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헬릭스미스 '엔젠시스' 美임상 3상 재도전…앞서 한 임상 2상과 뭐가 달라지나 2025-09-29 10:08:36
헬릭스미스의 중증하지허혈증(CLI) 치료제 후보물질 ‘엔젠시스’(개발명 VM202)가 중국에서 연내 허가를 받을 가능성이 커졌다. 중국 파트너사 노스랜드바이오텍이 주도한 임상 3상에서 긍정적인 결과를 확보했기 때문이다. 업계에 따르면 빠르면 올해 안, 늦어도 내년 1월에는 중국 국가약품감독관리국(NMPA)의 허가...
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지아이이노베이션, GI-102의 美FDA 패스트트랙 지정에 강세 2025-09-29 09:35:35
개선 효과가 기대되는 신약 후보물질을 패스트트랙 대상으로 지정하는 제도를 운영 중이다. GI-102는 단독요법 1상 임상시험에서 이전에 면역항암제를 투여받은 진행성 또는 전이성 흑색종 환자 14명을 대상으로 객관적 반응률(ORR) 25%, 질병조절률(DCR) 83%를 기록한 바 있다. 한경우 한경닷컴 기자 case@hankyung.com
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[속보] '불법 정치자금 수수' 혐의 기동민·이수진 1심 무죄 2025-09-26 14:41:48
연합뉴스에 따르면 서울남부지법 형사11단독 정성화 판사는 특정범죄 가중처벌 등에 관한 법률 위반(알선수재) 등 혐의로 기소된 기 전 의원에게 무죄를 선고했다. 정치자금법 위반 혐의를 받는 이수진 민주당 의원(경기 성남 중원·재선)과 김영준 전 해양수산부 장관, 김갑수 전 민주당 예비후보에게도 무죄가 선고됐다....
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동아에스티, 비만·지방간염 치료 신약물질 임상 '청신호' 2025-09-25 15:58:26
역시 단독 투여보다 더 크게 감소했다. 병용 투여 군의 체중 감소는 에프룩시퍼민 단독투여군과 유사해 DA-1241 병용에 따른 추가적인 체중 감소가 나타나지 않았음에도 혈장 ALT 수치와 간 지질 수치를 단독 투여군보다 더욱 감소시켰다. 염증과 섬유증에 관여하는 간 유전자 발현을 유의미하게 개선시켰고, 혈당 염증성...
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메드팩토, '백토서팁' 골육종 임상 2상 첫 환자 등록 2025-09-23 17:37:19
메드팩토는 면역항암제 후보물질 ‘백토서팁(Vactosertib)’의 골육종 임상 2상에서 첫 번째 환자 등록을 성공적으로 완료했다고 23일 밝혔다. 메드팩토는 현재 성인 및 청소년 골육종 환자를 대상으로 한국과 미국에서 임상을 진행 중이다. 성인 대상 임상 2상을 개시하면서 국내 임상기관을 국립암센터, 원자력병원,...
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HLB그룹, 첫 오픈 이노베이션 프로젝트 출범…국내 유망 바이오기업과 협력 2025-09-23 09:43:09
및 First-in-class 후보물질, 비임상 독성시험 자료 확보 물질 등) △신경질환·자가면역질환(혁신적 기전의 치료제, in vivo 효능 검증 완료 물질 등) △리보세라닙 병용 가능 모달리티·플랫폼(단독 약효가 검증되고 병용 시 효능을 기대할 수 있는 물질)이다. 서류 접수는 오는 10월 13일까지 HLB그룹 오픈 이노베이션...
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메드팩토,'백토서팁' 골육종 2상 첫 환자 등록…11월1상 후속 데이터 발표 2025-09-23 09:42:41
메드팩토는 면역항암제 후보물질 ‘백토서팁’의 골육종 임상 2상에서 첫 번째 환자 등록을 성공적으로 완료했다고 23일 밝혔다. 메드팩토는 현재 성인 및 청소년 골육종 환자를 대상으로 한국과 미국에서 임상을 진행 중이다. 특히 이번에 성인 대상 임상 2상을 개시하면서 국내 임상기관을 국립암센터, 원자력병원,...
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美 화이자, '살빼는 약' 개발 멧세라 인수…최대 10조원대 2025-09-23 03:00:15
왔다. 멧세라는 여러 비만 치료제 후보 물질을 보유하고 있으며, 경쟁사의 약물보다 투여 횟수가 적은 주사제 등 여러 실험적 치료제를 보유하고 있다. 핵심은 장 호르몬인 GLP-1(글루카곤 유사 펩타이드-1) 주사제인 'MET-097i'와 췌장 호르몬 아밀린처럼 작용하는 'MET-233i'다. 'MET-233i'는 월...
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케이조선, 다음달 예비입찰… ‘마스가’ 수혜 기대감에 흥행 조짐 2025-09-18 15:43:10
유력 후보로 꼽힌다. 케이조선 인수 후보로는 중공업 기반 대기업과 주요 방산업체를 비롯해 조선업을 신사업으로 키워보고 싶은 중견기업 등이 거론된다. 조선 3사가 마스가 프로젝트를 위해 공동으로 자금을 출자하고, 정부 자금까지 더해 케이조선 인수할 수 있다는 얘기도 나온다. 당초 케이조선의 몸값은 5000억원대로...
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SK바이오팜 "뇌전증 신약, 美 분기매출 1억달러 돌파…1위 보인다" 2025-09-16 17:34:39
미국에서 단독 임상·판매에 나선 신약이다. 이날 이상훈 에이비엘바이오 대표, 이승주 오름테라퓨틱 대표 등 한국을 대표하는 바이오기업 수장이 대거 연사로 참가해 이중항체와 항체약물접합체(ADC) 등의 기술을 통한 암·뇌질환 치료제 개발 성과를 공유했다. ◇美 출시 6년 만에 1위 넘봐엑스코프리는 2019년 미국에서...
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