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`침`으로 진단하는 코로나 시약, 정부 유효성 평가 과제 선정 2022-07-19 14:36:10
최근 범부처전주기 의료기기 연구개발사업단 주관 `유럽체외진단 의료기기 인증을 위한 코로나19 체외진단시약의 유효성 평가` 과제에 선정됐다고 19일 밝혔다. 이번 과제는 총 25억원 규모로, 코로나19 진단 시약의 유럽 임상시험을 통해 개정된 유럽 인증 심사(CE-IVDR)를 획득을 목표로 한다. 바이오니아의 코로나19...
바이오니아, '코로나19 진단시약 유효성 평가' 정부 과제 선정 2022-07-19 13:45:14
했다. 바이오니아의 코로나19 체외 진단시약은 침으로 검사가 가능하다. 가정에서도 쉽게 검체를 채취할 수 있고, 채취 과정에서의 재감염을 차단할 수 있다고 전했다. 또 기존 비인두, 구인두 방식의 검체 채취를 위해서는 이를 수행하기 위한 의료 종사자와 수반되는 절차가 필요하다. 타액을 이용한 검체 확보는 인력의...
[단독] SD바이오, 美 머리디언 2조원에 인수 2022-07-07 17:30:08
시기 진단키트를 발 빠르게 개발, 판매하면서 대박을 터뜨렸다. 이 진단키트는 2020년 9월 세계 최초로 세계보건기구(WHO)의 긴급사용 승인 허가를 받아 현재 세계 대부분 국가에 수출되고 있다. 이 같은 성장세에 힘입어 지난해 7월 유가증권시장에 상장했다. 이날 종가 기준 시가총액은 4조5646억원이다. 1977년 설립된...
[단독]SD바이오센서, SJL과 손잡고 美의료기기 기업 2조에 인수 2022-07-07 15:00:04
신시내티에 기반을 두고 있는 체외진단기 제조·판매 기업이다. 머리디언은 코로나19 대유행 시기에 진단시약 등을 공급하면서 성장한 대표적인 코로나 수혜 기업 중 하나다. ◆코로나로 급성장한 진단 전문 기업SD바이오센서는 코로나19 신속항원 진단키트로 유명한 국내 기업이다. 글로벌 제약사 애보트, 국내 기업 씨젠...
바이오니아, 체외진단 의료기기 정부 과제 선정 2022-07-01 16:16:43
분자진단 토털 솔루션 기업 바이오니아가 최근 범부처전주기 의료기기 연구개발사업단이 주관하는 `유럽 체외진단 의료기기 인증을 위한 Viral Load HBV, HCV, HIV-1 체외진단 시약의 유효성 평가` 과제에 선정됐다고 1일 밝혔다. 이번 과제는 총 37억 5000만원 규모로, 바이오니아가 개발한 차세대 전자동화분자진단...
바이오니아, 체외진단 의료기기 정부 과제 선정 2022-07-01 15:39:28
바이오니아가 범부처전주기 의료기기 연구개발사업단 주관 ‘유럽 체외진단 의료기기 인증을 위한 Viral Load HBV, HCV, HIV-1 체외진단 시약의 유효성 평가’ 과제에 선정됐다고 1일 밝혔다. 이번 과제는 총 37억5000만원 규모다. 회사의 차세대 전자동화분자진단 시스템인 ‘ExiStation FA 96/384’에 사용되는...
유방암 혈액검사 `마스토체크` 선진입 의료기술 확정 2022-06-27 17:36:48
유예제도에 따라 2년간이며, 사용 기간 종료 30일 이전에 신의료기술평가를 신청할 경우, 결과 통보일까지 사용 가능하다. 베르티스는 기존 건강검진에서 의료까지 용도가 확대된 만큼 일선 병·의원 등에서 마스토체크 검사 실시가 활성화될 것으로 기대하고 있다. 마스토체크는 2019년 1월 식품의약품안전처로부터...
[심층분석] 사업 확장에 돈도 쏠쏠…투자에 진심인 제약·바이오 2022-06-03 19:30:07
우선 최근 기준으론 항암제 개발 전문기업 HLB생명과학이 체외진단의료기기 전문업체인 `에임`을 인수했습니다. 에임 인수를 위한 주식매매 계약을 체결하고, 에임 전체 지분 10만주를 979억원에 사들인 겁니다. 조직재생의학 전문기업 엘앤씨바이오도 의료로봇 전문기업을, 바이오 생체재료 전문기업 한국비엔씨는 시약...
HLB생명과학, 진단의료기기 업체 '에임' 인수 2022-05-31 17:16:53
인수 에임 주식 10만주 979억원에 취득…지분율 100% (서울=연합뉴스) 조현영 기자 = HLB생명과학[067630]은 체외진단의료기기 업체 '에임'의 주식 10만주를 979억원에 인수한다고 31일 밝혔다. 주식 취득 후 지분율은 100%가 된다. 주식 취득 예정일은 6월 30일이다. 에임 최대주주들은 979억원 중 450억원을 추...
HLB생명과학, 체외진단의료기기 `에임` 인수…지속 성장 추구 2022-05-31 16:43:28
지난 2011년 설립된 에임은 감염증 예방과 진단에 필수적인 검체채취기, 혈액샘플수집장치 등 체외진단의료기기를 제조·판매하는 회사다. 진단 의료기의 금형부터 사출성형, 조립 등 제품 생산을 위한 전체 공정 시스템을 구축하고 있으며, 국내 유통망을 통해 해외 수출도 활발하다. 한국애보트진단, SD바이오센서 등을 ...