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[분석+] 브릿지바이오, 자금조달 풍문에 급등락 반복…법차손 해결 진행 상황은 2024-12-18 09:04:30
특발성 폐섬유증(IPF) 치료제 후보물질 BBT-877의 글로벌 임상 2상 톱라인 데이터가 나온 후 기술수출이 이어질 것으로 기대하고 있다”며 “글로벌에서 IPF의 대규모 임상을 진행하는 바이오텍이 몇 곳 없기 때문에 빅파마가 눈 여겨 보고 있는 것”이라고 덧붙였다. BBT-877은 글로벌 임상 2상의 후반부 단계이다. 내년...
제노스코 "제2 렉라자 10년內 5개 상용화" 2024-12-08 17:25:36
후보 물질)은 ‘ROCK2 억제제’다. ROCK2는 섬유증 발병 과정에서 중요한 신호 전달 역할을 하는 단백질이다. 김 대표는 “ROCK2 억제제로 두 개의 물질을 만들었다”며 “각각 다국적 제약사에 기술수출할 것”이라고 했다. 첫 번째 물질은 특발성 폐섬유증(IPF) 치료제 ‘GNS-3545’다. 현재까진 폐가 딱딱해지는...
한미약품 "MASH 치료제, 美학회서 차별화된 효능 입증" 2024-12-03 10:24:26
개발 의약품으로 지정했다. FDA와 유럽 의약품청(EMA)은 특발성 폐섬유증(IPF), 원발 담즙성 담관염(PBC), 원발 경화성 담관염(PSC) 치료를 위한 희귀의약품으로도 지정했다. 최인영 한미약품 연구개발(R&D)센터장은 “오랜 기간 동안 대사성 질환 분야에서 쌓아온 R&D 역량을 토대로 MASH 치료 분야에서 혁신 가능성을...
바이오니아, SRN-001 임상 1a상 "안전성 이상없어" 2024-09-25 11:31:26
특히 특발성 폐섬유증(IPF)을 포함한 다양한 난치성 질환에 적용을 계획하고 있다. 바이오니아는 이번 결과를 바탕으로 IPF 외에도 만성 신장 질환(CKD), 대사 이상 관련 간염(MASH), 항비만(Anti-Obesity) 등 다양한 적응증으로 신약 개발을 확장해 나갈 예정이다. 바이오니아는 SRN-001의 임상 데이터를 기반으로 가장...
간질성 폐질환 첫 치료제, 건보 적용 눈앞 2024-09-23 17:27:15
미국 식품의약국(FDA) 승인을 받았다. 간질성 폐질환 환자는 국내에 3000명 정도로 알려졌다. 간 섬유화처럼 폐가 섬유화되는 특발성 폐섬유증으로 빈번히 발전한다. 더 심해지면 폐고혈압이 된다. 국내 폐 이식 환자 중 절반이 특발성 폐섬유증 환자다. 정 교수는 “타이바소는 이 질환에 대한 최초 치료제”라며 “폐 이...
브릿지바이오 "샤페론서 이전받은 폐섬유증약 계약 해지" 2024-09-10 17:02:17
브릿지바이오 "샤페론서 이전받은 폐섬유증약 계약 해지" (서울=연합뉴스) 김현수 기자 = 브릿지바이오테라퓨틱스는 샤페론과 2022년 체결한 특발성 폐섬유증 치료제 후보물질 'BBT-209'의 기술 도입 계약을 해지했다고 10일 공시했다. 앞서 브릿지바이오는 2022년 4월 샤페론으로부터 BBT-209와 관련해 선급금...
샤페론 “계약해지 상대방 사정에 따른 것, 효능과 무관” 2024-09-10 15:58:30
특발성 폐섬유증(IPF) 치료제 후보물질의 기술이전 계약이 해지됐다고 10일 밝혔다. 샤페론은 전날 브릿지바이오테라퓨틱스로부터 특발성 폐섬유증 치료제 후보물질(BBT-209)’에 대한 기술이전 계약 해지 통보를 받았다. 공시에 따르면 샤페론은 브릿지바이오테라퓨틱스로부터 수령한 선급금 20억원은 반환할 의무가 없다....
제약·바이오 업계, 임상 1상 승인 급증…1년 새 5.5배로 2024-08-14 08:00:06
총 9건이 승인됐다. 대웅제약[069620]은 특발성 폐섬유증 치료제로 개발 중인 'DWN12088'의 피내 주사 투여 후 안전성, 내약성(환자가 부작용을 견뎌낼 수 있는 정도) 등을 평가하기 위한 임상 1상을 승인받았다. DWN12088는 앞서 유럽의약품청(EMA)으로부터 희귀의약품으로 지정된 바 있다. 휴온스랩은 유전자...
브릿지바이오 "특발성 폐섬유증 치료제 임상2상 환자 모집 완료" 2024-07-30 10:32:45
"특발성 폐섬유증 치료제 임상2상 환자 모집 완료" (서울=연합뉴스) 유한주 기자 = 신약 개발 기업 브릿지바이오테라퓨틱스는 특발성 폐섬유증 치료제 후보물질 'BBT-877'의 임상 2상 시험에서 환자 모집을 완료했다고 30일 밝혔다. 특발성 폐섬유증은 폐에 콜라겐이 비정상적으로 축적돼 폐 기능이 상실되는...
대웅제약, 美 IDMC 안전성 검증…폐섬유증 신약 개발 '청신호' 2024-07-29 17:28:25
대웅제약이 희귀질환인 특발성 폐섬유증 치료제로 개발 중인 ‘베르시포로신’이 임상 2상에서 안전성을 검증받았다. 대웅제약은 지난 3월과 7월 열린 1차 독립적데이터모니터링위원회(IDMC)에서 베르시포로신의 안전성 데이터를 검토한 결과, 큰 문제점이 발견되지 않았다고 29일 밝혔다. IDMC는 임상시험의 효율성을...