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화이자, ASO 기반 아이오니스 심혈관藥 공동개발 중단 [이우상의 글로벌워치] 2022-02-04 07:33:19
콜레스테롤과 트리글리세리드(중성 지방의 한 종류) 등이 유의미하게 감소해 평가지표를 충족한 것으로 평가됐다. 하지만 심층 분석 결과가 나오자 화이자는 판단을 바꿨다. 수치 감소 정도가 충분하지 못하다고 봤다. 비-HDL 콜레스테롤과 중성 지방이 감소하긴 했으나, 심혈관 질환의 위험률을 낮출 정도는 아니라고...
“엔케이맥스, 고형암서 NK세포치료제 유효성 확인…학회 발표 기대” 2022-01-24 08:44:08
및 병용 투여에서 발생하는 부작용과 간독성을 개선했다는 설명이다. 강 연구원은 “지난해 11월 비소세포폐암 1·2a상 최종결과에서 키트루다 단독 투여 대비 부작용이 감소하는 결과를 보여줬다”며 “미국 육종암 대상 임상에서는 병용투여 후보물질(파이프라인)의 문제점 중 하나인 단독 투여 시의 유효성에서도 충분한...
메디포럼, 치매 2b상 환자 모집 중…연내 임상 마무리 목표 2022-01-20 09:08:34
앞선 임상시험에서 간독성 소화장애 운동장애 등의 부작용이 발견되지 않았다는 설명이다. 회사 관계자는 “기존 치매치료제는 치료보다 진행을 늦추는 것에 초점을 맞추고 있고, 대표적 치매치료제인 도네페질은 식욕감퇴 구토 위염 등 부작용이 나타나기도 한다”며 “이번 2b상으로 최적의 용량을 찾아 상용화에 한발...
김성진 메드팩토 대표, 자사주 2만 4,780주 매입…"책임경영 강화" 2022-01-14 16:54:29
임상2상에서 심각한 피부독성과 간독성으로 사망 사례가 발생했다고 알려지면서다. 이 날 김 대표는 "해당 연구에서 나타난 부작용은 백토서팁보다 면역항암제가 자체적으로 갖고 있는 특성 때문"이라며 백토서팁과 관련이 없다고 적극 해명했다. 메드팩토는 이번 김 대표의 자사주 매입에 대해 책임 경영을 강화하고...
27% 주가 급락한 메드팩토…무슨 일이 있었나[이우상의 바이오 돋보기] 2022-01-13 13:28:00
부작용은 크게 피부독성과 간독성 2가지 방향으로 나타났다. 위원회는 중증 피부독성과 간독성으로 각 1명이 사망했다고 봤다. 메드팩토 관계자는 이번 임상에서 백토서팁이 'TGF-β'를 차단하면서 면역반응이 증폭돼 각 부작용이 발생한 것으로 풀이했다. 다른 항암 치료를 받지 않은 암환자를 대상으로 하는 1차...
메드팩토 “중증이상반응 및 사망, 임상과 관련 없어” 2022-01-13 10:34:58
달성 후 추적관찰 중이라고 했다. 또 “간독성으로 인한 사망건은 백토서팁과 면역항암제와의 병용으로 인한 것이 아님이 명확하다”고 주장했다. 메드팩토는 자료를 보완해 변경계획서를 재신청하겠다고 했다. 회사는 “최적의 용법용량 탐색연구는 임상시험에서 필수적인 과정”이라며 “메드팩토는 이번 중앙약심 회의...
메드팩토, 백토서팁·키트루다 병용임상서 부작용 보고 소식에 '下' 2022-01-13 09:19:57
피부독성과 간독성으로 사망 사례가 나타났다는 소식이 전해지면서, 13일 장 초반 이 회사 주가가 장중 하한가로 급락했다. 이날 오전 9시9분 현재 메드팩토는 전일 대비 1만5900원(29.89%) 하락한 3만7300원에 거래되고 있다. 의약계에 따르면 지난 10일 개최된 중앙약사심의위원회에서 메디팩토가 요청한 백토서팁에 대한...
MSD와 임상 3상 나서는 메드팩토…기대와 우려의 시각에 대한 7가지 팩트체크 2021-12-16 15:30:23
임상을 중단했다. 이 때문에 백토서팁의 성공 가능성에 대해 의구심을 갖는 사람들이 많다. A5. 반은 맞고, 반은 틀린 얘기다. 릴리가 TGF-β 저해제 ‘갈루니서팁’의 임상을 중단한 까닭은 간독성 때문이다. 백토서팁은 갈루니서팁과 비교해 타깃으로 약물이 향하는 특이성이 30배가 더 높아 이론적으로 훨씬 적은 양으로...
보령제약 "항암신약 'BR101801', T세포 림프종 완전관해 확인" 2021-12-14 11:05:43
주요 성장·조절인자인 'PI3K γ' 'PI3K δ' 'DNA-PK'를 동시에 억제하는 삼중 저해제다. 보령제약이 세계 최초로 비호지킨성 림프종 치료제로 개발해왔다. 전임상을 통해 간독성 부작용이 적은 것을 확인했으며, 지난해부터는 한국과 미국에서 동시에 임상 1a상을 진행했다. 1a상은 BR101801의...
의사가 앱 속에…주목받는 디지털 치료제 2021-12-10 17:05:08
아플 때 우리가 흔히 먹는 경구형 진통제에 비해 간독성이나 위장관 출혈 등의 부작용이 없다는 게 장점이죠. 그렇다면 디지털 치료제는 대체 뭘까요. 현재 20종이 넘는 디지털 치료제가 FDA 승인을 받아 미국에서 쓰이고 있습니다. 이 중 2017년 FDA로부터 1호 디지털 치료제로 승인받은 미국 벤처기업 페어테라퓨틱스의...