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바이오솔루션 무릎연골치료제 美 임상에서도 효능 입증 2025-05-08 08:00:05
임상에서도 무릎연골재생 세포치료제 ‘카티라이프’의 안전성과 유효성을 확인했다. 바이오솔루션은 지난 7일 카티라이프의 미국 임상시험 2상에 대한 최종 임상시험 결과보고서(CSR)를 수령했다고 8일 밝혔다. 바이오솔루션 관계자는 “구조적인 연골 재생·유지 능력과 증강 개선 효과를 증명했다”며 “전체 대상자의...
안트로젠, 퇴행성관절염 치료제 개발…범부처가 약 26억원 지원 2025-05-07 14:17:02
개발중인 퇴행성관절염치료제는 연골구조 개선을 통한 연골재생을 목표로 하고 있다. 즉 퇴행성 질환의 완화를 통해 통증개선에 더해 연골나이를 되돌리는 것이다. 이러한 치료목표를 달성하기 위해 관절강에 투여한 줄기세포가 4주 이상 동안 지속적인 효과를 나타내도록 약효지속형 제형으로 설계했다. 기존치료제처럼...
임상 중단·기술 반환…제약·바이오업계 잇단 악재 2025-05-01 06:00:10
인간 상피세포 성장인자 수용체2(HER2) 양성 전이성 유방암 및 기타 HER2 과발현 악성종양 치료제 'ORM-5029'의 미국 임상 1상을 자진 중단했다. 임상 중단 배경으로는 치료제의 안전성 문제가 지목됐다. 오름테라퓨틱은 "ORM-5029의 1상 임상에서 도출된 임상적 안전성, 약물동태학, 약력학 자료 등을 종합적으로...
강스템바이오텍 골관절염 치료제 OSCA "兆 단위 기술이전 노린다”" 2025-04-30 14:43:50
진행 중인 2a 임상 설계 및 글로벌 전략이 추가로 소개됐다. 연골 구조 회복 신호…“MRI에서 실제 재생 확인”OSCA는 제대혈 유래 중간엽줄기세포(Osiramestrocel)와 무세포 연골기질(CAM)을 혼합한 국내 유일의 세포·기질 융합 복합치료제다. 중간엽줄기세포는 항염 및 조직 재생을 유도하고, CAM은 연골세포가 정착하고...
바이오솔루션, 연골재생 세포치료제 카티라이프 정식 허가 받아 2025-04-30 09:01:51
이전까지 조건부허가 품목이었던 연골재생 세포치료제 ‘카티라이프’가 식품의약품안전처로부터 정식 허가를 획득했다. 첨단바이오의약품 전문기업 바이오솔루션은 차세대 무릎 연골재생 세포치료제 카티라이프가 식품의약품안전처(MFDS)로부터 정식 품목허가를 획득했다고 30일 밝혔다. 이번 허가는 2019년 조건부 허가...
"카티라이프 수술 이렇게 한다" 바이오솔루션, 中의사들에게 직접 수술 선보여 2025-04-29 14:49:03
전문기업 바이오솔루션이 자사 연골세포치료제 ‘카티라이프’의 중국 진출을 가속화했다. 바이오솔루션은 지난 28일 하이난 의료특구 내 주요 의료기관의 정형외과 전문의를 초청해 첫 번째 ‘카티라이프 라이브 서저리’ 행사를 진행했다고 29일 밝혔다. 이번 행사는 중국 내 4개 대형 종합병원에서 온, 8명의 정형외과...
코오롱 인보사, 발암 위험 논란 '종지부' 2025-04-28 17:36:02
“TG-C가 근본적으로 골관절염을 치료하고 연골을 재생하는 질병조절의약품(DMOAD)으로 인정받을 수 있을 것”이라고 말했다. 현재까지 미국 식품의약국(FDA)에서 DMOAD 인정을 받은 골관절염 치료제는 없다. TG-C는 무릎 골관절염을 대상으로 한 세포 유전자치료제다. 연골세포(1액)와 염증 완화 유전자 TGF-베타1이...
'만능 세포'로 만든 치료제, 국내 최초로 투약 2025-04-21 17:36:49
유도만능줄기세포(iPSC)로 만든 골관절염 세포치료제의 임상 환자 투약이 국내에서 처음 시작됐다. 입셀은 타인 유래 iPSC를 연골세포로 분화해 만든 골관절염 세포치료제 뮤콘의 첫 환자 투약을 마쳤다고 21일 밝혔다. 뮤콘은 iPSC로 만든 연골세포를 지름 0.2㎜ 구형(스페로이드)으로 뭉쳐 만든 주사제다. 연골세포를...
입셀, 국내 첫 유도만능줄기세포 기반 세포치료제 임상 투약 개시 2025-04-21 13:57:00
만든 세포치료제 임상에 나선 곳은 입셀이 국내에서 처음이다. 입셀은 골관절염 치료제로 개발한 세포치료제(뮤콘)의 첫 환자 투여를 마쳤다고 21일 밝혔다. iPSC 유래 3차원 연골 스페로이드(구형)를 주사형으로 투여한 사례로는 세계에서 처음이기도 하다. 이번 임상연구는 △서울성모병원 주지현 교수팀 △가톨릭대학교...
'코스닥 도전' 로킷헬스케어 "AI 장기재생 시장서 '퍼스트 무버'로 도약" 2025-04-18 14:58:56
확대하고 연골·신장 시장에 진출해 만성질환 치료 시장의 비효율성을 해결할 것입니다." 유석환 로킷헬스케어 대표(사진)는 18일 서울 여의도에서 진행한 기업공개(IPO) 기자간담회에서 "인공지능(AI) 개인화 장기재생 기술로 의료 혁신을 이끄는 글로벌 '퍼스트 무버'(선도자)로 도약하겠다"며 이같은 포부를...