휴온스, 국소마취제 '2% 리도카인' 美 FDA 승인 획득 2023-06-19 18:01:13

1% 리도카인 국소마취제는 미국에 이어 지난 2월 캐나다에서도 공급 허가를 받았다. 휴온스는 이번 승인을 통해 한국 국소마취제의 높은 품질을 알리고 북미 지역에서 만성적 공급 부족 사태가 이어지고 있는 리도카인의 안정적인 수급에 기여할 계획이다. 또 북미 시장 수출 확대에 집중할 방침이다. 실제 미국 FDA의...

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휴온스 국소마취제 '2% 리도카인' FDA 승인…"북미 시장 확대" 2023-06-19 14:54:01

휴온스[243070]는 미국식품의약국(FDA)으로부터 국소마취제인 '2% 리도카인주사제 5㎖ 바이알(병)'의 품목 허가 승인을 받았다고 19일 밝혔다. 휴온스는 해당 품목이 생리식염주사제, 1% 리도카인염산염주사제 5㎖ 앰플, 0.75% 부피바카인염산염주사제 2㎖ 앰플, 1% 리도카인염산염주사제 5㎖ 바이알 등 4개 품목에...

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식약처, 23일까지 의약품·화장품·의료기기 분야 합동감시 2023-06-19 10:01:43

분야 합동감시 국소마취제 국내 불법유통··어린아 화장품 안정성 자료 등 점검 (서울=연합뉴스) 김현수 기자 = 식품의약품안전처는 지방식품의약품안전청과 지방자치단체와 함께 23일까지 2분기 의약품·화장품·의료기기 등 의료제품 분야별 기획합동감시를 진행한다고 19일 밝혔다. 식약처는 이번 점검에서 국소마취제...

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• #식약처 23일까지 #의료기기 #화장품 #여부

휴젤 "식약처, 액상 형태 보툴리눔 톡신 임상 3상 계획 승인" 2023-06-13 10:16:11

가루 형태의 보툴리눔 톡신을 액상 형태로 만들어 국소 마취제 '리도카인염산염'을 첨가한 제품이다. 휴젤에 따르면 가루 형태의 보툴리눔 톡신은 멸균 생리식염수를 주입해 용해 및 희석해야 하고, 그 과정에서 의약품 감염과 변성의 가능성이 있다. 반면 HG102는 액상 형태로 의료진의 편의성, 시술의 안전성과...

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휴온스글로벌, 1분기 영업익 245억원…전년동기비 18.4%↑ 2023-05-15 17:12:33

1천279억원으로 10.4% 늘었다. 특히 리도카인 국소마취제 등 미국식품의약국(FDA) 의약품 품목허가를 승인받은 4개 품목의 대미 수출이 지난 분기에 이어 2분기 연속 57억원을 달성하며 매출이 전년 동기 대비 3배 이상 큰 폭으로 증가했다고 전했다. 에스테틱 자회사 휴메딕스는 1분기 개별재무제표 기준 매출 361억원,...

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"리도카인 주사제 年1억병 생산…5년안에 美 매출 1000억 달성" 2023-05-08 17:53:16

뒤 국소마취제로만 미국에서 매출 1000억원을 올릴 수 있을 겁니다.” 윤상배 휴온스 대표는 8일 “올해는 해외 진출의 결실을 보는 해가 될 것”이라며 이렇게 말했다. 충암고, 중앙대 약대를 졸업한 그는 글락소스미스클라인 한국지사, 보령제약 등에 근무하다가 지난해 3월 휴온스 대표로 취임했다. 윤 대표는 휴온스를...

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