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온코닉테라퓨틱스, 췌장암 신약 후보 ‘네수파립’ 임상2상 진입 허가 2025-09-29 14:27:34
항암신약 후보물질 ‘네수파립’의 국소 진행성·전이성 췌장암 대상 임상 2상 시험계획(IND)을 식품의약품안전처로부터 승인 받았다고 29일 밝혔다. 이번 임상 2상은 1b상에서 확인된 안전성, 내약성 및 항종양 효과를 기반으로, 네수파립과 표준치료요법 병용투여로 1차 치료제로서의 항종양 효과와 안전성을 검증하는 것...
온코닉테라퓨틱스 췌장암 신약 후보 '네수파립' 임상2상 승인 2025-09-29 14:25:44
국소 진행성/전이성 췌장암 대상 임상 2상 시험계획(IND)을 식품의약품안전처로부터 승인받았다고 29일 밝혔다. 임상 2상은 임상 1b상에서 확인된 안전성, 내약성 및 항종양 효과를 기반으로 네수파립과 표준치료요법 병용투여로 1차 치료제로서의 항종양 효과와 안전성을 검증하는 것을 목표로 한다. '네수파립'은...
지아이이노베이션, 면역항암제 GI-102 美 패스트트랙 지정 2025-09-29 14:09:44
이 데이터를 바탕으로 전이성 흑색종 환자를 대상으로 GI-102와 키트루다를 병용하는 임상 2상을 진행 중이다. 장명호 지아이이노베이션 대표는 “전 세계적으로 전이성 흑색종 환자들은 면역항암제 사용 이후 마땅한 치료 대안이 없어 고통받고 있다”며 “이번 패스트트랙 지정으로 상용화 가능성이 커지고 허가 시점도...
지아이이노베이션 "면역항암제 美 FDA 패스트트랙 지정" 2025-09-29 10:16:21
현재 지아이이노베이션은 해당 데이터를 바탕으로 전이성 흑색종 환자에게 GI-102와 미국 머크(MSD)의 면역항암제인 '키트루다'를 병용하는 임상 2상을 순조롭게 진행 중이라고 설명했다. 장명호 지아이이노베이션 대표는 "전세계적으로 전이성 흑색종 환자들은 면역항암제 사용 이후 마땅한 치료 대안이 없어...
지아이이노베이션, GI-102의 美FDA 패스트트랙 지정에 강세 2025-09-29 09:35:35
전이성 흑색종 환자를 대상으로 GI-102를 패스트트랙으로 지정했다고 지아이이노베이션이 밝히면서 투자심리가 개선된 모습이다. 패스트트랙으로 지정되면 FDA와의 협의를 통해 개발 과정을 단축할 수 있어서다. 미 FDA는 생명을 위협하는 중증 질환에서 기존 치료 대비 개선 효과가 기대되는 신약 후보물질을 패스트트랙...
[바이오스냅] 알파타우, 미국 췌장암 임상시험서 첫 환자 치료 성공 2025-09-25 11:49:16
국소 진행성 또는 전이성 췌장암을 새롭게 진단받은 환자를 대상으로 알파다트와 항화학요법 병용해 얻은 결과다. 단드레아 박사는 알파다트 기술이 한 차례 시술로 등각적 방식의 국소 제어를 달성할 잠재력이 있는 만큼 길게 진행됐던 기존 방사선치료 대신 강력하게 둘러싸인 췌장 종양에 적합할 수 있다고 설명했다....
셀트리온 '퍼스트무버' 바이오시밀러로 日 공략 2025-09-22 17:08:18
4월 기준 일본에서 75%의 점유율을 기록 중이며 전이성 직결장암, 비소세포폐암 등 표적 항암 치료제 베그젤마는 29%의 점유율을 나타냈다. 셀트리온은 최근 ‘2025 유럽피부과학회(EADV)’에 참가해 만성 특발성 두드러기 치료제 오말리주맙의 첫 바이오시밀러 옴리클로를 선보이며 피부질환 시장에 출사표를 던졌다. 안대...
김훈택 티움바이오 대표 "TU2218-키트루다 병용투약 탁월한 효과" [KIW 2025] 2025-09-16 18:39:13
이상이지만, 진행성·전이성 단계로 진행된 환자의 예후는 좋지 않은 편이다. 1차 치료에서 효과를 보지 못한 경우 2차 치료 대상으로 넘어가는 한계가 있다. 김 대표는 "현재 키트루다 등과 같은 면역관문억제제는 항암 치료 패러다임을 바꾼 약물이지만 반응률이 약 20% 내외에 불과하다는 한계가 있다"고 짚었다. 이어...
서울성모병원, 이지열 신임 병원장 취임 "차세대 양성자 도입" 2025-09-12 09:20:22
최초 전이성 전립선암 루테시움(Lu-177) 치료 도입, 국소 전립선암에 대한 나노나이프 치료를 국내 유일하게 제공하고 있다. 미국·일본·싱가포르 등 해외기관과의 활발한 연구협력을 통해 다수의 국제학술지에 연구결과를 발표해온 비뇨기암 분야의 세계적 권위자로 평가받고 있다. 이지현 기자 bluesky@hankyung.com
"렉라자 병용요법, 비소세포폐암 내성 억제 효과 우월" 2025-09-08 08:02:01
엑손 19 결실(ex19del)이나 엑손 21(L858R) 변이를 가진 진행성 또는 전이성 비소세포폐암 환자 1천74명을 대상으로 진행됐으며, 1차 치료에서 병용요법을 아스트라제네카의 '타그리소'(성분명 오시머티닙)과 비교 평가했다. 연구 결과, 엑손 19 결손 또는 엑손 21(L858R) 변이를 가진 EGFR 변이 비소세포폐암(NSCL...