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[특징주]셀트리온, 美 FDA 자문위 허가 권고 소식에 '급등' 2016-02-11 09:04:47
적응증(크론병, 궤양성 대장염, 류머티스 관절염, 강직성 척추염, 건선성 관절염, 건선) 허가 권고를 결정했다.바이오시밀러 출시 후 분기별 오리지널 바이오의약품 잠식 속도가 당초 가정치를 웃도는 상황에서 올해 화이자의 램시마 미국 출시 시 미국 레미케이드 시장을 잠식할 것으로 기대된다는 분석이다.이 연구원은...
셀트리온, 램시마 미국 시장 불확실성 해소…목표가↑-NH 2016-02-11 08:14:12
적응증(크론병, 궤양성 대장염, 류머티스 관절염, 강직성 척추염, 건선성 관절염, 건선) 허가 권고를 결정했다.바이오시밀러 출시 후 분기별 오리지널 바이오의약품 잠식 속도가 당초 가정치를 웃도는 상황에서 올해 화이자의 램시마 미국 출시 시 미국 레미케이드 시장을 잠식할 것으로 기대된다는 분석이다.이 연구원은...
셀트리온 '램시마', FDA 자문위 '승인 권고' 획득(상보) 2016-02-10 10:13:02
성인크론병, 건선, 건선성관절염 등 대조 의약품인 얀센의 '레미케이드'와 같이 램시마의 모든 적응증에 대해 외삽(extrapolation) 승인을 권고했다. fda는 관련 자문위의 권고를 시판 허가에 있어 중요한 참고의견으로 활용하고 있다. 이번 관절염 자문위의 승인 권고에 따라 램시마의 미국 시장 진출 가능성이 더...
크론병 원인, 레이노증후군의 증상은? 2016-02-02 17:04:50
온라인에서 관심을 모은다. `자가면역질환` 크론병은 과거에는 우리나라에서 매우 드문 질환이었으나, 최근 10여 년 사이 급증하고 있는 것으로 알려졌다. 증상으로는 피부 질환, 관절염, 포도막염 등 다양한 질환이 발생한다. 크론병의 원인은 정확히 밝혀지지 않고 있다. 유전적 요인과 환경적 요인 등 복합적인 상황이...
안트로젠, 오늘부터 이틀간 공모주 청약…15일 코스닥 입성 2016-02-01 07:24:10
2상을 진행 중이며 수포성 표피 박리증 치료제와 크론병 치료제의 임상 1상을 진행 중이다. 이성구 대표는 "임상 1상을 진행 중인 수포성 표피 박리증 치료제는 올해 안으로 상용화에 나서는 것이 목표"라며 "나머지 제품들도 2018년까지 상용화를 마칠 계획"이라고 밝혔다. 안트로젠은 부광약품 대표를 지낸 이성구 대...
[상장예정기업]안트로젠, 상장 재추진…"독보적 기술로 줄기세포 시장 선도" 2016-01-26 14:28:13
치료제의 임상 2상을 진행 중이며 수포성 표피 박리증 치료제와 크론병 치료제의 임상 1상을 진행 중이다.이 대표는 "임상 1상을 진행 중인 수포성 표피 박리증 치료제는 올해 안으로 상용화에 나서는 것이 목표"라며 "나머지 제품들도 2018년까지 상용화를 마칠 계획"이라고 밝혔다.안트로젠은 해외 ...
지난해 4분기 새내기주 중 `바이오·IT` 주가 상승률 `최고` 2016-01-25 07:10:34
강스템바이오텍은 제대혈 줄기세포를 이용한 아토피 피부염과 크론병(만성 염증성 장질환), 류머티즘 관절염 등 희귀·난치성 면역질환 치료제를 개발하는 업체다. 반도체 장비업체 코디엠도 지난 22일 1만4,100원을 기록하면서 상장 첫날(12월29일) 시가인 7,490원보다 88.2% 급등했다. 공모가(4,700원) 기준으로는 200%...
바이오·IT '새내기주' 주가상승률 높아 2016-01-24 18:10:09
강스템바이오텍은 제대혈 줄기세포를 이용한 아토피 피부염과 크론병(만성 염증성 장질환), 류머티즘 관절염 등 희귀·난치성 면역질환 치료제를 개발하는 업체다.반도체 장비업체 코디엠도 지난 22일 1만4100원을 기록하면서 상장 첫날(12월29일) 시가인 7490원보다 88.2% 급등했다. 공모가(4700원) 기준으로는 200%...
`자가면역` 크론병 증상과 원인은? 2016-01-22 11:39:50
온라인에서 관심을 모은다. `자가면역질환` 크론병은 과거에는 우리나라에서 매우 드문 질환이었으나, 최근 10여 년 사이 급증하고 있는 것으로 알려졌다. 증상으로는 피부 질환, 관절염, 포도막염 등 다양한 질환이 발생한다. 크론병의 원인은 정확히 밝혀지지 않고 있다. 유전적 요인과 환경적 요인 등 복합적인 상황이...
부광약품 신약개발 주역 이성구 안트로젠 대표, 줄기세포로 일낸다 2016-01-18 09:57:54
기반도 마련했다. 큐피스템은 크론병의 합병증인 크론성 누공 치료제다. 크론성 누공은 크론병으로 인해 항문 주위에 대장과 이어진 구멍(누공)이 생기는 것이다.기존 약인 레미케이드나 휴미라는 2개월에 한 번씩 주기적인 치료가 필요하고, 치료 이후 54주째 36%에서만 누공 막힘이 유지됐다. 이에 반해 큐피스템은 완전...
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