메지온 수주공시 - 유데나필(Udenafil, 87.5mg) Tablets Sale and Purchase 계약(Agreement) 42.3억원 (매출액대비 22.36 %) 2020-12-07 14:30:25

계약 상대방은 Hepaguard(International) Comapany Limited이고, 계약금액은 42.3억원 규모로 최근 메지온 매출액 189.3억원 대비 약 22.36 % 수준이다. 이번 계약의 기간은 2020년 12월 07일 부터 2020년 12월 10일까지로 약 0개월이다. 한편 이번 계약수주는 2020년 12월 07일에 체결된 것으로 보고되었다. 한편, 오늘...

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메지온, 장시작 후 꾸준히 올라 +10.34%... 이 시각 13만5533주 거래 2020-12-07 14:22:21

코스닥시장에서 신약개발 전문기업인 메지온(140410)이 장 막판 급등세를 나타내고 있다. 0.34% 상승출발한 주가는 꾸준히 올라 오후 2시 22분 현재 전일대비 10.34% 수준인 19만2100원을 기록하고 있다. 차트를 살펴보면 최근 조정을 받던 주가가 다시 상승세로 돌아선 모습이다. 오늘 메지온은 전체 주식수의 1.53%에...

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국산 신약 변신은 '무죄'…블록버스터 꿈꾼다 2020-10-13 17:58:54

`자이데나`의 주성분인 `유데나필`을 메지온에 기술 이전했습니다. 현재 메지온은 `유데나필`을 폰탄수술을 받은 환자의 심장·운동 기능을 개선하는 치료후보물질로 미국 임상3상을 마치고 시판을 위한 허가를 진행하고 있습니다. 일양약품의 14호 국산 신약 `놀텍`은 2009년 위·십이지장 궤양 적응증으로 출시됐고,...

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• #국산 신약 #신약 #적응증 #국산 #치료제 #출시 #치료 #개발

“희귀의약품, K-바이오가 두각 나타낼 분야될 것” 2020-09-22 09:02:39

은 “바이오시밀러와 희귀의약품은 경우에 따라 임상 한 단계를 건너뛸 수 있어 비교적 성공 가능성이 높고 출시가 빠르다는 공통점이 있다”며 “희귀의약품이 바이오시밀러 다음으로 국내 업체들이 글로벌 시장에서 두각을 나타낼 수 있는 분야”라고 했다. 특히 연말 메지온의 신약허가신청(NDA) 승인과 판매허가 획득이...

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• #희귀의약품 K바이오가 #희귀의약품 #개발 #국내 #업체 #시장 #판매허가 #임상

“메지온, 지연이지 실패 아니다…주가 우상향 전망” 2020-09-08 08:15:16

한국투자증권은 8일 메지온의 주가가 연말로 갈수록 우상향할 것이라고 전망했다. 메지온의 주가는 고점 대비 약 30% 급락한 상황이다. 미국 식품의약국(FDA)이 메지온이 신청한 쥴비고의 신약허가신청(NDA)에 대해 보완을 요청했기 때문이다. 진홍국 연구원은 "메지온은 3개월 내 재신청을 천명했고, 주가도 심사 지연을...

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메지온, 美 FDA로부터 `유데나필` 자료 보완 요구 2020-08-31 10:07:32

메지온이 개발중인 유데나필(단심실증환자 치료제) 신약허가(NDA) 신청에 대해 미국 식품의약국(FDA)이 자료 수정과 보완을 요구했다. 메지온은 이 날 유데나필 신약허가 신청과 관련 FDA가 분류 양식 기준에 맞춰 자료 수정과 보완을 요구했다고 31일 공시했다. 메지온 관계자는 "빠른 시일 내 FDA와 타입 A 미팅을 갖고...

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