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FDA, "플루오로퀴놀론계 항생제, 동맥류 위험↑" 2018-12-21 10:53:10
불안 초조(agitation), 방향감각장애(disorientation) 같은 신경장애를 유발할 수 있다고 경고한 바 있다. 플루오로퀴놀론계 항생제에는 시프로플락신(제품명: 시프로), 제미플록사신(팩티브), 레보플록사신(레바퀸), 목시플록사신(아벨록스), 오플록사신(플록사신), 노르플록사신(노록신) 등이 있다. skhan@yna.co.kr...
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까다로운 'FDA 승인' 잇단 도전… K바이오 '美 상륙작전' 속도 낸다 2018-08-08 16:03:15
둔 국산 의약품이 늘고 있다. 2003년 lg생명과학의 항생제 ‘팩티브’가 국내 최초로 미국 식품의약국(fda) 허가를 받은 이후 15년간 미국에서 승인을 획득한 국산 제품은 9개다. 2003년부터 10년간은 전무했고 2013년부터 최근 5년간 8개 제품이 fda 관문을 통과했다. 그동안 연구개발(r&d)에 투입해온 노력이...
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美 FDA, 플루오로퀴놀론계 항생제 부작용 경고 강화 2018-07-12 09:42:24
같은 심각한 박테리아 감염의 경우는 실보다 득이 크므로 투여를 지속한다. 플루오로퀴놀론계 항생제는 레보플록사신(제품명: 레바킨), 시프로플록사신(시프로), 목시플록사신(아벨록스), 디플라플록사신(박스델라), 제미플록사신(팩티브), 오플록사신 등이고 복제약은 60여 가지에 이르고 있다. skhan@yna.co.kr (끝)...
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[양재준 기자의 알투바이오] 제약·바이오 사관학교 `LG`출신 뜬다 2018-06-26 17:51:00
LG생명과학)은 우리나라의 글로벌 신약 `1호`인 팩티브(Factive) 항생제를 개발한 연구개발(R&D) 인력을 배출한 곳인데요.흔히 `제약·바이오 사관학교`라고 불리우는 LG화학 출신, 그 가운데서도 중앙연구소장(CTO)를 역임한 인사들이 구석구석 누비고 있습니다.LG화학 출신들의 면면을 살펴보며, 이들이 둥지를 틀고 있는...
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국산약 6개 연내 미국시장 데뷔 2018-02-05 18:24:44
여섯 개다. 2003년 lg화학(당시 lg생명과학)의 항생제 팩티브를 시작으로 15년 동안 여덟 개 국산 의약품이 fda 승인을 받은 것을 고려하면 올해가 국산 의약품의 미국 시장 진출에 분수령이 될 것이라는 분석이 나온다.올해 fda 허가를 앞둔 국산 의약품은 gc녹십자의 면역결핍증 치료제 ivig-sn, sk바이오팜의 수면장애...
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[갈길 먼 신약] 26개중 13개 생산중단 또는 감산…생산비중 0.9% 2017-07-30 07:31:01
팩티브정 │엘지생│2002.1│1,747 │3,356 │92.1 │기타의 화학요 │ │ │ │명과학│2.27 │ │ │ │법제 │ ├───┼─────┼───┼───┼───┼───┼───┼───────┤ │6 │아피톡신주│구주제│1999.1│563 │608 │8.1 │해열.진통.소염│ │ │ │약│1.29 │ │ │...
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국내 첫 유전자치료제 '인보사' 판매허가…29번째 국산 신약(종합) 2017-07-12 11:12:27
│ 5 │ 팩티브정 │ ㈜엘지생명과학 │메탄설폰산제미플│항균제(항 │‘02.1│ ││ │ │ 록사신 │ 생제) │ 2.27 │ ├──┼─────┼─────────┼────────┼─────┼───┤ │ 6 │아피톡신주│구주제약㈜│ 건조밀봉독 │관절염치료│‘03.0│ ││ │ ││제│ 5.03 │...
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국내 첫 유전자치료제 '인보사' 판매허가…29번째 국산 신약 2017-07-12 08:00:08
│ 5 │ 팩티브정 │ ㈜엘지생명과학 │메탄설폰산제미플│항균제(항 │‘02.1│ ││ │ │ 록사신 │ 생제) │ 2.27 │ ├──┼─────┼─────────┼────────┼─────┼───┤ │ 6 │아피톡신주│구주제약㈜│ 건조밀봉독 │관절염치료│‘03.0│ ││ │ ││제│ 5.03 │...
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[김학주의 honor club]혁신 신약 개발 `NRDO기업` 브릿지바이오 이정규 대표 2017-06-08 22:14:28
연구기획, 사업개발등의 부서에서 일하면서 팩티브, 항응혈제 등을 GSK나 화이자 등에 기술이전 하는 단계에서 실무를 맡으며 사업개발을 배웠고, 2000년 크리스탈지노믹스의 공동창업자로 바이오텍 분야에 직접 뛰어들었습니다. 크리스탈을 2007년 그만 둔 이후에는 다른 바이오텍들의 사업개발 자문도 하였습니다. Q. :...
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일동제약 만성B형 간염치료제 '베시보정' 신약 허가 2017-05-15 11:39:49
│ 5 │ 팩티브정 │ ㈜엘지생명과학 │메탄설폰산제미플│항균제(항 │‘02.1│ ││ │ │ 록사신 │ 생제) │ 2.27 │ ├──┼─────┼─────────┼────────┼─────┼───┤ │ 6 │아피톡신주│구주제약㈜│ 건조밀봉독 │관절염치료│‘03.0│ ││ │ ││제│ 5.03 │...
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