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램시마 날개 달고…셀트리온, 영업익 두 배 넘게 급증 2017-05-11 21:39:15
장질환인 크론병에도 오리지널 약과 같은 효과를 낸다는 임상 결과가 발표된 것도 호재로 작용할 전망이다. 염증성 장질환은 인플릭시맙 성분 약 처방의 60%가량을 차지한다. 셀트리온은 미국 내 소화기 질환자들을 상대로 마케팅에 속도를 낼 전망이다.셀트리온은 최근 항암제 바이오시밀러 ‘트룩시마’의 유럽...
램시마, 크론병 치료 효과…원조의약품과 동등 입증 2017-05-10 21:46:35
주요 성분인 인플릭시맙은 류머티즘관절염 크론병 궤양성대장염 등 염증성 장질환 환자에게 주로 처방된다.셀트리온은 미국 등 16개 국가에서 크론병 환자 220여명을 대상으로 약 30주간 추가 임상을 했다.김근희 기자 tkfcka7@hankyung.com 기업의 환율관리 필수 아이템! 실시간 환율/금융서비스 한경money [ 무료...
[ 분야별 송고기사 LIST ]-경제 2017-05-10 15:00:02
[부고] 이재선(기획재정부 홍보담당관)씨 부친상 170510-0459 경제-0076 09:48 셀트리온 "램시마, 크론병 임상서 오리지널약과 동등 효과" 170510-0466 경제-0077 09:55 NH농협은행, 최고 수익 3.53% 지수연동예금 출시 170510-0471 경제-0078 09:57 [게시판] 융합 보안 솔루션 '와츠 아이' 홈페이지 오픈 170510...
셀트리온 "램시마, 크론병서 오리지널약과 동등성 확인" 2017-05-10 11:46:05
임상을 진행했다.이번 임상은 크론병 환자를 대상으로 인플릭시맙 바이오시밀러와 오리지널의약품간의 안전성 및 효과를 비교했다. 세계 유일의 무작위 대조 임상3상 결과다. 미국을 비롯한 세계 16개 국가에서 크론병 환자 220여명을 대상으로 진행됐고, 30주까지의 유효성 및 안전성 등의 결과를 포함하고 있다. 올해...
셀트리온 "램시마, 크론병 임상서 오리지널약과 효과 동등" 2017-05-10 11:28:30
자가면역질환으로 분류되는 크론병은 입에서 항문까지 소화관 전체에 걸쳐 다양한 부위에서 염증이 발생하는 만성 염증성 질환입니다. 자가면역질환치료제 램시마는 류마티스 관절염, 염증성 장질환 등에 모두 쓰일 수 있도록 허가받았습니다. 셀트리온 관계자는 "이번 임상은 크론병 환자를 대상으로 인플릭시맙...
셀트리온 "램시마, 크론병 임상서 오리지널약과 동등 효과" 2017-05-10 09:48:58
= 셀트리온[068270]은 크론병 환자를 대상으로 진행한 임상 3상 시험에서 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) '램시마'가 오리지널 의약품과 동등한 효과를 나타냈다고 10일 밝혔다. 임상 결과는 이달 6일부터 9일까지 미국 시카고에서 열린 소화기병 주간(DDW, Digestive Disease Week) 학술대회에서 공개됐다....
"콩 단백질, 염증성 장 질환 증상 완화" 2017-04-27 10:52:19
콩 단백질이 크론병과 궤양성 대장염을 일컫는 염증성 장 질환(IBD) 증상을 완화하는 효과가 있다는 연구결과가 나왔다. 염증성 장 질환은 면역체계가 대장(궤양성 대장염) 또는 주로 소장(크론병)을 표적으로 오인, 공격함으로써 장 점막에 다발성 궤양과 출혈, 설사, 복통을 일으키는 만성 난치성 장 질환으로 현재 완치...
[PRNewswire] 에피백스, 트레지톱 기술 위한 첫 상용 라이선스 계약 2017-04-26 17:14:05
참여는 전신 홍반성 루푸스(SLE), 크론병, 류머티즘 관절염, 알레르기와 같은 자가면역 질환들에서 중요하다. 비공개 회사는 인간의 자가면역 질환과 알레르기를 개선할 수 있는 에피백스의 새로운 트레지톱 기술을 적용할 수 있는 비독점 라이선스를 취득했다. 해당 라이선스는 알레르기와 자가면역에 대한 자체 치료개발...
미국 시장 처음 뚫은 삼성의 바이오시밀러 2017-04-23 17:56:11
궤양성 대장염, 크론병 등의 치료제다.삼성바이오에피스는 글로벌 제약사 머크샤프앤드돔(msd)을 통해 오는 10월께 미국 시장에서 판매를 시작할 예정이다. 이 회사는 fda에 당뇨병 치료제 란투스의 바이오시밀러 sb9(루수두나) 판매 허가도 신청했다.삼성바이오에피스가 미국 식품의약국(fda)에서 바이오시밀러(항체의약품...
삼성바이오에피스, 바이오시밀러 렌플렉시스 FDA 허가 2017-04-22 08:47:26
중이다. 자가면역질환인 류머티스성 관절염과 궤양성 대장염, 크론병, 강직성 척추염, 건선성 관절염, 건선 등에 쓰인다. 국내에서는 2015년, 유럽과 호주에서는 지난해 승인을 받았다. 유럽에서는 '플릭사비'라는 이름으로 판매되고 있다. FDA에는 지난해 3월 판매 허가를 신청해 13개월 만에 승인을 받았다. 허...
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