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셀트리온, 중남미서 허쥬마 베그젤마 등 항암제 입찰 휩쓸어 2025-04-17 09:20:17
90%가 넘는 압도적인 점유율로 처방 1위를 유지하고 있다. 셀트리온은 중남미 각국의 의약품 시장 특성을 면밀히 분석해 제품 경쟁력, 공급 안정성 등 회사의 강점을 입찰 시장 선점에 적극 활용해 왔다. 특히 국가별 입찰 기관 및 의료진 등 주요 이해관계자와 우호적인 네트워크를 구축하는 데 주력했다. 셀트리온은 ...
셀트리온 '유플라이마' 美서 휴미라 교차처방 2025-04-14 17:34:43
‘유플라이마’(성분명 아달리무맙)와 오리지널 의약품 ‘휴미라’ 간 상호교환성 변경 허가를 획득했다고 14일 밝혔다. 상호교환성을 인정받은 바이오시밀러는 의사의 별다른 지시 없이도 약국에서 오리지널 의약품과 교차 처방이 가능하다. 셀트리온 관계자는 “사용자 신뢰도를 한층 높일 수 있게 됐고 시장 점유율...
셀트리온 유플라이마, 휴미라와 상호교환 허가 2025-04-14 10:01:44
있는 시트르산염(구연산염)을 제거했다. 유플라이마의 오리지널 의약품인 휴미라는 2024년 기준 약 89억 9,300만 달러(한화 약 12조 5,902억원)의 매출을 기록한 글로벌 블록버스터 제품이다. 이 가운데 전체 매출의 79% 이상인 약 71억 4,200만 달러(한화 약 9조 9,988억원)를 세계 최대 제약 시장인 미국에서 기록했다....
셀트리온 "자가면역질환 복제약, 美서 상호교환 지위 획득" 2025-04-14 09:18:54
'유플라이마'와 오리지널 의약품 '휴미라' 간 상호교환성 변경 허가를 획득했다고 14일 밝혔다. 상호교환성 제도는 동일한 효능과 안전성을 가진 바이오시밀러(바이오의약품 복제약)를 오리지널 의약품과 상호 교환할 수 있게 허용하는 것이다. 상호교환성 지위를 획득하면 의사 처방 없이도 약국에서...
셀트리온, 美서 '유플라이마' 상호교환 변경 허가 획득 [주목 e공시] 2025-04-14 08:59:12
식품의약국(FDA)으로부터 자가면역질환 치료제 '유플라이마(CT-P17)'와 오리지널 의약품인 휴미라 간 상호교환성 지위 확보를 위한 변경 허가를 승인받았다고 14일 공시했다. 상호교환성은 의사의 개입 없이 오리지널 의약품을 약국 단계에서 대체 의약품(바이오시밀러)으로 처방할 수 있게 되는 지위를 말한다. 대...
셀트리온 스테키마, 美 3대 PBM 처방집 등재 2025-04-07 09:03:04
마 출시 한 달 만에 대형 PBM과의 등재 성과를 달성한 데는 같은 자가면역질환 제품인 짐펜트라(성분명 인플릭시맙, 램시마SC 미국 제품명) 및 유플라이마(성분명 아달리무맙)를 판매하며 구축한 인적 네트워크가 중요하게 작용했다고 설명했다. 스테키마는 지난달 12일(현지 시간) 오리지널 제품의 도매가격(WAC)에서 85%...
셀트리온 "유플라이마' 상호교환성 3상서 유사성 확인" 2025-04-04 10:34:30
유플라이마'(성분명 아달리무맙)와 오리지널 의약품간 상호교환성 관련 임상 결과 논문이 SCIE 국제학술지에 게재됐다. 4일 셀트리온에 따르면, 이번 논문을 통해 공개한 연구는 27주간 진행된 유플라이마와 휴미라 간 상호교환성 글로벌 임상 3상을 52주까지 연장 진행한 유플라이마 단독 투여 오픈라벨 연장연구...
셀트리온 "유럽서 50% 성장 목표, 미국서 짐펜트라로 7000억 매출 자신" 2025-03-25 15:21:54
유럽에서 지난해 매출 1조5000억원을 달성했는데, 올해 50%이상 성장이 목표"라고 말했다. 의약품 시장 조사기관인 아이큐비아에 따르면 지난해 3분기 기준 램시마 제품군의 유럽시장 점유율은 70%다. 혈액암 치료제인 트룩시마는 31%, 유방암 치료제인 허쥬마와 대장암 치료제인 베그젤마 역시 각각 29%로 현지 처방 1위를...
셀트리온, '스테키마' 이탈리아서 수주 성과 2025-03-20 09:53:39
‘유플라이마’가 낙찰됐다. 이번 달부터 라치오 및 롬바르디아에는 향후 3년간, 움브리아에는 2년간 유플라이마가 공급될 예정이다. 의약품 시장조사기관인 아이큐비아(IQVIA)에 따르면 유플라이마는 지난해 3분기 기준 이탈리아에서 43%의 점유율을 기록하며 지난 분기에 이어 처방 1위를 이어갔다. 해당 분기에만 직전...
셀트리온, 이탈리아에서 자가면역질환 치료제 시장 선점 2025-03-20 09:24:20
약 10%로, 2028년까지 스테키마 공급이 이뤄질 예정이다. 더불어 이탈리아 21개 주정부 가운데 핵심 지역인 라치오(Lazio), 롬바르디아(Lombardia) 및 움브리아(Umbria)에서 개최된 아달리무맙 입찰에서는 셀트리온의 자가면역질환 치료제 ‘유플라이마’가 낙찰됐다. 이번 달부터 라치오 및 롬바르디아에는 향후 3년간,...