메지온, 신약 美 임상 3상 '절반의 성공' 2019-11-18 15:25:58

있어 폰탄수술(우심방-폐동맥 우회수술)을 받은 청소년 환자의 심장 및 운동 기능을 개선하는 치료제다. 메지온은 미국, 캐나다, 한국 등의 30개 의료기관에서 환자 400명을 대상으로 임상시험을 했다. 발표자로 나선 데이비드 골드버그 필라델피아소아병원 소아심장의는 “6개월 동안 유데나필을 복용한 환자들의...

• 뉴스 > IT·과학
• 바로가기
• #메지온 신약 #지표 #임상 #환자 #미국 #메지온은 #확인 #관계자

메지온 "유데나필, 글로벌 3상서 치료효과 입증…판매허가 신청할 것" 2019-11-18 08:30:46

식품의약국(FDA)의 허가를 받아 폰탄수술 환자 400명을 대상으로 글로벌 임상 3상을 진행했다. 폰탄수술은 선천성 심장기형으로 심실을 1개만 가지고 태어난 아이들에게 최대한 정상적인 심장 기능을 수행할 수 있도록 시술하는 3단계의 심장 수술 중 마지막 단계다. 그러나 폰탄수술 후에도 심실기능이 떨어지고 폐혈관...

• 뉴스 > 증권
• 바로가기
• #메지온 유데나필 #환자 #폰탄수술 #운동능력 #메지온은 #결과

메지온 "FDA서 유데나필 판매허가 관련 지침 받아" 2019-10-11 11:34:31

매우 건설적이었다"고 자평했다. 또 현재 임상 3상 결과와 FDA의 지침에 따라 NDA 제출을 위한 준비를 하고 있다고 전했다. 메지온은 유데나필을 이용해 폰탄수술을 받은 단심실증 환자의 심장 및 운동 기능 개선 효과를 보는 임상 3상을 지난 5월 완료했다. 다음달 열리는 미국심장학회(AHA)에서 임상 3상 결과를...

• 뉴스 > 증권
• 바로가기
• #메지온 FDA서

상폐 악재 속 반등한 바이오株…IPO '눈길' 2019-08-27 17:39:36

올 11월 미국심장학회(AHA)에서 있을 메지온의 폰탄 수술 환자 치료제 ‘유데나필’ 임상 3상 결과 발표도 중요하다. 내년께 글로벌 시장 진출을 앞둔 대웅제약의 ‘나보타’, 셀트리온의 ‘램시마SC’, SK바이오팜의 ‘세노바메이트’ 등에 대한 기대도 높다. 허혜민 키움증권...

• 뉴스 > 증권
• 바로가기
• #상폐 악재 #바이오주 #상장 #상장예비심사 #신청 #악재 #발표 #결과 #임상 #기업

메지온(140410) 종목알파고 분석, 외국인/기관 실시간 수급과 추가 매수 확률은? 2019-07-31 09:46:14

중임. 동사는 미국에서 폰탄수술환자 치료제를 개발 중이며, 미 FDA로부터 희귀의약품 허가를 받기 위해 임상 3상을 완료한 상태임. ◆알파고 상세 분석 - 미래주가 분석 알파고의 재무데이터 분석 결과에 따르면 적정주가는 128,000원을 예상하고 있으며, 목표주가는 160,000원, 지지선은 96,000원 으로 예상하고...

• 뉴스 > 증권
• 바로가기
• #메지온140410 종목알파고 #분석 #기관 #예상 #외국인 #수급 #종목알파 #실시간

[특징주] 메지온 'FDA 임상시험 연장 승인 발표'에 급등(종합) 2019-07-02 15:48:57

덧붙였다. 메지온은 단심실증을 갖고 태어난 소아를 위한 수술인 '폰탄수술'을 받은 환자를 유데나필로 치료해 운동능력을 향상하는 '폰탄수술환자 심근능력 향상에 대한 방법'에 대한 미국 특허를 지난해 11월 취득했다. 지난 27일 메지온은 이 유데나필 치료 임상이 실패했다는 소문에 주가가 28.02%나...

• 뉴스 > 경제
• 바로가기
• #특징주 메지온 #승인 #환자