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파미셀, 다국적제약사 UCB와 'mPEG-20k' 공급계약 체결 2017-01-23 11:16:05
1조2500억원)의 초대형 의약품이란 설명이다. 크론병 류마티스관절염 등 5개의 질환을 적응증으로 하며 유럽 미국 일본 등에서 판매되고 있다. ucb는 소아특발성관절염과 건선 등 3개의 적응증을 추가하기 위해 임상3상을 진행하고 있으며 2018년까지 완료할 계획이다. 김성래 파미셀 대표는 "심지아의 적응증 확대가 ...
셀트리온,美 시장 뚫었다··`램시마` FDA 승인,연간 2조원 매출 기대 2016-04-06 09:47:08
미국 시장에 진출했다. FDA는 램시마가 류마티스관절염, 강직성척추염, 성인궤양성대장염, 소아 및 성인크론병, 건선, 건선성관절염 등에 효능·효과(적응증)가 있다고 6일 승인했다. 오리지널 의약품 `레미케이드`(존슨앤드존슨)의 효능·효과와 동일하다는 판단이다. 셀트리온은 램시마가 미국 시장에서 연간 최대...
<특징주> 셀트리온, 램시마 호재 끝? 차익매물에 밀려 2016-04-06 09:28:47
있는 것으로 보인다. 앞서 FDA는 램시마가 류마티스관절염, 강직성척추염, 성인궤양성대장염, 소아및 성인크론병, 건선, 건선성관절염 등에 효능·효과(적응증)가 있다고 승인했다. 오리지널 의약품 '레미케이드'(존슨앤드존슨)의 효능·효과와 동일하다. 셀트리온은 램시마가 미국 시장에서 연간 최대...
셀트리온, 램시마 美 FDA 판매 허가 획득 2016-04-06 07:40:57
6일 밝혔다.fda는 류마티스관절염, 강직성척추염, 성인궤양성대장염, 소아 및 성인크론병, 건선, 건선성관절염 등 셀트리온이 신청한 모든 적응증에 대한 판매 허가를 승인했다. 셀트리온은 이번 허가를 통해 미국을 포함해 총 71개 국가에서 램시마를 판매하게 된다. 셀트리온이 개발한 램시마는 세계 최초의 항체...
셀트리온 '램시마', FDA 자문위 '승인 권고' 획득(상보) 2016-02-10 10:13:02
식품의약국(fda) 관절염 자문위원회에서 오리지널 의약품과 마찬가지로 허가를 신청한 모든 적응증에 대해 '승인 권고'를 획득했다고 밝혔다.자문위원회는 9일(현지시간) 미국 매릴랜드주 fda 화이트오크 캠퍼스에서 개최된 회의에서 셀트리온과 fda의 발표 및 대중의견 청취 후 논의를 거쳐 종합 표결을 실시했다....
11/16 건강매거진 2부 - 굿닥터스 2013-11-18 09:19:59
대한민국을 위해 노력하는 좋은 의사를 만나보는 시간, "굿닥터스"! `류마티스` 시리즈 네 번째 시간 : 소아 류마티스 관절염의 이해 출연의 :한림대 성심 병원 소아청소년과 김광남 교수 [방송안내] 방송일시 : 2013년 11월 16일 토요일 11:00~14:00 건강매거진 2, 3부 "굿닥터스"코너 [출연자정보] 진행 : 이윤경
[특징주]셀트리온, '램시마' 유럽 승인에 상한가 2013-07-01 09:09:27
진행하게 됐다. '램시마'는 류머티즘관절염 항체치료제 '레미케이드'(존슨앤드존스)의 바이오시밀러다. 회사 측은 ema가 '램시마'의 류마티스 관절염, 강직성 척추염, 크론병, 궤양성 대장염, 건선, 건선성 관절염, 소아크론병 등 7가지 적응증을 승인했다고 전했다.이번 허가로 '램시마'는 ema의...
셀트리온 "램시마 조만간 매출 1조원 달성할 것" 2013-06-28 21:19:42
승인했다고 밝혔다. '램시마'는 류머티즘관절염 항체치료제 '레미케이드'(존슨앤드존스)의 바이오시밀러다. 회사 측은 ema가 '램시마'의 류마티스 관절염, 강직성 척추염, 크론병, 궤양성 대장염, 건선, 건선성 관절염, 소아크론병 등 7가지 적응증을 승인했다고 전했다.김형기 셀트리온 수석부사장은...
셀트리온 '램시마' EMA 판매 승인 획득 2013-06-28 20:46:36
진행하게 됐다. '램시마'는 류머티즘관절염 항체치료제 '레미케이드'(존슨앤드존스)의 바이오시밀러다. 회사 측은 ema가 '램시마'의 류마티스 관절염, 강직성 척추염, 크론병, 궤양성 대장염, 건선, 건선성 관절염, 소아크론병 등 7가지 적응증을 승인했다고 전했다.이번 허가로 '램시마'는 ema의...
성장통 오인 많은 소아 류마티스관절염 2013-04-15 11:12:22
관리가 필요하다. 아이들에게서 나타나는 관절염으로 성장에도 영향을 끼치는 소아 류마티스 관절염. 장혁 이지스한의원 노원점 원장과의 질의응답을 통해 소아 류마티스관절염에 대해서 알아보자. q. 소아 류마티스 관절염의 어떤 증상이 성장에 어떤 영향을 끼치나요. -소아류마티스 관절염은 최소 6주 이상의 관절 ...
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