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유한양행 '제2 렉라자' 찾는다…이중항체·알레르기藥이 유력 후보 2024-08-23 17:30:18
현재 임상 1상을 밟고 있으며, 지아이이노베이션에서 도입한 물질이다. 이영미 유한양행 R&BD(사업화 연계 연구개발) 부사장은 “아토피, 천식, 식품 알레르기 등으로 대상 질환을 확대할 수 있다는 게 강점”이라며 “경쟁 약물(졸레어)에 효과가 없는 환자를 대상으로도 효과를 확인했다”고 설명했다. 이영애 기자...
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셀트리온, 2분기 매출 8,747억…분기 사상 최대치 2024-08-07 11:25:16
공장 증설 작업도 속도를 내고 있다. 셀트리온은 최근 '졸레어'의 바이오시밀러 '옴리클로', '아일리아'의 바이오시밀러인 '아이덴젤트', '스텔라라'의 바이오시밀러 '스테키마'의 허가를 잇따라 획득했다. 그밖에 '악템라'와 '프롤리아' 등이 글로벌 3상...
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셀트리온 '송도 3공장'…12월부터 상업생산 2024-07-23 18:01:07
‘졸레어’ 등의 바이오시밀러로 모두 고역가 제품이다. 고역가 의약품은 항체량이 기존 배양액보다 3~4배 많은 배양액으로 만들어 생산 효율이 높다. 서정진 셀트리온 회장은 내년까지 바이오시밀러 제품군을 11개로 확대하고 2030년까지 22개 제품군을 갖춰 연 매출 12조원을 달성하겠다는 목표를 제시했다. 셀트리온...
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셀트리온 신규 3공장, 생산 가동 코앞에…밸리데이션 돌입 2024-07-23 09:42:07
옴리클로(졸레어 바이오시밀러), 스테키마(스텔라라 바이오시밀러), 아이덴젤트(아일리아 바이오시밀러) 등 고효율 하이타이터(High titer, 고역가) 제품의 허가 획득에 잇따라 성공했다. 해당 품목들이 본격적인 상업화에 돌입하면 유연한 생산이 가능한 제3공장의 역할과 중요성은 더욱 커질 전망이다. 셀트리온은 현재...
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셀트리온, 졸레어 시밀러 '옴리클로' 영국 품목허가 2024-07-09 14:15:57
첫 번째 졸레어 바이오시밀러로 허가를 받아 '퍼스트무버(First Mover)' 지위를 확보한 바 있다. 이번 허가로 영국에서도 퍼스트무버의 지위를 추가하게 됐다. 옴리클로의 오리지널 의약품 졸레어는 알레르기성 천식, 만성 특발성 두드러기 등에 사용되는 항체 바이오의약품으로, 지난 2023년 기준 글로벌 매출 약...
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셀트리온의 졸레어 바이오시밀러, 英 허가획득 2024-07-09 09:59:28
졸레어 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) ‘옴리클로’의 품목허가 승인을 받았다고 9일 발표했다. 미국 제넨테크와 스위스 노바티스가 개발한 항체 바이오의약품 졸레어는 알레르기성 천식이나 만성 특발성 두드러기 치료제로 사용된다. 지난해 글로벌 매출은 약 5조원을 냈으며, 이중 영국 시장 규모는 6700만달러(약...
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셀트리온 "천식·두드러기약 바이오시밀러 英 품목허가" 2024-07-09 09:08:06
'졸레어'의 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) '옴리클로'가 영국 의약품건강관리제품규제청(MHRA)으로부터 품목허가 승인을 받았다고 9일 밝혔다. 회사에 따르면 옴리클로는 MHRA로부터 알레르기성 천식, 비용종을 동반한 만성비부비동염, 만성 특발성 두드러기 적응증에 대한 허가를 획득했다. 앞서...
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셀트리온, 졸레어 시밀러 '옴리클로' 식약처 품목허가 획득 2024-06-25 10:50:12
허가 신청을 완료해, 가장 먼저 지난 5월 유럽에서 첫 번째 졸레어 바이오시밀러로 허가를 받아 '퍼스트무버(First Mover)' 지위를 확보한 바 있다. 이번 허가로 국내에서도 퍼스트무버의 지위를 추가하게 됐다. 셀트리온은 기존에 출시한 자가면역질환 치료제, 항암제에 이어 알레르기 질환, 안 질환, 골 질환 등...
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셀트리온의 졸레어 바이오시밀러, 식약처로부터 허가 획득 2024-06-25 10:23:03
국내 식품의약품안전처로부터 졸레어 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) ‘옴리클로’의 품목허가 승인을 받았다고 25일 발표했다. 졸레어는 미국 제넨테크와 스위스 노바티스가 개발한 항체 바이오의약품이다. 주로 천식이나 두드러기 등의 치료제로 사용된다. 이번에 셀트리온이 허가받은 적응증도 알레르기성 천식과...
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셀트리온 "두드러기약 바이오시밀러, 국내 품목 허가" 2024-06-24 17:59:16
식품의약품안전처로부터 천식, 두드러기 등에 쓰는 '졸레어'의 바이오시밀러(바이오의약품 복제약)인 '옴리클로'(성분명 오말리주맙·프로젝트명 CT-P39)의 품목 허가를 받았다고 24일 공시했다. 옴리클로를 사용해 치료 가능한 질환은 알레르기성 천식, 만성 특발성 두드러기다. CT-P39는 세계적 제약사...
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