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"액상도 담배"…합성니코틴 규제, 9년만에 국회 첫 문턱 넘었다(종합) 2025-09-22 20:10:37
물질이 상당하다는 보건복지부의 연구 용역 결과가 나오면서 논의에 불이 붙었다. 다만 위해성 평가를 실시해야 한다는 지적이 잇따른 유사 니코틴에 대한 규제는 이번 논의에서 빠지면서 추후 과제로 남았다. 소위를 통과한 담배사업법 개정안은 기재위 전체회의와 국회 법제사법위원회를 거쳐 본회의에 오를 예정이다....
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GC녹십자, 코로나19 mRNA 백신 국내 임상 1상 IND 신청 2025-09-22 09:55:51
백신 후보 물질인 ‘GC4006A’의 국내 임상 1상 임상시험계획서(IND)를 식품의약품안전처에 제출했다고 22일 밝혔다. GC녹십자는 올해 4월 질병관리청이 주관하는 ‘팬데믹 대비 mRNA 백신 개발 지원사업’에 선정됐다. 질병청은 2028년까지 mRNA 백신 국산화를 목표로 지원을 확대하고 있다. GC녹십자는 연내 임상 1상...
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GC녹십자, '코로나19 mRNA 백신' 국내 임상 1상 신청 2025-09-22 09:35:21
물질 'GC4006A'의 임상 1상 임상시험계획서(IND)를 식품의약품안전처에 제출했다고 22일 밝혔다. 회사는 이번 임상에서 건강한 성인을 대상으로 안전성과 면역원성을 평가할 계획이다. 연내 승인을 목표로 내년 초 첫 투약을 개시할 예정이라고 회사는 전했다. 앞서 진행된 비임상시험 결과에서 GC4006A는 기존...
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'먹는 위고비' 1년 복용했더니 체중이…놀라운 결과 2025-09-19 14:06:12
노보노디스크는 체중감량에 파이프라인(신약후보물질)이 일라이릴리만큼 포괄적이지 않다는 평가를 들어왔으며 미국 시장에서 일라이릴리에 선두를 뺏겼다. 회사 주가는 지난 1년간 60% 급락한 상태다. 새 제품에 대한 미국 식품의약청(FDA)의 승인 여부는 4분기에 판가름 날 것으로 예상된다. 경쟁사인 일라이릴리의 경구...
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카보엑스퍼트, 천식·알츠하이머병 전구약물 美 특허 등록 결정 2025-09-17 14:56:50
결정은 당사의 물질특허 중심 전략이 글로벌 무대에서 인정받았다는 점에서 의미가 크다"며 "GLP 독성시험을 차질 없이 마무리하고, 내년 말 임상 1상 IND 승인이라는 구체적 이정표를 통해 천식과 알츠하이머병의 미충족 의료수요 해소에 한 걸음 더 다가가겠다"고 말했다. 이러한 특허 기술은 카보엑스퍼트가 보유하고...
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[바이오스냅] 대웅제약·광주시, AI 헬스케어 육성 협력 2025-09-16 10:15:41
활용해 면역 및 염증 질환 타깃 후보 물질을 발굴한다. 발굴된 후보물질은 동아에스티의 전임상 및 임상 개발 역량을 기반으로 공동연구를 추진할 계획이다. ▲ 뉴로핏은 뇌 영상 검출·진단 보조 소프트웨어 '뉴로핏 아쿠아 AD 플러스'가 식품의약품안전처 및 관계부처가 진행하는 혁신의료기기 통합심사를 통해...
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근육 강화한다더니 유해성분…어린이제품엔 1급 발암물질 2025-09-10 10:45:49
플랫폼에서 판매 중인 건강식품과 어린이 제품에서 1급 발암물질 등 유해 성분이 검출됐다. 관세청은 해외직구 건강식품과 어린이 제품 145종의 성분을 분석한 결과 51종(35.2%)에서 유해 성분을 확인했다고 10일 밝혔다. 건강식품의 경우 '근육 강화' 효과가 있다고 광고한 식품 35종 중 17종에서 식품에 사용할...
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'해외직구' 어린이 제품서 1급 발암물질 기준치 5천배 초과 2025-09-10 10:34:37
해외직구 플랫폼에서 판매 중인 일부 어린이 제품에서 1급 발암물질 등 유해 성분이 다량 검출됐다. 관세청은 해외직구 건강식품과 어린이 제품 145종의 성분을 분석한 결과 51종(35.2%)에서 유해 성분을 확인했다고 10일 밝혔다. 건강식품의 경우 '근육 강화' 효과가 있다고 광고한 식품 35종 중 17종에서 식품에...
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[단독] 온코닉-셀트리온, 병용요법 이르면 10월 임상 신청 2025-09-09 16:05:51
늦어도 4분기에 난소암을 대상으로 국내 식품의약품안전처에 임상 2상 IND를 신청할 것으로 확인됐습니다. 온코닉과 셀트리온은 지난 6월 공동연구개발 계약을 체결한 바 있는데요. 약 3개월만에 본격적인 임상에 나서는 겁니다. 온코닉 관계자는 "현재 병용임상 2상을 위해 협의 마무리 단계에 있다"며 "빠른 시일내...
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담배 정의 37년만에 바뀌나…'합성니코틴'에도 과세 추진 2025-09-07 17:33:29
효과를 내는 화학물질인 유사니코틴의 과세 여부는 추후 재논의될 가능성이 크다. 지난 20·21대 국회에서도 담배의 정의를 확대하려는 시도가 있었다. 올 2월에도 담배사업법 개정안을 처리하기로 기재위 여야 간사들이 의견을 모았다. 하지만 당시 더불어민주당 일부 의원이 소상공인인 액상전자담배업자들이 피해를 볼...
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