셀트리온, '아이덴젤트' 52주 임상 결과 발표 2025-09-03 13:21:36

3상의 52주 장기 임상 데이터다. 아이덴젤트 투약군과 오리지널 의약품 투약군의 치료적 동등성, 장기 유효성, 안전성을 비교 검증했다. 연구 결과에 따르면, 두 투여군 모두 최대 교정시력(BCVA)이 베이스라인 대비 16주차까지 점진적으로 향상된 후 52주차까지 안정적으로 유지해 유효성을 입증했다. 중심망막두께 평균...

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셀트리온 "아이덴젤트 52주 임상 결과 장기 치료 유효성 입증" 2025-09-03 09:07:49

임상은 아이덴젤트 투약군과 오리지널 의약품 투약군 간 유효성에서의 치료적 동등성과 장기 유효성 및 안전성을 비교 검증했다. 연구 결과에 따르면 두 투여군 모두 최대 교정시력(BCVA)이 베이스라인(baseline) 대비 16주차까지 점진적으로 향상된 후 52주차까지 안정적으로 유지해, 아이덴젤트의 장기적인 치료 유효성을...

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"위고비, 동아시아인 허리둘레 12cm 줄였다" 2025-09-02 15:57:49

시행됐다. 총 150명의 비당뇨 비만 환자가 참여했으며, 투약군과 위약군을 나눈 뒤 44주간 치료와 생활습관 조절을 병행하며 체중과 허리둘레, 부작용 발생 등을 살폈다. 그 결과, 세마글루티드 투약군은 임상시험 44주차에 평균 체중이 16.0% 감소해 위약군(3.1% 감소)과 큰 차이를 보였으며, 허리둘레는 11.9cm 줄어...

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메드팩토, ‘백토서팁’ 골육종 글로벌 임상 2상 개시…“상용화 속도” 2025-09-01 10:53:58

사용’ 요청을 받아 골육종 환자에게 투약을 실시한 바 있다. 이에 대해 메드팩토 관계자는 “최근 백토서팁 골육종 임상 1상 결과가 기대 이상으로 도출되면서, 국내외 의료진의 관심이 커지고 있다”며 “임상시험을 빠르게 진행해 조기 허가 획득에 박차를 가하는 한편 기술수출도 적극적으로 추진할 것”이라고 말했다....

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"먹고 살 뺄래"…나오면 대박이라던 '먹는 비만약' 한 발짝 더 2025-08-27 17:59:02

감량률은 각각 7.8%, 5.5%였다. 추가 분석 지표에선 고용량 투약군의 절반 정도는 체중이 10% 이상 줄었다. 체중 감량률이 15%를 넘은 사람은 28%였다. 일라이릴리의 GLP-1 계열 비만 주사제와 비슷한 수준이다. 위약군 중 체중이 줄어든 사람 비율은 7%에 불과했다. 반면 오포글리프론을 12㎎ 투여받은 환자의 35.5%, 6㎎...

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셀트리온, 신약개발사 변신…"3년내 13개 물질 발굴" 2025-08-25 16:52:25

새 기술을 더해 투약할 수 있는 환자군을 넓히거나 부작용을 줄인 신약을 의미한다. 바이오시밀러와 혁신 신약의 중간 단계로 꼽힌다. 바로 혁신 신약을 선보이는 것 대신 단계적 접근에 나서겠다는 취지다. 셀트리온은 이번 행사에서 기존 약보다 독성이 적은 약물(페이로드)을 활용해 안전성을 높인 바이오베터 ADC를...

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한미약품, 다음달 EASD서 비만 신약 비임상 결과 발표 2025-08-25 10:12:02

앞서 진행한 전임상 연구를 통해 HM15275를 반복 투약하면 현재 상용화된 비만약인 ‘위고비’나 ‘마운자로’보다 우수한 체중 감소 효능을 발표했다. 한미약품은 지난달엔 미국 식품의약국(FDA)에, 지난 1일엔 한국 식품의약처에 임상 2상 진입 위한 임상시험계획서(IND)를 제출했다. 최인영 한미약품 R&D센터장은 “한...

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아리바이오 "알츠하이머 신약, 키순라보다 비교 우위" 2025-08-25 09:41:40

‘임상 치매 등급 척도(CDR-SB)’ 점수에서 키순라는 전체 투약군에서 악화되지 않은 환자의 비율이 37.7%였고, AR1001은 투약 완료 환자 314명 블라인드 분석에서 41.8%로 더 높게 나타났다. 분석에 활용된 314명은 미국이 80% 한국 20%를 차지했다. AR1001의 다중 작용 기전과 약물 복용 형태가 경구제라는 점을 고려할...

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