연구 역량과 신약개발 경험을 보유한...
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조욱제 유한양행 대표 "렉라자 필두 비전 달성할 것" 2023-03-23 15:38:39
조욱제 유한양행 대표는 폐암 신약 '렉라자'를 필두로 비전을 달성할 것이라고 밝혔다. 23일 조 대표는 이날 열린 제100기 정기 주주총회에서 이같이 밝혔다. 조 대표는 "코로나 팬데믹, 러-우 전쟁, 미-중 무역갈등, 글로벌 인플레이션 등 위기의 환경 속에서 주주님들의 뜨거운 성원과 임직원들의 헌신적인...
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유한양행, 레이저티닙 1차 치료 적응증 추가 변경 허가 신청 2023-03-17 15:59:46
치료로 렉라자(영문 제품명 : LECLAZA, 성분명 : 레이저티닙 메실산염일수화물)의 적응증을 추가하기 위한 변경 허가를 식품의약품안전처(이하 식약처)에 신청했다고 17일 밝혔다. 렉라자는 지난 2021년 1월18일 식약처로부터 EGFR T790M 돌연변이 양성 2차 치료제로 허가 받은 제품이다. 지난해 10월 EGFR 활성 돌연변이...
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유한양행 "폐암신약 렉라자, 1차 치료제로 변경허가 신청" 2023-03-17 15:19:38
유한양행 "폐암신약 렉라자, 1차 치료제로 변경허가 신청" (서울=연합뉴스) 조승한 기자 = 유한양행[000100]은 개발 중인 폐암 신약 '렉라자'(성분명 레이저티닙)를 1차 치료제로 활용하기 위한 변경 허가를 식품의약품안전처에 17일 신청했다고 밝혔다. 렉라자는 상피세포 성장인자 수용체(EGFR)에 변이가 있는...
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유한양행 "레이저티닙, 비소세포폐암 1차 치료 적응증 추가 신청" 2023-03-17 14:33:58
1차 치료로 렉라자(성분명 레이저티닙 메실산염일수화물)의 적응증을 추가하기 위한 변경 허가를 식품의약품안전처에 신청했다고 17일 밝혔다. 렉라자는 2021년 1월 식약처로부터 EGFR T790M 돌연변이 양성 2차 치료제로 허가받았다. 지난해 10월 EGFR 활성 돌연변이 양성 비소세포폐암의 1차 치료로 수행한 다국가 임상...
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유한양행, R&D 전담 사장에 김열홍 고려대 의대 교수 선임 2023-03-03 10:02:31
수 있을 것으로 기대 중이다. 회사는 종양, 대사질환 및 중추신경계(CNS) 등 3대 전략 질환에 연구 자원과 역량을 집중하고 있다고 했다. 2026년 창립 100주년을 앞두고 있는 유한양행은 비소세포폐암 치료제 ‘렉라자’(성분명 레이저티닙)를 개발했다. 다수의 면역항암제를 비롯한 30여개 신약후보물질(파이프라인)을...
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국산 신약, 해외서 종횡무진…5년내 '수출 1조 藥' 나온다 2023-02-26 17:55:38
‘렉라자’는 내년께 미국에 본격적으로 진출한다. 미국 얀센이 2018년 1조4000억원 규모의 계약을 맺고 사간 약이다. 미국과 유럽 등에서 폐암 치료제로 출시되면 2027년께 국산 신약 중 첫 번째로 매출 1조원을 달성할 것이란 전망이 나온다. 보령·일양 등 국산 신약 수출 기반 마련1999년 SK케미칼의 ‘선플라’가 나온...
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