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삼양홀딩스, 삼양바이오팜 인적분할…"바이오 강화" 2025-05-30 17:06:09
5종의 항암제 포트폴리오를 구축하고 있으며, 최근에는 연간 500만 바이알 생산이 가능한 항암주사제공장을 새로 준공하고 일본과 유럽에서 GMP를 획득했다. 또한 자체 개발한 유전자 전달체 ‘SENS(Selectivity Enabling Nano Shells)’ 연구개발을 통해 차세대 신약도 개발 중이다. 엄태웅 삼양홀딩스 대표는 “이번...
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삼양홀딩스 흡수 4년만에 '삼양바이오팜' 다시 인적분할 2025-05-30 16:55:01
포트폴리오를 구축하고 있으며, 최근에는 연간 500만 바이알 생산이 가능한 항암주사제공장을 새로 준공하고 일본과 유럽에서 GMP를 획득했다. 또한 자체 개발한 유전자 전달체 ‘SENS(Selectivity Enabling Nano Shells)’ 연구개발을 통해 차세대 신약개발에도 박차를 가하고 있다. 삼양홀딩스 바이오팜부문은 산업 내...
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'위고비' 뛰어넘는 비만약, 태국서도 출시…한국은 언제? 2025-05-27 15:56:01
못하고 있다. 이를 대신해 릴리 측은 바이알과 퀵펜 제품을 국내에 출시하기 위해 지난해 말 식품의약품안전처에 허가 서류 등을 제출했다. 이들 제품은 국내 시판 허가만 나오면 바로 판매할 수 있을 것으로 예상된다. 허가 과정에서 프리필드펜과 바이알, 퀵펜의 제조시설 허가 등에 대한 논의가 있었지만 큰 문제 없이...
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알테오젠, 글로벌 Top 10 자동주사기 기업과 SC제형 개발 협업 논의 2025-05-19 09:31:29
보고 있다. 또한 파트너사들이 바이알, 자동주사기 등 사업전략상 필요한 제형을 선택할 수 있어 하이브로자임 플랫폼의 실용성과 확장성을 제고할 수 있다고 판단했다고 회사 측은 설명했다. 회사 관계자는 “해당기업의 의료기기와 함께 하이브로자임 플랫폼의 경쟁력을 강화하고자 한다”며 “이러한 협력이 당사의...
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서정진 "美 약가인하는 위기 아닌 기회" 2025-05-15 18:15:54
“2026년까지는 영향을 받지 않을 것”으로 전망했다. 미국의 의약품 관세에 대응하기 위해 15~21개월분의 현지 재고를 미리 확보해놨다는 이유에서다. 서 회장은 “미국에서 연간 300만 바이알(병) 규모 생산이 가능한 위탁생산(CMO) 계약을 체결했다”며 “필요시 600만 바이알까지 재고를 확보할 수 있고, 원료의약품의 미국...
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셀트리온 서정진 "美 약가 인하, 바이오시밀러 경쟁력 강화" 2025-05-15 11:36:18
영향을 받지 않을 것"이라며 "미국에서도 300만 바이알 수준의 완제의약품을 만들 수 있는 계약을 확보했다"고 덧붙였다. 또 "원료의약품도 이미 전체 생산량의 15%는 CMO(위탁생산)를 통해 만들어지고 있다"며 "필요한 경우 미국으로 (생산) 장소를 옮길 수 있는 파트너와 장기 계약을 맺고 있다"고 부연했다. 다만 서...
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휴온스, 국소마취제 '리도카인' 2개 품목 美 품목허가 2025-05-07 11:48:41
'1% 리도카인주사제 멀티도즈 바이알'과 '2% 리도카인주사제 다회용 바이알'이다. 이들 제품은 기존 허가 받은 리도카인 주사제에 보존제를 더해 개봉 후 다회 활용이 가능하게 만든 제형으로, 휴온스의 6, 7번째 미국 진출 상품이다. 휴온스는 "이번 승인을 통해 북미 시장 수출 확대에 집중할 것"이라고...
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'주가 7만원→1만원' 어쩌나…40대 女 대표가 꺼낸 반전 카드 [윤현주의 主食이 주식] 2025-04-27 07:00:10
제형도 선보이고 있다. 특히 멀티바이알은 선제적인 투자를 통한 대규모 설비 도입으로 금형 설계부터 용기 특허까지 직접 개발한 제형과 패키지라고 했다. 윤 대표는 “동아제약에 멀티바이알 용기를 적용한 맞춤형 제품 모닝케어 프레스온의 경우 숙취해소제 시장에서 좋은 반응을 보이고 있다”고 설명했다. 모닝케어...
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주사제 소부장 리더 웨스트 “한국 바이오 든든한 파트너될 것” 2025-04-22 14:22:48
앞서 모더나는 코로나19 mRNA 백신 제조 과정에서 바이알 한 병에서 이물질이 발견된 바 있다. 모더나는 곧바로 조사에 착수했다. 조사 결과 3일 동안 한 위탁개발생산(CDMO) 회사가 생산한 76만4900개의 주사제 중 한 병이었던 것으로 파악됐다. 모더나는 단 한 병의 이물질로 해당 기간 생산한 모든 백신을 폐기했다....
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'큐라티스 공장 인수' 인벤티지랩 "내년부터 비만약 임상 시료 생산" 2025-04-15 15:10:12
공장은 완제의약품(DP) 기준 1년에 5000만 바이알을 생산할 수 있는 규모 시설이다. 큐라티스의 시설은 메신저리보핵산(mRNA) 생산에 특화돼 있는 것으로 알려졌다. 인벤티지랩은 올해 안에 일차적으로 주사제 생산을 증축을 완료한다는 계획이다. 김 대표는 "개념 설계는 마친 상태로 시스템 구축 및 최적화 작업을 하고...
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