[마이더스] 빗장 풀린 '바이오 복제약', 27조 시장 열린다 2019-02-02 10:30:06

전망이다. GC녹십자는 선천성 면역결핍증과 면역성 혈소판 감소 치료에 쓰이는 '아이비글로불린에스엔'의 미국 진출을 앞뒀고, SK바이오팜은 뇌전증(간질) 신약 '세노바메이트'가 FDA 심사 중이다. JW생명과학은 올 상반기 비유럽 국가로는 처음으로 유럽 18개국에 종합영양수액(TPN) 수출을 개시한다....

• 뉴스 > 경제
• 바로가기
• #마이더스 빗장 #바이오 #복제약 #신약 #미국 #국내 #시장 #제약사 #유럽 #지난해 #올해

K바이오, FDA 승인 도전...`글로벌 블록버스터` 기대 2019-01-03 10:30:20

또다른 신약물질 뇌전증치료제 `세노바메이트`는 다국적 제약사 도움 없이 국내 제약사가 독자 개발해 미국 시장에 도전하는 첫 사례로 주목받고 있습니다. <인터뷰> 이승규 한국바이오협회 부회장 "FDA에서 (직접) 신약허가를 받게 되면 라이센스 아웃을이 세 네 단계 확 뛰어넘는 고속성장이기 때문에 자금력과...

• 뉴스 > 산업
• 바로가기
• #K바이오 FDA #시장 #미국 #올해 #신약 #허가 #국내 #예상

올해 美 FDA 허가 앞둔 국산 의약품 '사상 최대' 2019-01-02 00:07:01

‘세노바메이트’다. 이 약이 승인을 받으면 국내 회사가 독자 개발한 신약이 미국 시장을 뚫는 첫 사례가 된다.국산 약의 미국 시장 공략뿐 아니라 신약 기술수출도 활발할 전망이다. 지난해 국내 바이오 기업은 모두 11건의 기술수출을 성사시켰다. 계약 규모는 5조3623억원에 달한다. 전년(1조4000억원)보다...

• 뉴스 > IT·과학
• 바로가기
• #올해 #올해 #허가 #신약 #국산

2019 진격의 K바이오, 美서 '꿈의 10루타' 날린다 2019-01-01 17:28:00

배경이다. sk바이오팜이 독자 개발한 뇌전증 치료제 세노바메이트는 지난해 11월 허가를 신청해 심사가 이뤄지고 있다. sk바이오팜은 후보물질 개발부터 임상까지 직접 진행했고 생산과 유통도 자체적으로 한다는 계획이다.gc녹십자와 대웅제약 등 ‘재수·삼수생’의 도전이 성공할지 여부도 주목된다....

• 뉴스 > IT·과학
• 바로가기
• #2019 진격의

SK바이오팜, 미국 뇌전증학회에서 `세노바메이트` 우수성 발표 2018-12-05 10:00:02

식품의약국(FDA)에 시판 허가를 신청한 네보타메이트에 대한 우수성을 알렸습니다. SK바이오팜은 1일부터 3일까지 포스터 발표 세션에서 전문가들에게 뇌전증 치료 신약후보물질 세노바메이트의 대규모 임상3상 시험 결과를 발표했습니다. 조정우 SK바이오팜 대표는 "학회 현장에서 SK가 독자 개발한 신약에 대한 높은 관심...

• 뉴스 > 산업
• 바로가기
• #SK바이오팜 미국

SKT, 12위→6위 '껑충'…포스코는 '하락' 2018-11-29 18:30:00

‘세노바메이트’의 판매 허가 신청서를 미국 식품의약국(fda)에 제출한 게 긍정적인 영향을 미쳤다. sk그룹은 신약개발 조직을 지주회사 직속으로 두고 투자하고 있다. 전기차용 배터리 필수 소재인 동박 제조사인 중국 와슨에 2712억원 규모의 지분 투자도 하는 등 신사업 확장 움직임도 기대 요인이다. 반면...

• 뉴스 > 증권
• 바로가기
• #SKT 12위6위

최태원 SK 회장, 27일 미국 출국…북미사업 성과 점검 2018-11-27 14:21:26

SK바이오팜은 최근 뇌전증 치료 신약 후보물질 세노바메이트에 대한 신약 판매 허가 신청서를 미 식품의약국(FDA)에 제출했고, SK종합화학은 지난해 2월과 10월 세계 굴지의 화학기업 다우케미칼로부터 에틸렌아크릴산(EAA) 사업과 폴리염화비닐리덴(PVDC) 사업을 각각 4,216억원과 820억원에 인수한 바 있습니다.

• 뉴스 > 산업
• 바로가기
• #최태원 SK

SK 독자개발 신약, 국내 첫 美FDA 허가 신청 2018-11-26 18:07:11

자회사 sk바이오팜은 26일 뇌전증 신약 ‘세노바메이트’의 판매 허가 신청서를 미국 식품의약국(fda)에 제출했다. 국내 기업이 신약후보물질 발굴부터 글로벌 임상시험, fda 허가까지 직접 수행한 것은 이번이 처음이다. sk는 원료의약품 생산과 마케팅, 유통까지 맡을 예정이다. 이를 통해 연구, 임상, 생산 및...

• 뉴스 > IT·과학
• 바로가기
• #SK 독자개발