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대웅제약, 폐섬유증 치료 신약 IDMC서 임상 지속 권고 2024-07-29 10:48:09
대웅제약이 업계 최초로 신약 개발 중인 특발성 폐섬유증 치료제 '베르시포로신(DWN12088)'이 임상 2상에서 안전성을 검증받았다고 29일 밝혔다. 특발성 폐섬유증은 폐에 콜라겐이 비정상적으로 축적되어 폐 기능이 상실되는 난치병으로, 기존 치료제는 섬유화 진행의 속도를 늦추는 수준의 제한적인 효과와 이상...
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대웅제약 "IDMC서 특발성 폐섬유증 신약 지속 개발 권고" 2024-07-29 09:45:41
대웅제약 "IDMC서 특발성 폐섬유증 신약 지속 개발 권고" (서울=연합뉴스) 유한주 기자 = 대웅제약[069620]은 독립적 데이터 모니터링 위원회(IDMC)가 특발성 폐섬유증 치료제로 개발 중인 '베르시포로신'의 임상 2상을 지속 진행하라고 권고했다고 29일 밝혔다. IDMC는 진행 중인 임상에서 환자의 안전과 약물...
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세브란스병원 "고지혈증약으로 폐섬유증 진행 억제 가능" 2024-07-17 16:15:59
배수한 연세대 의대 의생명과학부 교수팀은 특발성 폐섬유증 환자가 에제티미브를 복용하면 사망 위험이 최대 62%까지 떨어진다는 것을 입증했다고 17일 발표했다. 이번 연구 결과는 국제학술지 유럽 호흡기 저널에 실렸다. 폐가 굳어지는 폐섬유증은 폐에 염증이 생겼다가 회복하는 과정에 발생한다. 감염, 자가면역 질...
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브릿지바이오 "미국 법인 폐쇄 아냐, 물질 발굴 연구실 축소" 2024-06-26 18:08:38
미국 보스턴 사무소 폐쇄’라는 제목의 기사를 보도했다. 브릿지바이오의 보스턴 디스커버리 센터(BDC)가 2020년 문을 연 지 4년 만에 발굴(디스커버리) 부문이 폐쇄됐다는 내용이었다. 이에 대해 브릿지바이오 측은 기사 내용이 사실과 다르다고 해명했다. 브릿지바이오 관계자는 “한국 본사와 미국 법인 전체 연구개발...
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늘어나는 'FDA 희귀의약품' 지정…"R&D 촉진에 도움" 2024-06-04 09:00:03
등 혜택이 제공된다. 대표적으로는 대웅제약이 특발성 폐섬유증 치료제로 개발 중인 'DWN12088'(베르시포로신)이 올해 초 EMA 희귀의약품 지정을 받았다. DWN12088은 콜라겐 생성에 영향을 주는 'PRS' 단백질의 작용을 감소시켜 콜라겐의 과도한 생성을 억제하는 방식의 치료제다. 업계 관계자는 "희귀...
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일동제약, 전문의약품 매출 호조로 흑자전환 2024-05-09 17:29:28
비타민제 수요 증가가 매출을 견인했다고 설명했다. 제품별로는 특발성폐섬유증 치료제 '피레스파' 매출이 101억 원으로 지난해 동기 대비 7.3％ 늘었고 소화기질환 치료제 '모티리톤' 매출도 같은 기간 11.4％ 증가한 94억 원으로 집계됐다. 종합비타민 '아로나민 시리즈' 매출은 142억 원으로...
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한미약품 "MASH 치료 후보 임상 2상 지속 권고 받아" 2024-05-08 10:42:22
유럽 EMA는 특발성 폐섬유증(IPF), 원발 담즙성 담관염(PBC), 원발 경화성 담관염(PSC) 치료를 위한 희귀의약품으로도 지정한 바 있다. 한미약품은 현재 섬유증을 동반하고 생검으로 확인된 MASH 환자들을 대상으로 위약 대비 치료 유효성, 안전성, 내약성 등을 확인하기 위한 글로벌 임상 2b상을 미국과 한국에서 진행하고...
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한미약품 “MASH 치료제 글로벌 임상 2상 순항 중” 2024-05-08 10:22:17
의약품청(EMA)는 특발성 폐섬유증(IPF), 원발 담즙성 담관염(PBC), 원발 경화성 담관염(PSC) 치료를 위한 희귀의약품으로도 지정했다. 한미약품은 현재 섬유증을 동반하고 생검으로 확인된 MASH 환자들을 대상으로 위약 대비 치료 유효성, 안전성, 내약성 등을 확인하기 위한 글로벌 임상 2b상을 미국과 한국에서 진행하고...
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브릿지바이오, 사업 성과 도출 위해 바이오 USA 출전 2024-05-08 09:18:26
허가 트랙 진입이 가능해진 BBT-301(특발성 폐섬유증 치료제 후보물질)의 미국 임상시험계획(IND)을 준비하며, 해당 과제에 대한 구체적인 소개가 세계 무대에서 최초로 진행된다. 이정규 브릿지바이오 대표이사는 “선두 과제를 둘러싼 경쟁 환경이 날로 치열해지고 있는 가운데, 임상 순항에 따라 기술이전 협상에서...
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브릿지바이오 "리가켐바이오 4.75% 주주배정 유증 참여 기대" 2024-04-30 14:54:31
특발성 폐섬유증으로 다국가 임상 2상을 진행 중이다. 이정규 브릿지바이오 대표는 "BBT-877의 다국가 임상 2상의 임상 완료 목표 시기는 내년 2분기"라고 전했다. 이중맹검 조건에서 접근 가능한 데이터를 내부적으로 분석한 결과, 해당 질환의 대표적인 생체 지표(바이오마커)인 노력형 폐활량(FVC) 측면에서 경쟁력...
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