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줄줄이 상폐 위기..."28개 비적정 감사의견" 2022-03-27 07:41:59
진행된다. 인트로메딕, 이즈미디어, 연이비앤티, 시스웍, 에스맥, 지나인제약 등 코스닥 상장사 14개사는 지난해 처음 비적정 의견을 받았다. 이들 회사는 이의 신청서를 내면 통상 1년의 개선 기간을 부여받을 수 있다. 2년 연속 비정적 의견을 받은 좋은사람들, 유테크, 테라셈, ITX-AI 등 12개사는 개선기간 종료 후...
결산시즌 '상장폐지 주의보'…비적정 감사 의견 28곳 2022-03-27 07:07:07
연이비앤티[090740], 시스웍[269620], 에스맥[097780], 지나인제약[078650] 등 코스닥 상장사 14개사는 지난해 처음 비적정 의견을 받았다. 이들 회사는 이의 신청서를 내면 통상 1년의 개선 기간을 부여받을 수 있다. 2년 연속 비정적 의견을 받은 좋은사람들[033340], 유테크[178780], 테라셈[182690], ITX-AI[099520] 등...
유틸렉스, 美 바이오행사서 세포치료제 기술 소개 2022-03-08 10:47:08
및 'GPC3-IL18 CAR-T' 치료제의 경쟁력을 소개한다. 발표는 사업개발총괄(CBO)인 한정훈 부사장이 맡는다. 한정훈 부사장은 "임상 진행 중인 T세포치료제 앱비앤티(EBViNT) 및 위티앤티(WTiNT)의 성과와 CAR-T 치료제 분야의 새로운 표적인 GPC3의 강점을 소개할 것"이라며 "이번 기회를 바탕으로 세포치료제...
HLB테라퓨틱스 “佛 발네바 코로나 백신, 국내 도입 계획 없다” 2022-03-02 10:42:07
HLB테라퓨틱스(옛 지트리비앤티)는 “본계약을 체결하지 않았으며 국내에 도입할 계획이 없다”고 밝혔다. 1일(현지시간) 발네바는 바레인 국가건강규제당국(NHRA)으로부터 불활화 코로나19 백신 ‘VLA2001’에 대한 긴급사용승인을 받았다고 발표했다. 바레인은 작년 12월에 VLA2001 100만회분을 사전구매했다. 발네바는...
유틸렉스, 中오바이오와 세포치료제 임상 및 상용화 협력 2022-03-02 09:47:11
유틸렉스는 중국 내에서 킬러 T세포치료제 ‘앱비앤티(EBViNT)’와 키메릭항원수용체 T세포(CAR-T) 치료제 임상 및 상용화에 나설 계획이다. 오바이오는 중국 상하이에 위치한 유전자치료제 제조·생산 전문 기업이다. 이번 협약에 따라 중국 현지에서 우수의약품제조및품질관리(GMP) 시설 및 임상시험수탁기관(CRO) 확보,...
HLB테라퓨틱스, FDA에 안구건조증藥 허가신청 전 회의 자료 제출 2022-02-03 11:27:05
HLB테라퓨틱스(옛 지트리비앤티)는 안구건조증치료제 ‘RGN-259’에 대한 바이오의약품 품목허가 신청 전 회의(Pre-BLA 미팅) 자료를 미국 식품의약국(FDA)에 제출했다고 3일 밝혔다. Pre-BLA 미팅은 바이오의약품 품목허가(BLA) 신청에 앞서 진행되는 회의다. HLB테라퓨틱스는 지난달 27일에 자료를 제출했다. 제조 및...
HLB테라퓨틱스, DIPG 치료에 대한 FDA ‘동정적 사용’ 승인 2022-01-18 09:44:10
에이치엘비테라퓨틱스(옛 지트리비앤티)가 교모세포종 치료제로 개발하고 있는 ‘OKN-007’에 대해 미국 식품의약국(FDA)으로부터 산재적 내재성 뇌교종(DIPG) 소아 환자 치료를 위한 동정적 사용 승인을 받았다고 18일 밝혔다. 지난해 11월 청력 손실 및 이명치료 신약물질인 ‘NHPN-1010’이 동정적 사용승인을 받은 데...
[특징주] 유틸렉스, T세포치료제 세 번째 완전관해 소식에 강세 2022-01-06 09:47:06
킬러T세포(CD8+T세포)치료제 `앱비앤티(EBViNT)`의 임상1/2상 첫 환자에게서 1회 투약만으로 완전관해를 확인했다고 밝혔다. 유틸렉스는 이번 결과를 포함한 NK·T세포림프종 투약 3건 모두에서 완전관해를 보이며, 유틸렉스 고유의 4-1BB기반 T세포치료제 플랫폼 기술을 적용한 킬러T세포치료제의 효과를 입증했다.
[이우상의 바이오 돋보기]완전관해로 상한가간 유틸렉스…체크해야할 4가지 2022-01-06 08:08:53
앱비앤티는 자가(self) 세포독성 T세포 치료제다. 세포독성 T세포는 우리 몸에서 암세포를 찾아 공격 및 살해할 수 있는 면역세포다. 환자로부터 추출한 T세포 중 표적으로 하는 암에 반응하는 T세포를 모아 배양한 뒤 다시 1회 투약하는 형태다. 최근 ‘꿈의 항암제’로 떠오른 CAR-T와는 구분해야 한다. CAR-T는 암세포를...
유틸렉스, NK·T세포림프종 임상서 세 번째 완전관해 확인 2022-01-05 13:23:25
비앤티를 1회 투약해서 얻은 결과라 더욱 의미가 있다는 설명이다. 권병세 유틸렉스 대표는 “앱비엔티는 EBV 암항원에 반응하는 T세포만 추출 및 배양하므로 표적 암세포에 대한 선별 치료 효과가 높다”며 “틈새시장에서 혁신 신약을 개발하겠다”고 했다. 이번 결과를 통해 유틸렉스는 이번 임상에서 NK·T세포림프종...