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삼성바이오에피스, MSD서 오가논으로 글로벌 파트너사 변경 2021-07-18 06:03:02
'하드리마'를 출시하며 파트너십을 확장해왔다. 앞으로 이 제품들은 오가논에서 현지 판매와 영업 등을 담당하게 된다. 일부 해외 사업 파트너사가 변경된 것이므로 국내에는 영향이 없다. 삼성바이오에피스는 오가논 외에도 다국적제약사 바이오젠과도 바이오시밀러 영업·마케팅을 위한 파트너십을 맺고 있다....
삼성바이오에피스 '하드리마' 유럽 외 시장 공략 가속도 2021-04-02 06:00:01
삼성바이오에피스 '하드리마' 유럽 외 시장 공략 가속도 파트너사 MSD 통해 캐나다 이어 호주서도 출시 (서울=연합뉴스) 김잔디 기자 = 삼성바이오에피스가 자가면역질환 치료제 '하드리마'(성분명 아달리무맙·유럽 제품명 임랄디)의 유럽 외 시장 공략에 속도를 내고 있다. 2일 제약·바이오 업계에...
삼성바이오-유한양행, 휴미라 바이오시밀러 국내 판매 파트너십 2021-03-15 08:43:35
수 있도록 노력하겠다"고 말했다. 아달로체는 유럽에서 임랄디라는 제품명으로 2018년 10월 출시돼 지난해 말까지 4억1천700만 달러(약 4천500억원)의 누적 제품 매출을 달성했다. 미국에서는 2019년 5월 하드리마라는 제품명으로 판매 허가를 획득했다. 애브비와의 라이센싱 계약에 따라 출시 시점을 2023년 7월로 계획한...
안과질환 치료 바이오시밀러 'SB11'…삼성바이오에피스, 美 허가심사 시작 2020-11-19 17:58:01
에티코보(엔브렐 바이오시밀러), 하드리마(휴미라 바이오시밀러)의 판매 허가도 받았다. ‘SB8’(아바스틴 바이오시밀러)은 지난해 11월부터 판매허가 심사 중이다. SB11은 삼성바이오에피스가 선보이는 여섯 번째 바이오시밀러다. 지난달 유럽에서도 판매허가 심사가 시작됐다. 삼성바이오에피스는 안과 질환 치료제로...
삼성바이오에피스, 루센티스 바이오시밀러 美 허가심사 착수 2020-11-19 09:00:58
있다. 이밖에 에티코보(엔브렐 바이오시밀러), 하드리마(휴미라 바이오시밀러)의 판매허가를 획득했다. 'SB8'(아바스틴 바이오시밀러)은 지난해 11월부터 판매허가 심사 중에 있다. SB11은 삼성바이오에피스가 선보이는 여섯번째 바이오시밀러다. 지난달 유럽에 이어 이달 미국에서 판매허가 심사가 개시됐다....
삼성바이오, 美서 유방암 치료제 출시 2020-04-16 17:48:56
거의 3년 만이다. 삼성바이오에피스는 오리지널 의약품의 특허가 만료되는 대로 바이오시밀러 제품 출시를 늘릴 예정이다. 2023년 특허가 만료되는 휴미라 바이오시밀러 하드리마, 2029년 특허가 끝나는 엔브렐 바이오시밀러 에티코보는 이미 미국 식품의약국(FDA)의 판매 허가를 받았다. 대장암과 비소세포폐암 치료제인...
삼성바이오에피스, 유방암 바이오시밀러 '온트루잔트' 미국 출시 2020-04-16 08:44:11
인플릭시맙)를 출시했다. 이 제품은 얀센의 자가면역질환 치료제 '레미케이드'의 바이오시밀러다. 삼성바이오에피스는 렌플렉시스, 온트루잔트 외에도 '에티코보'(성분명 에타너셉트), '하드리마'(성분명 아달리무맙)의 미국 FDA 판매허가를 획득했다. jandi@yna.co.kr (끝) <저작권자(c) 연합뉴스,...
[인터뷰] 버스터즈 "정규 2집, 그 자체로 의미…성숙해진 메시지 담았다" 2020-03-27 11:55:12
3곡으로 버스터즈의 강점인 하드코어 록 사운드를 한껏 느껴볼 수 있는 '스멜 더 랏(Smell the Rot)'부터 댄서블 팝록 '원스 앤드 포 올'과 선공개 싱글로 먼저 선보인 '컬러스(Colors)'까지 각각의 특색이 살아있는 구성이 인상적이다. 버스터즈는 "준비하는데 오랜 시간이 걸린 앨범이다....
버스터즈, 27일 2nd 정규앨범 ‘Once and for All’ 발매 2020-03-27 07:59:58
장르를 넘나드는 과감한 음악적 시도와 버스터즈만의 묵직하고 강렬한 메시지를 하드코어적 록 사운드로 담아냈다. 이번 앨범에는 트리플 타이틀곡 `Smell the Rot(스멜 더 랏)`, `Colors (컬러즈)`, `Once and for All(원스 앤드 포 올)`을 비롯해 버스터즈의 풍성한 음악적 스펙트럼을 느껴볼 수 있는 트랙들이 대거...
지난해 미국·유럽서 국내 개발 의약품 10건 허가 2020-01-20 06:03:00
'하드리마'의 허가를 추가했다. 이어 11월에는 SK바이오팜이 후보물질 발굴부터 임상, 허가까지 독자적으로 진행한 뇌전증 합성신약 '엑스코프리'로 미국 FDA 문턱을 넘었다. SK케미칼은 자체 개발한 붙이는 치매 치료제의 품목허가를 받았다. 국내 제약사가 개발한 패치(PATCH)형 치매 치료제가 FDA...