은평성모병원, 래피젠과 감염병 체외진단기 공동 개발 2022-05-12 10:46:24

가톨릭대학교 은평성모병원이 체외진단업체인 래피젠과 포스트 코로나19 시대를 대비한 신종 감염병 체외진단의료기기 공동 연구개발에 나선다. 은평성모병원과 래피젠은 최근 최승혜 병원장, 이제훈 감염병검사센터장, 박재구 래피젠 대표 등 양 기관 주요 관계자들이 참석한 가운데 감염병 관련 체외진단의료기기 공동...

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• #은평성모병원 래피젠과 #은평성모병원 #감염병 #체외진단의료기기 #공동

은평성모병원, 레피젠과 감염병 체외진단기 공동 연구개발 2022-05-12 10:30:54

래피젠과 신종 감염병 체외진단의료기기를 공동 연구개발하기 위한 업무협약을 맺었다고 12일 밝혔다. 양 기관은 향후 감염병 분야 체외진단의료기기 공동 연구를 추진하고 제품의 기술개발과 임상시험을 선도하는 산학협력관계를 발전시켜나가기로 했다. 학술교류는 물론 국책과제 연구개발 사업도 협력한다....

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체모 자가키트 논란…시민단체, 복지부·식약처 고발 2022-04-26 15:11:53

서울 종로구 대통령직인수위원회 앞에서 기자회견을 열고 "복지부와 식약처는 이번 참사에 대해 철저히 책임을 져야 한다"고 목소리를 높였다. 학인연은 춘천경찰서에 보건복지부와 식약처를 직무 유기로, 제품을 만든 업체는 체외 진단 의료기기법 위반 혐의로 고발했다. 학익연은 "복지부는 비위생적인 자가 진단키트 검...

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코로나 키트 제조사 28곳 중 15곳 위반 적발…3개월 제조 정지 2022-04-22 09:48:41

자문을 받았다고 밝혔다. 체외진단의료기기 전문가위원회는 ▲ 해당 부품이 인체에 직접적으로 사용되지 않고 ▲ 멸균이 필요하지 않은 공정으로 오염 등으로 인해 성능에 미치는 영향이 미미하고 ▲ 부분품에 대한 입고 검사 후 적합한 경우 입고했으며 ▲ 완제품 성능검사 등 품질검사를 실시해 적합한 경우 출하한 것...

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• #코로나 키트 #수출 #항원검사키트 #코로나19 #제품 #제조 #국내 #전문가 #판매

이앤에스헬스케어, 혈액 기반 유방암 진단 논문 국제학술지 등재 2022-04-06 13:14:06

국내 진단기업이 개발한 혈액 기반 유방암 체외진단기기의 임상 결과가 세계적 암 전문 학술지에 실렸다. 체외진단전문기업 이앤에스헬스케어는 유방암 진단기기 '디엑스미 비씨 키트'의 임상 결과가 암 분야의 전문 학술지 'BMC 캔서(BioMedCentral Cancer)'에 게재됐다고 6일 밝혔다. 디엑스미 비씨...

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코로나 타액 자가검사키트 국내허가 불투명…심사중 제품 '0개' 2022-03-14 17:00:31

= 사용이 간편할 것으로 기대를 모았던 타액(침) 검체 방식의 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 자가검사키트의 국내 사용이 당분간 어려울 전망이다. 14일 식품의약품안전처(식약처)와 관련 업계에 따르면 현재 정부가 심사 중인 코로나19 타액 진단키트 제품은 단 하나도 없다. 타액진단키트를 개발하는 국내 업체...

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• #코로나 타액 #타액 #업체 #자가검사키트 #식약처 #허가 #사용

자가키트 없으니 전문가용 주문?…"병·의원용, 약국유통 금지" 2022-02-22 06:00:03

계승현 기자 = 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 자가검사키트 수요가 폭증하면서 일부 진단키트 업체가 전문가용 제품을 약국에 유통하려는 움직임이 있었던 것으로 드러났다. 대한약사회는 최근 일부 약사들로부터 진단키트 업체에서 전문가용 신속항원검사키트의 주문 제안을 받았다는 신고를 접수했다고 22일...

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에스디바이오센서, 상승출발 후 현재 +6.07%... 이 시각 76만3007주 거래 2021-11-24 10:01:56

보이고 있다. 에스디바이오센서는 글로벌 체외 진단시약 개발 기업로 알려져 있다. 2.15% 상승출발한 주가는 꾸준히 올라 오전 10시 1분 현재 전일대비 6.07% 수준인 5만4200원을 기록하고 있다. 차트를 살펴보면 주가가 5일, 20일 이동평균선보다 높게 위치하며 상승 흐름을 보이고 있다. 오늘 에스디바이오센서는 전체...

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• #에스디바이오센서 상승출발 #에스디바이오센서 #보이 #시각

솔바이오, 시리즈A 투자 유치…코스닥 기술특례 상장 추진 2021-07-14 14:12:32

체외진단업체인 솔바이오는 국내 유수의 벤처투자사들로부터 35억원 규모의 시리즈A 투자를 유치했다고 13일 밝혔다. 이번 시리즈 투자에는 UTC인베스트먼트와 스틱벤처스, SJ투자파트너스, ES인베스터 등이 참여했다. 솔바이오는 전조증상이 거의 없는 1~2기 암을 조기 진단하는 회사의 첨단 기술과 시장성, 성장 가능성에...

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