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7인의 바이오 애널리스트가 선정한 K-바이오는? [이제 바이오의 시간③] 2025-11-18 09:16:20
동반한 MASH(비알코올성 지방간염) 치료제 등 차별화된 기전이 차세대 성장동력으로 부각되고 있다. 한미약품, 디앤디파마텍, 일동제약, 펩트론 등이 이 분야의 대표 주자로 꼽힌다. 마지막 키워드는 플랫폼 기업의 부상이다. 한때 바이오산업은 신약 후보물질 하나의 성공 여부에 따라 기업의 명운이 갈리는 구조였다....
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HK이노엔, 카인사이언스 손잡고 근감소증 치료제 공동 개발 나선다 2025-11-18 08:55:15
지난 13일 카인사이언스와 염증 조절 펩타이드 기반 신약 후보물질 ‘KINE-101’의 근감소증 치료제 공동 연구개발 계약을 체결했다고 18일 밝혔다. 이번 계약에 따라 HK이노엔은 KINE-101의 국내 임상 2상 수행을 주도하고, 카인사이언스는 임상시험용의약품 생산 및 기술지원을 담당한다. 두 회사는 내년 임상 2상 진입과...
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HLB테라퓨틱스, '안질환' 신약 후보물질 제조공정 유럽 특허 확보 2025-11-17 17:44:39
HLB테라퓨틱스는 안질환 치료 신약 후보물질 'RGN-259'의 제조 공정에 대한 특허를 최근 유럽특허청(EPO)으로부터 최종 허여받았다고 17일 밝혔다. 앞서 미국·일본·한국에서도 특허 등록을 모두 완료해, 핵심 글로벌 시장에서 지식재산권(IP) 보호 체계를 확고히 구축했다. RGN-259의 약효 물질인...
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이상훈 에이비엘 대표 "그랩바디-B 적응증 확대한다…빅파마 러브콜 줄지어" 2025-11-17 16:53:29
치료제로서 승인받을 경우 상용화 마일스톤(단계별 기술료)은 물론 엄청난 로열티 수익을 기대할 수 있다는 설명이다. 이 대표는 “담도암 시장은 2차 치료제만 따져도 규모가 1조원에 달하는 굉장히 큰 시장”이라며 “이게 승인된다면 유한양행 이후 처음으로 대한민국이 개발한 신약이 엄청난 로열티를 끌어오는 사업...
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이엔셀, 샤르코마리투스병 임상 2a상 승인 2025-11-17 14:59:46
대한 치료제 후보물질인 동종탯줄유래중간엽줄기세포(EN001)가 식품의약품안전처로부터 임상 2a상 승인을 획득했다고 밝혔다. 이번 승인은 지난 8월 식약처에 제출한 임상 1b/2a상 통합 변경 신청이 심사 절차를 마치고 최종 승인된 것이다. 이에 따라 동종탯줄유래중간엽줄기세포(EN001)는 위약군, 저용량군(1.25×10?...
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젠슨 황 ‘픽’은 무엇? AI가 여는 바이오의 새판 [이제 바이오의 시간②] 2025-11-17 08:27:42
AI 활용 분야는 신약 후보물질 발굴 및 개발이다. 의약품 개발을 위한 비임상이나 임상 등에 따라 축적된 데이터를 바탕으로 인간이 미처 취합하지 못하거나 지나쳐버린 무언가를 찾아내는 것이다. 한 바이오 업계 관계자는 “비아그라가 협심증 치료제의 부작용에 착안해 탄생했듯 기존 물질로도 충분히 치료제를...
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임상 실패하면 와르르…롤러코스터 주가는 독 2025-11-16 18:43:59
있다. 투자 대상 기업의 파이프라인(신약 후보물질), 임상 데이터 공개 시점, 기술 수출 및 마일스톤 구조 등을 살펴보면 적절한 매수 타이밍을 잡을 수 있다. 신약 개발은 후보물질 발굴 및 전임상, 임상시험(1~3상), 신약 허가 신청, 판매 승인 및 출시 단계로 이뤄진다. 질병 원인을 억제하거나 조절할 수 있는 물질을...
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외국인들 돈 냄새 맡았나…AI 대신 사들이더니 '주가 불기둥' 2025-11-15 18:16:25
치료체 테마에서 임상 성공 기대가 큰 종목을 중심으로 상승세가 두드러질 것이란 전망도 나온다. 한미약품이 개발 중인 국산 글루카곤유사펩타이드(GLP)-1 계열 비만 신약 후보물질 ‘에페글레나타이드’의 기대감이 크다는 게 증권업계 분석이다. 지난 4일 미국 식품의약국(FDA)에서 자사 비만 신약의 임상 1상 진입을...
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"돈 된다" 불기둥 뿜더니…"실패했다" 한 줄에 뒤집어진 종목 [종목+] 2025-11-15 14:23:17
△후보물질 발굴 및 전임상 △임상시험(1~3상) △신약 허가 신청 △ 판매 승인 및 출시 단계로 진행된다. 질병의 원인을 억제하거나 조절할 수 있는 물질을 찾아 전임상(동물 실험)에 성공하면 실제 사람 대상으로 시험에 나선다. 임상 1상에서 건강한 사람 20~80명 대상으로 안정성을 확인하고 임상 2상에선 100~200명...
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세계 최대 제약사 릴리, 에이비엘에 지분 투자 2025-11-14 16:47:59
치료를 위해 약물의 뇌혈관장벽(BBB) 통과 효율을 높이는 데 초점이 맞춰져 있었다. 에이비엘바이오는 비만과 근육 질환 등으로 적용 분야를 확장할 계획이다. ‘마운자로’를 앞세워 글로벌 비만약 시장 1위를 달리고 있는 일라이릴리 역시 최근 근육 관련 파이프라인(신약후보물질) 개발에 몰두하고 있다. 송영찬/이민형...
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