퓨쳐켐, 방사성의약품 전립선암 치료제 FC705 임상 3상 시험 승인 2025-09-05 11:08:48

3상은 전이성 거세저항성 전립선암(mCRPC) 환자를 대상으로 진행된다. 표준치료(BSC)/최적 지지요법(SoC) 단독 치료군과 FC705와 병용 투여하는 치료군을 비교하는 무작위배정 임상시험으로 설계됐으며 서울성모병원을 비롯한 수도권 8개 의료기관에서 총 114명의 환자를 모집할 계획이다. 주요 평가 변수는 방사선학적...

• 뉴스 > IT·과학
• 바로가기
• #퓨쳐켐 방사성의약품 #임상 #진행 #결과 #승인 #환자 #평가 #전립선암

퓨쳐켐 전립선암 치료제 'FC705', 국내 임상 3상 승인 2025-09-05 09:04:13

승인받았다고 5일 밝혔다. 이번 임상 3상은 전이성 거세저항성 전립선암(mCRPC) 환자를 대상으로 진행된다. 표준치료(BSC) 및 최적 지지요법(SoC) 단독 치료군과 FC705와 병용 투여하는 치료군을 비교하는 무작위배정 임상시험으로 서울성모병원 등 수도권 8개 의료기관에서 총 114명의 환자를 모집할 계획이다. ▲...

• 뉴스 > 경제
• 바로가기
• #퓨쳐켐 전립선암 #임상 #승인 #진행 #국내 #환자

'키트루다' 건보 확대 청신호…"급여 적정성 인정" 2025-09-04 20:47:01

허가받은 적응증은 수술이 불가능하거나 전이성인 흑색종으로, 이후 적응증이 확대돼 16개 암에서 총 34개의 적응증이 승인됐다. 이 가운데 비소세포폐암, 호지킨림프종, 흑색종, 요로상피암 4개 암종에서 7개 적응증에만 건보 급여가 적용돼 왔으나 이날 약평위 결정에 따라 급여 범위가 더욱 확대될 가능성이 커졌다....

• 뉴스 > 사회
• 바로가기
• #39키트루다39 건보 #급여 #적응증 #확대

호주·뉴질랜드서 제품군·점유율 확대해나가는 셀트리온 2025-09-04 09:51:08

전이성 대장암 및 유방암 치료제 ‘베그젤마’(성분명 베바시주맙)를 새롭게 출시하면서 항암제 간 시너지를 적극 활용해 처방 성과를 높인다는 계획이다. 후속 제품 출시도 예정돼 있다. 셀트리온은 2026년에 ‘스토보클로-오센벨트’(성분명 데노수맙) 및 ‘앱토즈마’(성분명 토실리주맙)를 오세아니아 지역에 출시할...

• 뉴스 > IT·과학
• 바로가기
• #호주뉴질랜드서 제품군점유율 #셀트리온 #호주 #제품 #시장 #출시 #치료제 #뉴질랜드 #점유율

약값만 '연 2억'…"도와달라" 원더걸스 유빈의 호소 2025-09-02 08:08:50

국내 전이성 유방암 환자의 5년 생존율을 비교해보면, 타 부위로 전이된 환자는 34%였지만, 뇌전이 환자는 10.7%로 낮았다. 최근 HER2유전자를 표적으로 하는 치료제가 다수 출시되면서 과거보다 치료 환경이 개선됐지만, 아직도 뇌전이 재발 위험을 낮춘 효과적인 치료제는 부재한 상황이다. 뇌에 있는 뇌혈관 장벽이라는...

• 뉴스 > 생활문화
• 바로가기
• #약값만 연 #유방암 #치료 #환자 #뇌전 #치료제 #유빈 #전이

'바벤시오 유지요법' 방광암 환자 치료 판도 바꿨다 2025-08-22 06:33:00

중 하나로 떠오르고 있다"고 말했다. 바벤시오는 전이성 요로상피세포암과 메르켈세포암 치료에 쓰도록 허가받은 면역항암제다. 요로상피세포암은 가장 일반적인 방광암으로 전체 방광암의 90%가량을 차지한다. 이중 10~15%가 전이성 방광암으로 진단되는데 5년 생존율이 9%에 불과하다. 김 교수는 "백금 기반 항암제는 10...

• 뉴스 > 경제
• 바로가기
• #바벤시오 유지요법 #치료 #환자 #방광암 #교수

온코닉테라퓨틱스 항암신약 후보물질, 췌장암 임상 2상 진입 2025-08-18 15:53:48

18일 식품의약품안전처에 진행성·전이성 췌장암을 대상으로 개발중인 항암신약 후보물질 ‘네수파립’의 임상 2상 개시를 위한 임상시험계획(IND)을 제출했다고 발표했다. 온코닉테라퓨틱스는 이번 IND 제출을 계기로 임상 1b상 단계를 완료하고 임상 2상 환자 모집 준비에 본격 돌입했다고 밝혔다. 네수파립은 PARP와...

• 뉴스 > IT·과학
• 바로가기
• #온코닉테라퓨틱스 항암신약 #췌장암 #글로벌 #임상 #개발 #신약

온코닉테라퓨틱스 '네수파립', 췌장암 임상 2상 진입 2025-08-18 15:44:14

개시와 함께 효율적으로 FDA 희귀의약품 신속승인제도를 활용해 글로벌 임상프로그램을 준비한다는 방침이다. 이를 통해 전세계적으로 미충족 의료수요가 큰 진행성·전이성 췌장암 시장을 빠르게 공략한다는 계획이다. 온코닉테라퓨틱스 관계자는 "진행성·전이성 췌장암 환자 대상의1b 임상시험 결과는 고무적인 경향을...

• 뉴스 > 산업.IT
• 바로가기
• #온코닉테라퓨틱스 39네수파립39 #췌장암 #희귀의약품 #파립

온코닉테라퓨틱스, 췌장암 치료제 '네수파립' 임상 2상 신청 2025-08-18 15:32:16

진행성/전이성 췌장암 대상으로 개발 중인 이중표적 저해 항암신약후보 물질 네수파립의 2상 임상시험계획(IND)을 식품의약품안전처에 제출했다고 18일 밝혔다. 네수파립은 암 생성에 관여하는 PARP와 탄키라제(Tankyrase)를 동시에 억제하는 이중 저해 기전을 가진 차세대 합성치사 표적항암제다. 온코닉테라퓨틱스는...

• 뉴스 > 경제
• 바로가기
• #온코닉테라퓨틱스 췌장암 #췌장암 #개발