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[기고] 생활환경안전도 현장 밀착 관리 필요하다 2025-09-29 17:55:12
시 독성이 된다. 유해성은 물질의 속성일 뿐 실제 위해는 노출 조건과 사용 방법에 따라 달라진다. 문제는 산업장, 환경오염, 생활안전 분야에서 분절화한 칸막이 행정과 탁상공론식 시스템 만능주의에 있다. 가습기 살균제 참사는 부처 간에 노출 경로와 사용상 위해성 평가를 종합적으로 관리하지 못해 벌어진 비극이고,...
온코닉테라퓨틱스, 췌장암 신약 '네수파립 임상 2상 허가 2025-09-29 16:13:40
내 최초' 이중표적 합성치사 항암신약 후보물질로, 지난 2021년 췌장암에 대해 미국 식품의약국(FDA)으로부터 희귀의약품(ODD) 지정을 획득한 데 이어, 국내 식약처에서도 췌장암 개발단계 희귀의약품에 지정됐다. 지난 5월에는 위암 및 위식도접합부암에 대해서도 ODD를 추가 확보했다. 온코닉테라퓨틱스는 이번...
온코닉테라퓨틱스, 췌장암 신약 후보 ‘네수파립’ 임상2상 진입 허가 2025-09-29 14:27:34
이중표적 합성치사 항암신약 후보물질로, 온코닉테라퓨틱스가 독자 개발 중인 핵심 파이프라인이다. 네수파립은 지난 2021년 췌장암에 대해 미국 FDA로부터 희귀의약품 지정을 획득한 데 이어, 국내 식약처로부터도 췌장암 개발단계 희귀의약품에 지정됐다. 이와 함께 2025년 5월 미국 FDA로부터 위암 및 위식도접합부암에...
온코닉테라퓨틱스 췌장암 신약 후보 '네수파립' 임상2상 승인 2025-09-29 14:25:44
췌장암 대상 임상 2상 시험계획(IND)을 식품의약품안전처로부터 승인받았다고 29일 밝혔다. 임상 2상은 임상 1b상에서 확인된 안전성, 내약성 및 항종양 효과를 기반으로 네수파립과 표준치료요법 병용투여로 1차 치료제로서의 항종양 효과와 안전성을 검증하는 것을 목표로 한다. '네수파립'은 암세포의 DNA...
홍어껍질로 고부가가치 식품 만든다…식약처 인정 획득 2025-09-29 11:00:03
홍어 껍질 등에서 유래한 물질로 만든 고부가가치 건강기능식품 원료가 식품의약품안전처 개별 인정을 획득했다고 받았다고 29일 밝혔다. 해수부는 해양생명자원 소재인 미세조류 2종과 감태·감국 복합소재, 홍어 껍질 유래 물질의 효능과 안전성을 식약처로부터 인정받았다고 설명했다. 친환경 미세조류 원료 생산 기업인...
"돈 있어도 약 못 산다" 초비상…中 때문에 난리라는데 [글로벌 머니 X파일] 2025-09-27 07:00:08
유럽' 의약품에 가산점을 부여해 EU 제약 산업의 경쟁력을 높이려는 전략이다. 하지만 '탈(脫)중국'은 구호처럼 간단하지 않다. 대부분 탈중국을 최종 원료의약품(API)의 생산지에 초점을 맞추고 있다. 하지만 이는 빙산의 일각에 불과하다. 관련 의존성은 공급망의 더 상류인 '핵심출발물질(KSM)'과...
타이레놀 자폐증 논란…트럼프 발언에 국내 제약업계 촉각(종합) 2025-09-24 17:02:07
원료의약품 발사르탄에서 발암 가능 물질 'N-니트로소디메틸아민'(NDMA)이 검출된 이후 식약처가 복용환자의 복용 실태를 반영한 영향평가를 통해 추가 발암 가능성이 매우 낮다는 결과를 발표한 것처럼 과학적인 근거에 의해 식약 행정이 필요하다는 지적이다. 이에 대해 식품의약품안전처는 향후 아세트아미노펜...
주 1회 투여하던 비만치료제…동국제약, 3개월 제형으로 개발 2025-09-24 16:58:09
의약연구소 특화제제연구팀장은 “국내에서 류프로렐린 3개월 제형의 임상을 진행 중인 제약사는 동국제약이 유일하다”고 말했다. 비만치료제 분야에서도 장기 지속형 제형 개발에 속도를 내고 있다. 동국제약은 글루카곤유사펩타이드(GLP)-1 계열 후보물질의 비임상 개념검증(PoC)을 확보하고 있으며 1~3개월 제형 개발을...
"임신중 타이레놀 자폐증 유발" 트럼프 발언에 제약업계 긴장 2025-09-24 09:33:04
원료의약품 발사르탄에서 발암 가능 물질 'N-니트로소디메틸아민'(NDMA)이 검출된 이후 식약처가 복용환자의 복용 실태를 반영한 영향평가를 통해 추가 발암 가능성이 매우 낮다는 결과를 발표한 것처럼 과학적인 근거에 의해 식약 행정이 필요하다는 지적이다. 이에 대해 식품의약품안전처는 향후 아세트아미노펜...
살 뺀다고 '커피' 한 잔만 마셨는데…직장인 '몰랐던 사실' [건강!톡] 2025-09-23 20:40:01
발생하는데 콜레스테롤이라는 제2의 항산화 물질로 인해 혈관 내 지방이 많아져 혈액 순환 기능이 약화하게 된다. 강재헌 강북삼성병원 가정의학과 교수는 "공복 상태에서 커피를 마시면 속 쓰림, 역류성 식도염, 위산 분비 촉진, 소화기관 자극 등의 부작용을 겪을 수 있다"면서 "공복에 카페인 성분이 위벽을 자극하고...