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"백신도 무력화"…무시무시한 코로나 변종 나타났다 2023-08-30 07:44:56
다만 CDC는 항바이러스제인 팍스로비드와 같은 치료법이 스파이크가 아닌 다른 부분의 바이러스를 목표로 하기 때문에 진화하는 변종에도 여전히 효과적일 것이라고 보고 있다. 신속 항원 검사 또한 새로운 변종을 탐지할 수 있다고 CDC는 설명했다. 또한 많은 과학자는 현재 전 세계인이 모두 감염이나 백신으로 어느 정도...
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코로나19 재유행 조짐인데…국산 치료제 승인 빨라질까 2023-08-03 10:35:15
지난달 23일 기준 먹는 코로나19 치료제인 화이자의 '팍스로비드' 재고량은 34만 개, MSD의 '라게브리오' 재고량은 10만3천개다. 질병청은 치료제 사용량이 앞으로 계속 증가할 것으로 보고 추가 구매를 추진하고 있다. 그러나 최근 미국과 일본 등 해외에서도 확진자가 늘고 있는 만큼, 만일 이들 치료제...
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화이자, 코로나19 제품 수요 감소..".비용절감 고려" 2023-08-01 23:13:37
2분기에 83% 감소한 14억 9000만 달러를, 항바이러스 치료제인 팍스로비드(Paxlovid)의 매출은 예상치 10억 8000만 달러에 비해 98% 감소한 1억 4300만 달러를 기록했다. 데이비드 덴튼 화이자 CFO는 "코로나19 매출이 우리가 예상한 것보다 적다면 전사적 비용 개선 프로그램을 시작할 준비가 되어 있다"고 말했다.
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달라진 몸 되돌린다…미, 롱코비드 치료법 연구 착수 2023-08-01 15:38:27
인체에 남아 롱코비드 증상을 일으킬 수 있다는 이론을 확인하기 위해 화이자의 코로나19 치료제 '팍스로비드'를 25일간 복용했을 때 증상이 완화되는지를 살펴볼 예정이다. 통상적으로 팍스로비드는 코로나19에 감염됐을 때 5일간만 복용한다. 두 번째로는 브레인 포그'(brain fog·뇌 흐림, 머릿속에 안개가...
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식약처, 코로나19 치료제 팍스로비드 정식 품목허가 2023-07-14 15:44:47
품목허가를 받은 건 이번이 처음이다. 팍스로비드는 코로나19가 한창이던 2021년 12월 긴급사용승인됐다. 긴급사용승인은 감염병 대유행 등 공중보건 위기 상황에 적절히 대응하기 위해 제조·수입자가 국내에 허가되지 않은 의료제품을 공급하게 하는 제도다. 식약처는 성인 환자를 대상으로 실시한 팍스로비드의 임상 3상...
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"코로나19 백신 국내 도입, 유럽-美보다 두달여 늦었다" 2023-07-09 06:06:50
어려웠다고 연구팀은 밝혔다. 예를 들어 화이자의 팍스로비드는 의약품 지연 시간이 근무일 기준 6일이었지만 아스트라제네카 이부실드의 의약품 지연 시간은 205일이었다. 다만 연구팀은 코로나19 백신과 치료제 모두 심사에 소요된 기간이 평균 약 30.7일과 16.4일로, 바이오의약품 품목허가 일반 심사 기간인 근무일 ...
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"코로나19 백신 국내 도입, 미국·유럽보다 두달여 늦어" 2023-07-09 06:00:04
어려웠다고 연구팀은 밝혔다. 예를 들어 화이자의 팍스로비드는 의약품 지연 시간이 근무일 기준 6일이었지만 아스트라제네카 이부실드의 의약품 지연 시간은 205일이었다. 다만 연구팀은 코로나19 백신과 치료제 모두 심사에 소요된 기간이 평균 약 30.7일과 16.4일로, 바이오의약품 품목허가 일반 심사 기간인 근무일 기...
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中제약사, 화이자 코로나 치료제 팍스로비드 현지생산 합작 2023-06-29 19:05:30
드 생산을 위해 화이자와 손을 잡았다고 발표했다. 니르마트렐비르·리토나비르는 화이자가 개발한 먹는 치료제 팍스로비드의 성분이다. 2021년 12월 미국 식품의약국(FDA)의 긴급 사용승인을 받은 팍스로비드는 중국이 공식 승인한 몇 안 되는 서방의 치료제 중 하나다. 중국에서는 지난해 12월 갑작스러운 방역 완화로...
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엔데믹 정착했는데...치료제 사업은 어쩌나 2023-06-29 15:23:54
셀트리온은 화이자의 코로나19 치료제 팍스로비드의 복제약은 개발을 완료해 현재 세계보건기구(WHO)에 허가를 신청해둔 상태다. 한미약품도 올해 초 몰누피라비르 복제약 생산을 위한 라이선스 계약을 해지했다. 한미약품 관계자는 "생산을 위한 공정 개발에만 몇 년이 걸리는데 엔데믹이 빨리 왔다"며 "애초에 수익을...
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코로나19 치료제 사업 손떼는 제약사들…"엔데믹 영향"(종합) 2023-06-29 14:59:31
셀트리온은 화이자의 코로나19 치료제 팍스로비드의 복제약은 개발을 완료해 현재 세계보건기구(WHO)에 허가를 신청해둔 상태다. 한미약품도 올해 초 몰누피라비르 복제약 생산을 위한 라이선스 계약을 해지했다. 한미약품 관계자는 "생산을 위한 공정 개발에만 몇 년이 걸리는데 엔데믹이 빨리 왔다"며 "애초에 수익을...
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