"약사가 디지털치료기기 사용 과정에서 관리·상담 제공해야" 2023-05-20 08:33:00

검토 결과 FDA는 시판 중인 대부분의 디지털치료기기를 기존 약물치료와 병행하도록 권고하고 있었다. 이는 다른 약물의 개입 없이도 독립적으로 질병을 치료하도록 설계된 '독립형' 디지털치료기기라도 아직 기존의 약물 치료요법을 완벽히 대체할 수는 없고, 약물의 종류, 용량, 사용주기 등 결정을 보조하는...

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• #약사가 디지털치료기기 #디지털치료기기 #사용 #약물 #약사 #연구팀 #관리

"세계 1위 癌진단 업체도 '韓정부 문턱' 못넘어" 2023-04-19 18:39:11

이 검사가 보조 진단 수준에 그치고 있다. 국내 기업의 기술력이 높아졌지만 식약처 허가 문턱을 넘지 못해서다. 국내 기업들은 유전자를 한 개씩 분석하는 진단키트만 의료기관 등에 납품하고 있다. 한 액체생검 기업 대표는 “여러 유전자를 한 번에 검사하는 다중 NGS는 허가 가이드라인이 있지만 심사 기준이 까다로워...

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• #세계 1위 #허가 #국내 #환자 #정부 #진료 #기업 #디지털 #유전자 #미국

"소프트웨어 의료기기 임상계획 승인, 5년간 8배 증가" 2023-01-13 14:17:20

보조·예측, 질환·증상의 치료 완화, 수술 치료·보조 등이 있다. 이중 질환·증상의 치료 완화 분야 기기는 '디지털 치료기기'로도 불린다. 분야별 승인 건수는 인공지능(AI) 기반 소프트웨어 등 진단 보조·예측 목적 기기가 31건으로 가장 많았고 디지털 치료기기가 17건, 수술 치료·보조 기기가 1건으로...

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• #소프트웨어 의료기기 #보조 #승인 #소프트웨어 #의료기기 #임상

[CES 결산] ① 모빌리티, '더 똑똑하게'…메타버스, '더 현실에 가깝게' 2023-01-08 09:01:01

미국 스타트업 네오시스는 치과 의사를 보조해 이를 치료하는 로봇을 개발했다. 코로나19를 계기로 디지털 헬스케어 관련 기술은 자가 진단형으로 진화했다. 지난해에는 디지털 헬스케어의 가능성을 열었다면 올해에는 인공지능(AI), 사물인터넷(IoT)과 결합해 많은 기술이 선보였다. 미국 덱스콤은 피를 뽑지 않고도 몸에...

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• #CES 결산 #로봇 #CES #가상현실 #전기차 #기술 #메타버스 #디지털 #일본 #자동차 #업체

서울대병원에 '이승기 병동' 생긴다…20억 '통 큰 기부' 2022-12-30 13:38:40

됐다”며 “환아의 치료뿐 아니라 전인적인 성장을 돕고, 나아가 그 가족들의 삶의 질까지 높일 수 있도록 서울대병원의 모든 교직원이 함께 노력하겠다”고 말했다. 앞서 이승기는 2019년과 2022년 소아환자를 위한 치료비와 의료재활을 위한 보조기기를 후원한 바 있으며, 코로나19 감염에 취약한 저소득층 아동의 안전을...

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• #서울대병원에 이승기 #이승기 #서울대어린이병원 #환아 #기부 #치료 #20억 #가족 #환경

"중앙·지역 함께 디지털 정책 수립…지역 간 격차 해소 발판 될 것" 2022-12-19 16:17:39

환자의 치료 과정을 보조하고 관련 연구에 활용될 예정이다. 정호정 카이아이컴퍼니 대표는 향후 해외 진출도 추진할 예정이라고 밝혔다. 덴티아이 개발 과정에서 카이아이컴퍼니는 (재)대전정보문화산업진흥원(원장 김진규)의 지역SW서비스 사업화 지원을 받았다. NIPA 원장상을 수상한 멀틱스(대표 유승수)는 대전 SOS랩...

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• #중앙지역 함께 #지역 #디지털 #사업 #과기정통부 #혁신 #사례 #발전 #융합 #지원

국내 1호 통합심사 혁신의료기기…AI 뇌경색 진단 소프트웨어 등 2022-12-15 16:12:12

기기가 신청됐으며 이 중 심사요건은 7개 제품이 충족, 3개 제품이 지정됐다. 에임메드와 웰트의 불면증 개선 디지털 치료기기, 제이엘케이의 뇌경색 진단 보조 소프트웨어다. 이번에 지정된 제품 중 제이엘케이의 뇌경색 진단 보조 소프트웨어는 이미 허가를 받아, 혁신의료기술고시 공포(30일간)를 거쳐 이르면 1월말...

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• #국내 1호 #혁신의료기기 #제품 #평가 #제도 #디지털

유럽 최대 소화기학회 개막… 셀트리온·엠아이텍 등 K바이오도 ‘눈도장’ 2022-10-09 20:55:09

EC로부터 류머티즘 관절염 치료제로 최초 승인을 받은 데 이어 이듬해엔 염증성 장질환으로도 적응증 확대 승인을 받았다. 아울러 세계 최초 고농도 ‘휴미라’ 바이오시밀러 ‘유플라이마’의 처방 사례도 함께 소개한다. 신약 개발사들 일색인 현장에서 국내 의료기기 기업의 참가도 눈에 띄었다. 기존에 UEGW는 신약...

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