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JW중외제약, 고지혈증 복합신약 ‘리바로젯’ 국내 품목허가 2021-07-30 09:41:36
투여한다. 피타바스타틴과 에제티미브의 복합신약으로는 세계 최초라고 회사는 설명했다. 스타틴과 에제티미브 복합제는 고용량 스타틴 단독요법에 비해 근육통, 간기능 저하, 당뇨병 발병 등의 부작용 위험을 줄인다. 저단백 콜레스테롤(LDL-C)을 낮추는 데에도 탁월한 효과가 있다는 설명이다. JW중외제약은 전국 25개...
JW중외제약, 고지혈증 복합제 '리바로젯' 허가 2021-07-30 09:26:46
허가 치료 성분 두 가지 피타바스타틴·에제티미브 한 알에 담아 (서울=연합뉴스) 김잔디 기자 = JW중외제약은 식품의약품안전처로부터 고지혈증을 치료하는 두 가지 성분을 한 알에 담은 복합제 '리바로젯'의 품목허가를 받았다고 30일 밝혔다. 이 제품은 JW중외제약의 스타틴 계열 고지혈증 치료제...
inno.N, 이상지질혈증 치료제 `제피토` 출시 2021-04-01 10:47:46
지난 해 약 740억 원 규모다. inno.N 제피토정 PM은 "이번 제피토정 출시로 이상지질혈증 치료제 포트폴리오를 더욱 강화했다"며 "심바스타정(심바스타틴), 비바코정(로수바스타틴), 로바젯정(에제티미브+로수바스타틴), 제피토정(에제티미브+아토르바스타틴) 등 포트폴리오를 더욱 다각화해 환자 특성에 맞는 단계별...
HK이노엔, 이상지질혈증 치료제 ‘제피토’ 출시 2021-04-01 09:33:42
‘에제티미브’와 간에서 콜레스테롤을 만드는 것을 막는 ‘아토르바스타틴’ 성분을 합한 복합제다. 혈중 지질수치를 개선한다. HK이노엔은 에제티미브와 아토르바스타틴 조합으로 10·10mg, 10·20mg, 10·40mg 등 총 3개 함량으로 출시한다. 이상지질혈증은 혈액 속 콜레스테롤 등 지질 수치가 정상보다 높거나 낮은...
JW중외제약, 고지혈증 복합제 품목허가 신청 2021-03-22 17:19:56
성분인 피타바스타틴(제품명 리바로)과 에제티미브를 결합한 2제 복합신약이다. 이 두 가지 성분으로 복합제를 만든 건 JW중외제약이 처음이다. JW중외제약은 2019년부터 강동성심병원 등 전국 25개 병원에서 원발성 고콜레스테롤혈증 환자 283명을 대상으로 리바로젯의 임상 3상을 진행했다. 리바로군과 리바로젯군으로...
JW중외제약, 고지혈증 복합신약 '리바로젯' 품목허가 신청 2021-03-22 09:38:15
두 가지 성분인 피타바스타틴과 에제티미브를 결합한 2제 복합신약이다. 피타바스타틴(제품명 리바로)은 심혈관질환 예방 효과와 당뇨병 관련 안전성을 갖췄다. 해외 31개국에서 리바로의 의약품설명서에 '당뇨병 위험 징후 없음' 문구를 넣을 수 있다. JW중외제약은 2019년부터 강동성심병원을 포함한 전국 병원...
JW중외제약 "이상지질복합신약, 임상3상서 효과 입증" 2021-03-22 09:31:34
복합제가 각각 시판중이지만, 피타바스타틴과 에제티미브 성분의 복합제가 개발되는 것은 이번이 처음이다. JW중외제약은 2019년부터 강동성심병원을 포함한 전국 25개 병원에서 원발성 고콜레스테롤혈증 환자 283명을 대상으로 리바로젯의 임상3상을 진행했다. 임상3상의 투여군은 단일제 리바로(피타바스타틴)군과 복...
JW중외제약, 고지혈증 복합제 ‘리바로젯’ 국내 판매허가 신청 2021-03-22 09:25:19
성분인 피타바스타틴(제품명 리바로)과 에제티미브를 결합한 2제 복합신약이다. 이 두 가지 성분의 복합제가 개발된 것은 처음이란 설명이다. 현재 세계 시장에서는 아토르바스타틴, 로수바스타틴과 에제티미브를 결합한 복합제가 각각 판매되고 있다. 리바로는 심혈관질환 예방 효과와 당뇨병 관련 안전성을 갖췄다. 이에...
멕시코에 입성한 국산 고지혈증 치료제 '로수젯', 부작용 개선한 복합제…스타틴 단일제 아성 도전 2021-03-05 17:15:06
잘 처방되지 않았던 에제티미브가 스타틴 제제와 병용했을 때 치료 효과가 우수하면서도 부작용이 적다는 임상 결과가 나오면서 복합 처방이 확대됐습니다. 이후 미국임상내분비학회(AACE)와 미국내분비학회(ACE)가 “복합제를 통해 LDL콜레스테롤을 관리하라”고 권고하자 시장이 완전히 뒤흔들리기 시작했습니다. 매년...
한미약품 '로수젯' 멕시코 진출 2021-03-04 17:02:22
치료 성분인 ‘에제티미브’와 ‘로수바스타틴’을 결합한 복합신약이다. 간과 소장에서 콜레스테롤 합성과 흡수를 이중으로 억제해 단일제로 잘 치료되지 않는 환자들에게 처방되고 있다. 로수젯은 국내 고지혈증 시장이 매년 20% 넘게 성장하는 데 힘입어 지난해 국내 제약사가 개발한 단일 의약품 기준으로 처방액...