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네오이뮨텍 "급성방사선증후군 영장류 실험서 생존율 개선 입증" 2025-08-28 15:38:21
실험 결과에 따르면 NT-I7 고용량 투여군은 전신 방사선 조사에만 노출된 위약 대조군 대비 43%포인트 향상된 60일 생존율을 기록했다. 이는 기존 FDA 승인 ARS 치료제들의 생존율 개선 효과인 38~43%포인트보다 높거나 유사한 수준이라고 회사는 밝혔다. 또 NT-I7의 투여로 생존한 동물에서 빠른 T세포 회복이 확인됐으며...
네오이뮨텍 NT-I7 "FDA 승인 수준의 영장류 생존률 데이터 확보" 2025-08-28 14:40:59
연구에서 NT-I7 고용량 투여군은 전신 방사선 조사에만 노출된 위약 대조군 대비 43%포인트 향상된 생존율을 최종 기록했다. 이는 기존 ARS 치료제들의 생존율 개선 효과(38~43%p)을 능가하거나 유사한 수준으로, FDA 승인 가능성을 뒷받침하는 강력한 근거 데이터라는 평가다. NT-I7의 투여로 생존한 동물에서 빠른 T세포...
"먹고 살 뺄래"…나오면 대박이라던 '먹는 비만약' 한 발짝 더 2025-08-27 17:59:02
오포글리프론 고용량 투여군 20.5%, 위약군 20%였다. 앞서 일라이릴리는 당뇨병을 앓지 않는 비만 환자에게 같은 약을 투여한 임상 3상(어테인-1) 결과도 공개했다. 해당 임상시험에선 고용량 투여군에서 12.4%의 감량률을 확인했다. 일라이릴리는 이들 데이터를 토대로 올해 안에 미국 식품의약국(FDA)에 오포글리프론...
큐라클·맵틱스, 출혈 위험 낮춘 차세대 항혈전 항체 물질특허 출원 2025-08-25 09:43:34
혈전용해제(tPA)나 항혈소판제(클로피도그렐, 아스피린) 투여군에서는 출혈이 장시간 지속된 반면, MT-201·MT-202 투여군에서는 정상적인 지혈 기능이 유지됐다. 큐라클 관계자는 “출혈 부작용이 없는 항혈전제에 대한 임상적 수요가 매우 큰 가운데, MT-201과 MT-202는 출혈 위험을 낮추면서도 항혈전 효과를 유지해...
'비만약' 마운자로, 폐쇄성 수면 무호흡 치료제로도 허가 2025-08-21 15:00:46
이상 감소 측면에서는 위약군은 양압기(PAP) 치료를 받더라도 23.3%에 그쳤지만 마운자로 투여군은 최대 72.4%가 AHI 50% 이상 감소를 달성한 것으로 확인됐다. 또, 마운자로 투여 환자 중 약 절반(연구1: 42.2%, 연구2: 50.2%)은 OSA의 관해 또는 경도의 무증상 OSA를 달성해 위약(연구1: 15.9%, 연구2: 14.3%) 대비 유의...
제테마, 보툴리눔 톡신 'JTM201' 美 2상…초기 효능 체감 빨라 2025-08-19 10:45:16
먹은 집단) 5.8% 대비 뚜렷한 차이를 보였다 총 360명의 JTM201 투여군을 분석했으며, 투여 7일차에 71.1%에서 눈에 띄는 주름이 거의 없는 상태로 개선이 진행됐다. 14일차 최대반응 83.9%에 도달한 뒤 30일차에도 81.1% 수준을 유지, 빠른 발현과 효과 지속을 동시에 확인했다.(평가 조건: 최대 찡그림 시, 연구자 평가)...
"위고비, 살만 빼는 게 아니었네"…주가도 '들썩' 2025-08-19 07:40:19
시점에 투여군 36.8%에서 지방간염 악화 없이 간 섬유화가 개선됐다. 위약군은 22.4%를 나타냈다. 또 위고비 투여군 62.9%에서 간 섬유화 악화 없이 지방간염이 해소됐는데, 위약군은 34.3%에 그쳐 역시 차이가 컸다. 마틴 홀스트 랑게 노보 노디스크 연구개발부문 부사장은 "위고비는 MASH 치료를 위해 최초로 승인된...
위고비, 현대판 '만병통치약' 되나…이번엔 지방간염 치료제 승인 2025-08-19 07:27:03
지난 시점에서 세마글루타이드 투여군 36.8%에서 지방간염 악화 없이 간 섬유화 개선을 달성했다. 가짜 약(위약)군은 22.4%를 나타냈다. 세마글루타이드 투여군 62.9%에서 간 섬유화 악화 없이 지방간염 해소가 달성됐다. 위약군은 34.3%였다. 노보노디스크의 수석 부사장 겸 최고과학책임자(CSO)인 마틴 홀스트 랑게는...
네오이뮨텍 "급성방사선증후군 영장류 실험서 생존율 개선" 2025-08-13 13:34:06
차에서는 NT-I7 고용량 투여군에서 생존율이 43% 포인트 늘어난 것으로 나타났으며 ALC 수치도 증가한 것으로 나타났다. 기존 ARS 영장류 모델에서는 30일 차 생존 개체가 대부분 60일까지 생존한 만큼 긍정적인 결과라고 회사는 자평했다. FDA에서 ARS 치료제로 승인한 '엔플레이트'(Nplate)는 영장류 실험에서...
네오이뮨텍 NT-I7 급성방사선증후군 영장류 시험…대조군 대비 43%p 생존율 높아 2025-08-13 12:26:40
했다. 네오이뮨텍은 이번 중간 분석에서, NT-I7 고용량 투여군에서 대조군 대비 43%포인트 개선된 생존율을 확인한 것 외에도, 생존한 개체에서 림프구 수(ALC) 수치가 증가된 경향도 함께 관찰했다. 네오이뮨텍은 미국 식품의약국(FDA)의 지난 허가 사례로 미뤄 NT-I7의 영장류 시험 결과가 ARS 치료제 승인 근거가 되는...