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아리스 "인터로조, 유럽·미국 진출로 중장기 실적 성장 기대" 2025-05-30 12:50:07
식품의약청(FDA)에서 내년 2월 실리콘 하이드로겔 렌즈에 대한 심사 승인이 나올 것으로 예상되는 만큼 FDA 승인 직후 현지 대형 회사를 통해 주문자상표부착생산(OEM ) 방식으로 미국 시장에 본격적으로 진출할 계획이다. 주요 콘택트렌즈 시장인 일본에서도 실리콘 하이드로겔 렌즈 인허가 신청을 앞두고 있다. 내년에...
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美 보건장관 "정부소속 과학자, 의학저널에 논문 못 싣게 할 것" 2025-05-29 20:13:10
국립보건원(NIH), 질병통제예방센터(CDC), 식품의약청(FDA), 공공의료보험서비스센터(CMS) 등 보건복지부 산하 기관들도 "제약산업의 꼭두각시가 되고 있다"고 비난했다. 그는 대안으로 보건복지부가 자체적인 저널을 만들겠다는 뜻도 밝혔다. 정부 소속 과학자들은 민간 저널이 아니라 보건복지부 저널에만 논문을 투고...
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트럼프 정부, '글로벌 스탠더드' CDC 무시하고 백신권고 완화 2025-05-29 10:52:59
식품의약청(FDA)의 입장과 배치된다는 지적도 나왔다. FDA 고위 당국자들은 지난주 국제 학술지 '뉴잉글랜드저널오브메디슨'에 발표한 새로운 코로나19 백신 정책 관련 기고문에서 65세 이상과 코로나19 발병 시 중증으로 진행될 의료 조건을 가진 사람들에게만 백신 접종을 승인한다며 해당 의료 조건에 임신을...
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美보건장관 "코로나백신, 건강한 아동·임산부엔 접종권고 중단" 2025-05-28 02:31:47
식품의약청(FDA)의 마틴 마카리 청장도 "건강한 어린이들이 이 백신을 필요로 한다는 증거는 없으며, 대부분의 국가에서 어린이들에 대한 권고를 중단했다"고 밝혔다. NBC 방송 등 미 언론은 CDC의 백신 접종 권고 대상에서 제외됨에 따라 어린이와 임산부가 이전처럼 무료로 백신을 접종받을 수 없게 될 것으로 보인다고...
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美FDA, 코로나19 백신접종 '65세 이상'·고위험군으로 제한 추진 2025-05-22 02:22:55
보건·의약당국이 코로나19 백신 접종 대상을 65세 이상 노령층과 고위험군으로 제한하는 방안을 추진한다고 미 언론이 21일(현지시간) 전했다. 블룸버그 통신과 미 ABC 방송 등에 따르면 식품의약청(FDA)은 향후 코로나19 백신 접종을 65세 이상 또는 기저 질환을 가진 사람들로 제한하기로 하는 계획을 전날 발표했다. 또...
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젬백스, 진행성핵상마비 치료제 '치료목적 사용승인' 획득 2025-05-21 09:37:15
파킨슨 형태 중 가장 심각한 질환으로 꼽힌다. 젬백스[082270] 관계자는 "이번 승인으로 임상시험에 참여한 PSP 환자가 연장 임상시험 종료 후에도 GV1001을 투여받을 수 있게 됐다"며 "현재 미국 식품의약품청(FDA)과 긴밀히 협의해 글로벌 3상 임상시험의 조속한 시행을 추진하고 있다"고 전했다. hanju@yna.co.kr...
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비올, '실펌엑스' 공식 모델로 배우 김신록 발탁 2025-05-15 11:22:12
확보했다. 최근에는 대만 식품의약품청(TFDA)으로부터 기미, 잔주름, 여드름 및 여드름 흉터 개선에 대한 적응증 승인을 획득하여 아시아 시장 내 입지를 확대하고 있다. 비올 관계자는 “김신록 배우의 지적이고 건강한 아름다움이 실펌엑스의 첨단 기술력과 프리미엄 브랜드 가치를 전달하는 데 있어 강력한 시너지를 낼...
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루닛, 3차원 AI 유방암 분석 솔루션 식약처 허가 획득 2025-05-15 09:06:13
식품의약품청(FDA)으로부터 시판 전 허가를 받고 사이먼메드 이미징(SimonMed Imaging), 레졸루트(Rezolut) 등 미국 내 대형 이미징센터에 제품을 공급하고 있다. 지난 3월에는 보건복지부가 고시를 통해 DBT 검사를 급여 항목으로 신규 지정했다. 루닛은 이번 식약처 승인에 따라 국내 판매에 박차를 가할 계획이다....
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[이지 사이언스] '피로 만든 의약품' 혈액제제…"제조법 지속 개정해야" 2025-05-10 08:00:06
유래한 의약품인 만큼 생체적합성이 높고 몸에 들어가면 빠른 효과를 나타낸다. 그 덕분에 응급상황에서 중요하게 쓰인다. 합성의약품으로는 대체가 어려운 면역글로불린 등 단백질을 직접 공급할 수 있다는 강점도 있다. 우리나라에서는 대표적으로 GC녹십자[006280]와 SK플라즈마가 혈액제제를 생산한다. GC녹십자의...
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공공연구 산업화에 범부처 결집…'국가 기술사업화 비전' 선포 2025-04-30 17:00:01
비롯해 교육부, 보건복지부, 농림축산식품부, 중소벤처기업부, 금융위원회, 식품의약품안전처, 우주항공청, 특허청, 질병관리청 등이 참여했다. 하지만 기술사업화 주무 부처 중 하나인 산업부가 참여하지 않아 범부처 협력 동력이 약해진 것 아니냐는 우려도 제기된다. 산업부는 지난 3월 정부 산업기술 R&D 체계화를 위해...
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