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나노엔텍, 호흡기 감염 진단키트 3종 내년초 유럽 출시 2025-08-29 13:48:52
유럽 CE-IVDR(체외진단의료기기 인증) 인허가를 획득해 내년 초 출시할 계획이다. 이를 바탕으로 유럽 시장 내 공급을 확대하고 향후 다른 감염병 바이러스 영역으로도 포트폴리오를 확장할 예정이다. 이번 진단키트는 이탈리아 등 유럽 현지 고객사들의 요청으로 개발됐다. 코로나19 팬데믹 기간동안 유럽, 특히 이탈리아...
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세라젬, APEC 공식 협찬사 참여…행사장에 헬스케어 제품 선보여 2025-08-29 08:33:01
척추관리 의료기기와 '파우제 M6', 'M8 핏(Fit)', 'M10' 등 안마의자가 배치된다. 세라젬은 APEC 정상회의 협찬사 참여는 수십 년간 축적해온 글로벌 경쟁력과 브랜드 자산을 국제무대에서 입증하는 전략적 행보라고 설명했다. 세라젬 관계자는 "APEC이라는 국제무대에서 브랜드 철학과 기술력을...
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태양·태양보건안전, 구세군 서울후생원 아동 잠실 야구장 관람 지원 2025-08-28 14:35:06
책임을 다시금 느낀다”며 “앞으로도 국제문화교류재단과 함께 소외계층 아동들에게 꿈과 희망을 전하는 활동을 이어가겠다”고 전했다. 한편, 태양·태양보건안전은 보건·안전 전문 기업으로서 학교, 군부대, 공공기관 등에 위생용품과 재난·긴급 상황 대응 의료기기를 납품하고 있다. 심폐소생기(CPR) 장비를 비롯해...
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코트라, 방콕서 '바이오테크 파트너십'…헬스케어 마케팅 2025-08-28 11:00:09
파트너십'을 행사를 열고 디지털 헬스케어, 미용·의료기기 등 42개 국내 기업과 태국 의료진·기관 간 협력 상담을 진행한다고 밝혔다. 태국은 한국의 의료기기 10대 수출국이다. 작년 태국 수출액은 1억4천만달러로 전년보다 16.7% 증가했다. 대한미용성형레이저의학회(ASLS)도 방콕에서 'ASLS 방콕 2025 국제...
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파프리카랩, 아시아 5개국 수출 본격화…"국산 방사선 치료기기 해외서도 인정" 2025-08-26 17:44:44
진행 중이다. 홍콩에서는 의료기기 유통업체 키와(KIWA)와 계약을 체결해 샘플 판매를 시작했으며, 이를 교두보로 말레이시아, 싱가포르, 베트남까지 판매망을 확대할 예정이다. 키와는 아시아 지역에 넓은 유통 네트워크를 보유하고 있어 파프리카랩 제품의 글로벌 확산 속도를 높일 것으로 기대된다. 우홍균 서울대병원...
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GE·지멘스 아성 흔든 국내 PET 장비 美 FDA 허들 넘었다 2025-08-25 16:50:58
회사는 범부처전주기의료기기연구개발사업단으로부터 134억원의 연구비와 해외 인허가 컨설팅 등을 지원받았다. 그는 전세계 PET 역사에 큰 획을 그은 것으로도 유명하다. PET장비 개발 역사는 그가 세계 최초로 실리콘광증폭기 기반 디지털 PET 기술을 개발한 2009년 이전과 이후로 나뉜다. 이전까지 진공관 기술 기반의...
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삼우F&G, 의료기기 국제 품질 인증 'ISO 13485' 획득 2025-08-25 09:54:13
종합물류기업 삼우F&G(삼우에프앤지)의 김포센터가 의료기기 품질경영시스템 국제 표준인 ‘ISO 13485:2016’ 인증을 획득했다고 25일 밝혔다. 이로써 삼우F&G는 KGSP(의약품유통품질관리기준), ‘ISO 9001:2015 (품질 경영시스템)’ 등 3대 글로벌 품질 인증을 모두 확보하게 됐다. ISO 13485는 의료기기 및 관련...
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한국글로벌보건포럼, 게이츠재단 문델 회장과 간담회 개최 2025-08-22 20:23:38
한국글로벌보건포럼은 원희목 이사장(한국제약바이오협회 고문)이 21일 오후 방한 중인 트레버 문델 게이츠재단 글로벌 보건부문 회장과 간담회를 갖고 상호 협력 방안 등을 논의했다고 22일 밝혔다. 한국글로벌보건포럼은 우리나라의 글로벌 보건분야 기여 증대와 사업적 기회 확대 환경 조성 등을 위해 활동하고 있으며,...
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빌 게이츠가 인정한 K-진단…'SD바이오·노을' 부상 2025-08-22 17:52:52
체외진단의료기기 인증을 획득했는데요. 에스디바이오센서는 올 하반기부터 유럽에서 판매에 돌입할 예정입니다. 이번 인증이 의미가 큰 이유는 기준이 굉장히 까다로울뿐만 아니라, 공공 입찰과 정부 프로젝트 등에서 유리한 위치를 선점할 수 있기 때문입니다. 특히 공공 수주 특성상 한꺼번에 대량의 제품을 계약하는...
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[바이오스냅] 휴온스메디텍, 더마샤인 프로·밸런스 유럽 인증 획득 2025-08-22 11:04:25
1세대 피부 미용 의료기기 더마샤인 제품에 압력 감지 주사 시스템과 세분화된 약물 주입량 및 주입속도 설정 기능 등을 추가한 차세대 제품이다. 회사는 더마샤인 시리즈의 CE-MDR 인증을 기반으로 유럽에 본격적으로 진출할 예정이다. ▲ 메디팜은 '듀얼 프리미엄 초임계 rTG 오메가3'를 출시했다고 22일 밝혔다....
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